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[发明专利]一种乙酰半胱氨酸溶液中有关物质的检测方法-CN202310924871.1在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2023-07-26 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种乙酰半胱氨酸溶液中有关物质的检测方法，属于药物分析技术领域，该方法采用C18色谱柱，利用高效液相色谱法进行等度洗脱，以含有四丁基碘化铵的磷酸盐缓冲液‑甲醇为流动相，对待测乙酰半胱氨酸溶液中的有关物质进行分析检测，所述的有关物质包括L‑胱氨酸、L‑半胱氨酸、N,N‑二乙酰基‑L‑胱氨酸、N，S‑二乙酰半胱氨酸或N,N‑二乙酰基L‑羊毛硫氨酸。本发明操作简便易行，采用常见的、易于获得的C18色谱柱以及等度洗脱液相色谱方法即可实现乙酰半胱氨酸溶液中有关物质的分离检测，且方法专属性强，精密度和准确度良好，重复性高，能够为乙酰半胱氨酸溶液的质量控制提供依据。
一种乙酰半胱氨酸溶液有关物质检测方法

[发明专利]一种地氯雷他定片的制备方法-CN202310690086.4在审
发明人：刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2023-06-12 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种地氯雷他定片的制备方法，其包括预胶化淀粉浆液与地氯雷他定混合、流化床制粒、整粒、总混、压片、包衣等步骤。本发明精密控制制备过程中的关键工艺参数，使得产品杂质含量较少，提高产品质量。本发明方法制备工艺相对简单，易操作，容易推广应用，且本方法配方相对简单，成本可控。
种地制备方法

[发明专利]一种阿加曲班注射液中基因毒性杂质的检测方法-CN202310607487.9在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2023-05-26 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿加曲班注射液中基因毒性杂质的检测方法，属于药物分析技术领域，包括以下步骤：采用C18色谱柱，利用高效液相色谱法进行梯度洗脱，以3‑甲基丁酸铵溶液与醋酸铵溶液的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B，对阿加曲班注射液待测品制成的供试品溶液中的基因毒性杂质进行分析检测。本发明方法操作简单、设备要求低，能够使阿加曲班注射液中基因毒性杂质充分洗脱，且方法专属性良好﹑精密度良好、准确度良好、重复性良好，检测灵敏度较高，符合相关法规和指导原则的要求，非常适用于阿加曲班注射液中基因毒性杂质的检测，能够为控制阿加曲班注射液质量提供有力保障。
一种阿加曲班注射液基因毒性杂质检测方法

[发明专利]一种提高地氯雷他定片质量的生产工艺-CN202310451225.8在审
发明人：刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2023-04-25 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供一种提高地氯雷他定片质量的生产工艺，包括制粒、总混、压片和包衣工艺；制粒采用流化床湿法制粒工艺，制粒工艺中控制流化床进风温度为80～100℃、进风频率为20～30Hz、控制供液速率为50～150rpm。本发明通过控制地氯雷他定片的生产工艺，提高药品质量，实现从实验室向工业化生产转移，扩大生产规模，药品制备工艺重现性好，质量稳定。
一种提高质量生产工艺

[发明专利]一种分离检测缬沙坦氨氯地平药物组合物中对映异构体的方法-CN202211476320.5在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种分离检测缬沙坦氨氯地平药物组合物中对映异构体的方法，属于药物分析领域，该方法使用C18为填料的反相色谱柱，以含有三乙醇胺的乙腈‑水作为流动相，利用等度洗脱对缬沙坦氨氯地平药物组合物中的缬沙坦对映异构体进行HPLC分离测定。本发明使用的反相色谱系统具有色谱介质性能稳定，pH值耐受范围宽，分离能力强，易于操作等优点，且本发明方法专属性良好、准确度良好、对仪器设备要求低、灵敏度良好、进样精密度和重复性好，实际检测效果良好，能够更好地控制缬沙坦氨氯地平药物组合物的产品质量。
一种分离检测缬沙坦氨氯地平药物组合映异构体方法

[发明专利]一种盐酸溴己新注射液中有关物质的检测方法-CN202310074470.1在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2023-02-07 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸溴己新注射液中有关物质的检测方法，属于药物分析技术领域，包括以下步骤：采用C18色谱柱，利用高效液相色谱法进行梯度洗脱，以四丁基氢氧化铵和乙酸铵组成的缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B；对盐酸溴己新注射液待测品制成的供试品溶液中的有关物质杂质进行分析检测。该方法准确度高、精密度高、同时灵敏度好、专属性良好、检测的杂质齐全，能够分离并检出包括5‑羟甲基糠醛等在内的11种有关物质杂质，且该方法得到的色谱峰峰型好，基线噪音平缓，分离度高，非常适用于盐酸溴己新注射液中有关物质的检测，为控制盐酸溴己新注射液的质量提供有力保障。
一种盐酸溴己新注射液有关物质检测方法

