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[发明专利]一种脉冲式释放的美沙拉秦肠溶缓释微丸及其制备方法-CN202110993010.X在审
发明人：潘正斐;钟正明;张金花 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2021-08-26 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种脉冲式释放的美沙拉秦肠溶缓释微丸及其制备方法。该缓释微丸包括缓释载药丸芯和速释载药层，其中，缓释载药丸芯包括如下质量份组分：美沙拉秦0.3～0.7、丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体0.05～0.55、微晶纤维素0.05～0.25、羟丙甲纤维素0.05～0.35和胶态二氧化硅0.01～0.05；速释载药层包括如下质量份组分：美沙拉秦0.3～0.5和聚维酮K300.05～0.35。本发明缓释微丸在胃中2h释药＜3％，大大减小了对胃的刺激，到达释药部位会速释部分药量，迅速达到血药浓度，同时又延长了药物的释放时间，提高患者顺应性，达到一天服用一次的使用周期。
一种脉冲释放沙拉秦肠溶缓释微丸及其制备方法

[发明专利]一种盐酸右美托咪定注射液组合物-CN201610349030.2有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-05-24 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种盐酸右美托咪定注射液组合物。所述盐酸右美托咪定注射液组合物包括盐酸右美托咪定、还原型谷胱甘肽、氯化钠和注射用水。所述注射液组合物中盐酸右美托咪定和还原型谷胱甘肽的质量比为0.6:1～4:1。与现有技术相比，本发明所述的盐酸右美托咪定注射液组合物对光稳定性好、不易产生可见异物，便于长期贮存且临床使用安全，疗效好，产生的副作用小。此外，本发明所述的盐酸右美托咪定注射液组合物的制备工艺简单、成本较低、便于工业化生产。
一种盐酸右美托咪定注射液组合

[发明专利]一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合物-CN201610585312.2有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-07-22 - 公布日： 2020-10-16 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合物，所述的苯磺顺阿曲库铵组合物由苯磺顺阿曲库铵2.0mg/mL、甲硫氨酸0.8～1.5mg/mL、维生素C1.0～2.0mg/mL、pH调节剂适量和注射用水1000mL组成。其中，维生素C发挥抗氧化作用，甲硫氨酸可增加体内谷胱苷肽的含量，从而激活乙酰胆碱酯酶，减小乙酰胆碱浓度，促进苯磺顺阿曲库铵与胆碱能受体结合。因此，本发明制得的药物组合物稳定性更好，药效更优异。
一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合

[发明专利]一种盐酸美金刚缓释胶囊组合物-CN201610342882.9有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-05-23 - 公布日： 2020-09-01 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种盐酸美金刚缓释胶囊组合物。本发明的盐酸美金刚缓释胶囊组合物由含有盐酸美金刚的缓释微丸填充而制得，缓释微丸由空白丸芯、药物复合层及缓释包衣层组成，药物复合层中包含的盐酸美金刚和维生素E的重量比为1：1～1：8，优选重量比为1：3‑1：5。本发明中盐酸美金刚和维生素E起协同作用，提高了产品疗效，且与缓释骨架共同作用增强了药物稳定性，确保药物无突释，能够持续、均匀缓慢地释放药物，使血药浓度控制在有效血药浓度范围内，降低了药物的毒副作用，提高患者依从性。
一种盐酸金刚胶囊组合

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物-CN201710192727.8有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2017-03-28 - 公布日： 2019-12-13 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，具体涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物，所述缓释胶囊组合物的内容物为由载药微丸和缓释层组成的缓释微丸，载药微丸由58～66重量份的盐酸文拉法辛，75～85重量份的填充剂，8～12重量份的粘合剂组成，缓释层由3.5～6重量份的缓释包衣材料和18～27重量份的致孔剂组成，其中缓释层的质量为载药层质量的14～17％。本发明还提供了盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物的制备方法，使用流化床制作载药微丸并且进行缓释层包衣制得缓释微丸。本发明制得的盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物不含抗粘剂、增塑剂等辅料，调节流化床工艺即可满足制造条件，得到与原研药效果相近的药物，节省了成本，降低了工艺难度。
一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合

[发明专利]一种奥拉西坦的药物组合物及其制备方法-CN201610196278.X有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-03-31 - 公布日： 2019-12-13 - 主分类号： A61K31/4015 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种奥拉西坦的药物组合物，其中，所述的药物组合物为注射用水针剂，其组成包括：奥拉西坦200mg/mL、水溶性银杏叶提取物1.0～3.0mg/mL、枸橼酸0.5～2.0mg/mL、渗透压调节剂(如氯化钠，葡萄糖)、pH调节剂，其中药物组合物的pH值为4.5～5.0。本发明还提供了一种奥拉西坦药物组合物注射液的制备方法，包括原料药溶解、活性炭脱色、调节pH、灭菌等步骤。按照本发明配方和制备方法得到的药物组合物中奥拉西坦和水溶性银杏叶提取物起协同作用，增强了奥拉西坦修复大脑神经细胞的能力，提高了其改善患者记忆和思维能力的作用，同时拥有良好的稳定性。
一种奥拉西坦药物组合及其制备方法

[发明专利]一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物-CN201610677333.7有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-16 - 公布日： 2019-09-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物，该组合物为注射剂，所述甲泼尼龙琥珀酸钠组合物制备配方由琥珀酸甲泼尼龙、甘氨酸、羟丙基‑β‑环糊精、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射水组成。所述甘氨酸与琥珀酸甲泼尼龙的质量比为1：3～1：7，优选1：4～1：6。本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物质量稳定，无可见异物析出，用药安全，抗炎疗效提高，且制备方法步骤简便，条件简易，利于工业化生产。
一种注射用甲泼尼龙琥珀酸组合