[发明专利]一种注射用头孢米诺钠的有关物质Ⅰ的检测方法-CN202111340199.9有效
发明人：刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2021-11-12 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢米诺钠的有关物质Ⅰ的检测方法，该检测方法取头孢米诺钠待测品配制供试品溶液，然后以醋酸溶液‑羟丙基‑β‑环糊精溶液‑二氯甲烷为流动相A，枸橼酸溶液为流动相B进行HPLC检测。本发明方法采用羟丙基‑β‑环糊精作为流动相不仅可以提高杂质的水溶性，还可以提高杂质在溶剂中的稳定性，同时结合梯度洗脱程序的优化，可以有效地促进注射用头孢米诺钠的有关物质Ⅰ的充分洗脱。该检测方法具有操作简单，分离度高，灵敏度良好等优点，且专属性良好、精密度良好、准确度良好、重复性良好，实际检测效果良好。
一种注射头孢米诺钠有关物质检测方法

[发明专利]一种注射用头孢他啶制剂中有关物质的检测方法-CN202111341405.8有效
发明人：刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2021-11-12 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢他啶制剂中有关物质的检测方法，取头孢他啶待测品配制供试品溶液，然后以D‑酒石酸盐溶液‑四硼酸钠溶液‑乙腈为流动相进行HPLC检测，流动相中三种成分的体积比为10～30:20～35:35～70，D‑酒石酸盐溶液浓度为50～90mmol/L，四硼酸钠溶液浓度为40～60mmol/L。本发明采用D‑酒石酸盐溶液‑四硼酸钠溶液‑乙腈作为流动相，通过调节流动相参数，并结合洗脱程序的优化，可以有效地促进注射用头孢他啶制剂中有关物质的充分洗脱，解决了现有技术中头孢他啶的检测中易产生鬼峰的问题，此外，本发明检测方法操作简单、分离度高，灵敏度好、专属性良好、准确度良好、重复性好。
一种注射头孢他啶制剂有关物质检测方法

[发明专利]帕拉米韦注射液杂质C检测方法-CN202211347447.7在审
发明人：刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-10-31 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供帕拉米韦注射液杂质C检测方法。帕拉米韦注射液杂质C检测方法所述包括以下步骤：采用高效液相色谱法进行检测，测定条件包括：色谱柱用蛋白质键合硅胶为填充剂，检测波长：203～207nm，柱温：18～22℃，流速：0.2～0.4ml/min。本发明采用反相手性色谱系统，建立帕拉米韦注射液杂质C的检测方法，并对该方法进行了系统的方法学验证，通过了专属性、线性及范围、准确度试验、重复性试验、中间精密度试验、溶液稳定性试验及耐用性试验等考察，能够较好适用于帕拉米韦注射液杂质C检测，有助于提高帕拉米韦注射液质量控制水平。
帕拉米韦注射液杂质检测方法

[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平药物组合物中有关物质的检测方法-CN202211339744.7在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-10-27 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： G01N30/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平药物组合物中有关物质的检测方法，属于药物分析领域，该方法采用高效液相色谱法进行梯度洗脱，以乙二胺四醋酸二钠水溶液‑三乙胺为流动相A，异丙醇为流动相B；缬沙坦氨氯地平药物组合物的药效成分包括缬沙坦和氨氯地平，所述的有关物质包括氨氯地平降解杂质、缬沙坦降解杂质和缬沙坦工艺杂质，本发明方法操作简单，几种杂质均能够达到基线分离，各杂质间以及杂质和药效成分间分离度大，在237nm的检测波长下，各杂质均有较大的吸收，且对仪器设备要求低，灵敏度良好，进样精密度和重复性好，非常适用于缬沙坦氨氯地平药物组合物中有关物质的检测。
一种缬沙坦氨氯地平药物组合有关物质检测方法

[发明专利]一种桃红四物汤中燀桃仁的鉴别方法-CN202211165586.8在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-09-23 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种桃红四物汤中燀桃仁的鉴别方法，包括：(1)将桃红四物汤样品与干燥剂混合磨细，磨细物与KIT‑6分子筛再次研磨混匀，并装填到底部装有D101型大孔吸附树脂的固相萃取柱管内，加入乙醚与甲醇的混合溶剂作为洗脱液，收集流出液，离心，得到上清液，将上清液经0.22μm滤膜过滤后得到供试品溶液；(2)制备对照样品溶液；(3)将供试品溶液和对照样品溶液点样于同一硅胶G薄层板上，以二乙酸丁酯‑石油醚为展开剂展开，取出晾干，喷以香草醛硫酸乙醇溶液加热显色，检视。本发明将固相萃取方法与薄层色谱检测分析法相结合，实现了桃红四物汤中燀桃仁的准确快速鉴别，且该方法显色斑点清晰度高、阴性无干扰。
一种桃红四物汤中燀桃仁鉴别方法

[发明专利]一种清肝止淋汤中黑豆的鉴别方法-CN202211019695.9在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-08-24 - 公布日： 2022-11-18 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种清肝止淋汤中黑豆的鉴别方法，属于中药分析技术领域，包括以下步骤：将清肝止淋汤样品采用特定的前处理方法制备成供试品溶液，利用缺黑豆阴性样品制备缺黑豆阴性样品溶液；利用黑豆对照药材制备黑豆对照药材溶液，缺黑豆阴性样品溶液和黑豆对照药材溶液均为对照样品溶液，将供试品溶液和对照样品溶液点样于同一聚酰胺薄膜上，以二乙胺‑丙酮‑丁酮‑甲酸为展开剂展开，展开后取出晾干，喷以三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置于紫外光灯下检视。本发明方法实现了清肝止淋汤中黑豆的准确鉴别，且该方法易于实施、显色斑点清晰度高、专属性强、阴性无干扰。
一种清肝止淋汤中黑豆鉴别方法

[发明专利]一种清肝止淋汤中酒生怀地黄的鉴别方法-CN202210862857.9在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-07-20 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： G01N1/40 文献下载
摘要：本发明公开了一种清肝止淋汤中酒生怀地黄的鉴别方法，包括以下步骤：利用清肝止淋汤样品制备供试品溶液，利用缺酒生怀地黄样品制备得到缺酒生怀地黄样品溶液，利用酒生怀地黄样品制备得到酒生怀地黄对照药材溶液，同时制备梓醇对照品溶液；缺酒生怀地黄样品溶液、酒生怀地黄对照药材溶液和梓醇对照品溶液均为对照样品溶液，将供试品溶液和对照样品溶液点样于同一硅胶G薄层板，以丁二酸‑异丙醇‑氯仿为展开剂展开，干燥后，喷以硫酸‑乙酸‑乙醇溶液加热显色，检视。本发明方法非常适用于清肝止淋汤中酒生怀地黄的鉴别，色谱斑点清晰，且无明显拖尾，准确度高，且显色时间较短。
一种清肝止淋汤中酒生怀地黄鉴别方法

[发明专利]一种易黄汤中盐黄柏有效成分的鉴别方法-CN202210529608.8在审
发明人：刘景萍;刘全国;符丹玉;陈克领 -专利权人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
申请日： 2022-05-16 - 公布日： 2022-08-30 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种易黄汤中盐黄柏有效成分的鉴别方法，包括以下步骤：(1)取易黄汤样品，加入有机溶剂加热回流，再加入增溶剂，滤过、浓缩得到供试品溶液；(2)制备对照样品溶液；(3)将供试品溶液和对照样品溶液点样于氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板，置于展开剂展开，晾干后置于紫外灯下检视，所述的展开剂为聚乙二醇‑甲苯‑石油醚‑乙酸乙酯。本发明采用薄层层析法以盐酸小檗碱作为易黄汤中盐黄柏有效成分来进行定性分析，采用吐温80增溶，同时结合体积比为1：7～16：4～12：1～4的聚乙二醇‑甲苯‑石油醚‑乙酸乙酯展开剂进行分离，斑点清晰度高且Rf在较优区间内、鉴别结果准确。
一种黄汤黄柏有效成分鉴别方法

[发明专利]冬虫夏草清洗剂及其应用-CN202010478246.5在审
发明人：李光荣;符丹玉;张文祥;梁关海;邱仕奇;陈嘉辉;张奕敏;李文佳 -专利权人：东莞市东阳光冬虫夏草研发有限公司;宜昌山城水都冬虫夏草有限公司
申请日： 2020-05-29 - 公布日： 2020-09-08 - 主分类号： C11D7/02 文献下载
摘要：本发明提出了冬虫夏草清洗剂及其应用，所述冬虫夏草清洗剂包括下列至少之一：聚谷氨酸、沸石分子筛粉和高粘凹凸棒黏土粉。利用该冬虫夏草清洗剂可以有效地去除冬虫夏草上的泥沙和微生物等，尤其是能在保留菌膜时充分去除虫体和子座连接处的泥沙和微生物等，减少冬虫夏草子座表皮的损伤，保持冬虫夏草的完整性。并且，清洗过程简单，清洗剂配方原料来源广、成本低，适于规模化生产和应用。
冬虫夏草洗剂及其应用

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