[发明专利]一种埃索美拉唑镁肠溶微丸-CN201610766994.7有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-29 - 公布日： 2019-09-03 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明属于药学领域，具体地说，涉及一种埃索美拉唑镁肠溶微丸，埃索美拉唑镁肠溶微丸从内到外依次为空白丸芯、含药层、隔离层、肠溶层，含药层中加入甲硫氨酸；甲硫氨酸具有抗氧化性，通过在含药层中加入甲硫氨酸，能够有效提高微丸中埃索美拉唑镁的稳定性；同时与含药层不添加甲硫氨酸的埃索美拉唑镁肠溶微丸相比，加入甲硫氨酸后，能够降低粘合剂的使用量，降低成本；含药层中加入甲硫氨酸，甲硫氨酸与埃索美拉唑镁协同作用，对治疗复合性溃疡效果更好。
一种埃索美拉唑镁肠溶微丸

[发明专利]一种头孢孟多酯钠组合物-CN201610139305.X有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-03-10 - 公布日： 2019-07-02 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢孟多酯钠组合物，所述的组合物包括头孢孟多酯钠1重量份，柠檬酸钠0.004‑0.007重量份，维生素E 0.001‑0.003重量份，本发明的头孢孟多酯钠组合物具有较高的溶解性，活性药物的稳定性很高，没有溶剂残留，长时间放置不降解；并且采用柠檬酸钠和维生素E不具有毒性，不产生气体，生产方便、操作简单；本发明的头孢孟多酯钠组合物通过试验测试具有更好的抑菌效果。
一种头孢孟多酯钠组合

[发明专利]一种醋酸阿托西班晶体及其制备方法-CN201610665665.3有效
发明人：钟正明;彭涛;王玲 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-15 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种醋酸阿托西班晶体，所述的醋酸阿托西班晶体使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明制备了一种新的醋酸阿托西班晶体，该晶体化合物具有更好的溶解性和稳定性，长时间放置不会变质；本发明通过对制备条件的反复多次实验，选择了特定的制备条件，产生了预想不到的技术效果，提供了一种制备醋酸阿托西班的制备方法，且所述的方法非常适合规模化生产，收率高。
醋酸制备制备条件规模化生产晶体化合物技术效果射线粉末衍射谱图收率变质测量

[发明专利]一种乳酸米力农组合物-CN201610761822.0有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-29 - 公布日： 2019-03-05 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种乳酸米力农组合物，所述的乳酸米力农组合物包括米力农、乳酸、氯化钠、维生素E、谷胱甘肽，本发明还提供了一种新的米力农晶体，利用该米力农晶体制备的乳酸米力农组合物具有较好的稳定性，长期储存澄清透明度好，有关物质含量少，并且制备方法简单，生产成本低，适合大规模生产；本发明的乳酸米力农组合物中加入了维生素E和谷胱甘肽起到了更好的治疗心力衰竭的作用。
一种乳酸米力农组合

[发明专利]一种依达拉奉的药物组合物及其制备方法-CN201610132642.6有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-03-09 - 公布日： 2019-01-25 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种依达拉奉的药物组合物，其中，所述的药物组合物为注射用水针剂，其组成包括：依达拉奉1.5mg/mL、茶多酚0.5～1.0mg/mL、维生素C 1.0～2.0mg/mL、丙二醇0.07～0.2mL/mL。本发明的药物组合物中依达拉奉和茶多酚起协同作用，增强了依达拉奉清除自由基的能力，提高了其对脑神经的保护作用，同时拥有良好的稳定性。
一种依达拉奉药物组合及其制备方法

[发明专利]一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物-CN201610206024.1有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-04-05 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明提供了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物，所述的组合物包括头孢哌酮钠9‑10重量份，舒巴坦钠1重量份，谷胱甘肽0.05‑0.07重量份，本发明的组合物中加入了谷胱甘肽，使得本发明的组合物具有更好的抗菌效果；并且本发明采用较少的舒巴坦钠，减小了舒巴坦的体内蓄积，降低了生产成本；另外本发明采用一种舒巴坦钠新晶体，使得本发明的组合物具有更好的稳定性。
一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合

[发明专利]一种含有米力农化合物的药物组合物-CN201510154051.4有效
发明人：钟正明;潘正斐 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2015-04-02 - 公布日： 2018-03-02 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于西药制剂技术领域，具体地说，涉及一种含有米力农化合物的药物组合物。本发明所述的药物组合物含有米力农、葡萄糖、蛋氨酸和乳酸，其中，所述的蛋氨酸与米力农的质量之比为0.02～101，优选0.2～1.21，更优选0.51。本发明所提供的药物组合物性质稳定，不易发生降解，采用该组合物制得的米力农水针剂性质稳定、不易发生降解、在一定条件下存放一定时间杂质A、杂质B和其他杂质的含量无明显变化；同时本发明所提供的米力农水针剂在治疗急、慢性顽固型充血性心力衰竭时，能够更有效地保护心肌。
一种含有米力农化合物药物组合

[发明专利]一种依达拉奉的晶型及其制备方法-CN201610168940.0有效
发明人：钟正明 -专利权人： 海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-03-23 - 公布日： 2018-03-02 - 主分类号： C07D231/26 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种依达拉奉化合物，所述化合物的X‐射线衍射图如图1所示。本发明还涉及一种所述依达拉奉化合物的制备方法，将依达拉奉粗品在一定温度下溶解于环己烷‐丙酮中，调节pH值为3～5后缓慢降温析晶，过滤洗涤减压干燥得到白色粉末，将所得粉末放入行星式球磨机运转一定时间后恒重得到产物。本发明公开的依达拉奉新晶型具有良好的溶解度，有利于针剂制备，同时具有较高的生物利用度。
一种依达拉奉化及其制备方法

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