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[发明专利]一种恩格列净的药物组合物及其制备方法-CN202310265826.X在审
发明人：汪海波;梅光耀;金辉;徐陈力;肖扬;王凯明;冯尚军;蒙海平 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2023-03-20 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种药物的组合物及其制备方法，具体而言，本发明提供了恩格列净的药物组合物及其制备方法。该药物组合物通过对原料控制在合适的粒径范围，并选择合适的辅料种类和用量，采用湿法制粒工艺制得。通过本发明中的技术方案制得的恩格列净的药物组合物可以明显的改善药物的溶解性，保证生产过程压片顺利及成品的溶出度满足要求。最终恩格列净药物组合物成品与国家药品监督管理局公布的参比制剂具有非常相似的体外溶出曲线和生物等效性。
一种恩格列净药物组合及其制备方法

[发明专利]一种恩格列净中间体的新晶型及其制备方法-CN202111113616.6有效
发明人：汪海波;张伟;金辉;梅光耀;白旭刚;刘战雨 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2021-09-23 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： C07D307/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净中间体的新晶型，更具体而言，本发明提供了(3S)‑3‑[4‑[(5‑溴‑2‑氯苯基)甲基]苯氧基]四氢呋喃的新晶型及其制备方法，该新晶型熔点更高、引湿性更低。该新晶型在适合工业生产条件下的压力范围内养晶形成晶核，并通过降温和水促析晶制得，制备方法反应简单、可操作性高、制备的产品质量好、收率高，是适合产业化的制备工艺。
一种恩格列净中间体新晶型及其制备方法

[发明专利]一种6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺的合成方法-CN202210669306.0有效
发明人：汪海波;王亚斌;金辉;梅光耀;况洪福;郭晓珺;朱凌峰;郑久美 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2022-06-14 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： C07D231/56 文献下载
摘要：本发明提供一种新冠病毒治疗的潜在药物Ensitrelvir中间体6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑胺的合成工艺。该工艺原料廉价易得、步骤简单、收率高、工艺成本低、操作简便，适合于工业化生产。
一种甲基吲唑合成方法

[发明专利]一种1-C-取代苯基吡喃葡萄糖碳苷的制备方法-CN202211473392.4在审
发明人：汪海波;谢媛媛;梅光耀;张长俊;金辉;苏凤;于安生;卢永飞;徐陈力;郭子立;况洪福;邓杰 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司;浙江工业大学
申请日： 2022-11-21 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： C07D407/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种1‑C‑[4‑氯‑3‑[[4‑[[(3S)‑四氢‑3‑呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]‑D‑葡萄糖碳苷和1‑C‑[4‑氯‑3‑[[4‑乙氧基]苯基]甲基]苯基]‑D‑葡萄糖碳苷的制备方法。本发明所述的制备方法，相对于现有技术，其突出实质性特征为碳苷化反应过程中加入了有机胺类物质。有机胺类物质能显著改善碳苷化反应的效果，提高了碳苷化反应的立体选择性，大大降低特征杂质的生成，提高目标产物的分离收率和质量，具有显著的进步。制备方法操作简便，对恩格列净、达格列净等产品的产业化具有重要的意义。
一种取代苯基葡萄糖制备方法

[发明专利]一种瑞米吉泮中间体对映异构体杂质的液相色谱检测方法-CN202210668898.4在审
发明人：金辉;汪海波;喻丽霞;梅光耀;潘英伟;肖扬;左超云;周依婷;许肖阳;张凤 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2022-06-14 - 公布日： 2022-09-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种快速方便、灵敏度高、准确性高、耐用性好的(R)‑9‑羟基‑6,7,8,9‑四氢‑5H‑环庚烷[b]吡啶‑5‑酮中对映异构体杂质(S)‑9‑羟基‑6,7,8,9‑四氢‑5H‑环庚烷[b]吡啶‑5‑酮含量的液相色谱检测方法。
一种瑞米吉泮中间体映异构体杂质色谱检测方法

[发明专利]一种组合催化剂在特定傅克反应中的应用-CN202011006234.9有效
发明人：汪海波;梅光耀;金辉;张伟;刘学晟;况洪福;徐陈力;潘英伟;左超云;邓杰 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： C07C45/46 文献下载
摘要：本发明提供了一种三氯化铁和三氯化铟组合催化剂在特定傅克反应中的应用。更具体地说，本发明提供了一种三氯化铁和三氯化铟组合Lewis酸催化剂在制备列净类药物关键中间体中的应用。相对于现有技术，本发明中提供的三氯化铁和三氯化铟组合催化剂可以大大减少列净类药物关键中间体制备过程中无机盐的使用，显著降低“三废”的排放；同时，三氯化铁和三氯化铟组合催化剂可以显著提高列净类药物关键中间体制备过程中对位产物的选择性；可以显著提高目标产物的质量和收率，可以显著降低工艺成本。
一种组合催化剂特定反应中的应用

[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙中间体的合成方法-CN202110779249.7有效
发明人：金辉;汪海波;梅光耀;于安生;张林;肖扬;李霆 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2021-07-09 - 公布日： 2021-12-28 - 主分类号： C07D417/12 文献下载
摘要：一种瑞舒伐他汀钙中间体的合成方法。本发明提供一种瑞舒伐他汀钙中间体(4R,6R)‑6‑[(5‑甲基‑1,3,4‑噻二唑‑2‑基)磺酰基]甲基‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯(式I化合物)的合成方法。该方法工艺步骤简单、收率高、操作简便，反应条件温和、工艺安全性高、制备的产品质量好，是适合产业化的制备工艺。
一种瑞舒伐中间体合成方法

[发明专利]一种高稳定性的降血脂类药物制剂及其制备方法-CN202110294134.9有效
发明人：方真荣;梅光耀;汪海波;金辉 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2021-03-19 - 公布日： 2021-12-17 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开一种降血脂类药物制剂，原料包括：阿托伐他汀钙6‑7份、乳糖15‑25份、微晶纤维素35‑43份，硅酸钙15‑30份，葡甲胺0‑1份，交联羧甲基纤维素钠3‑8份，羟丙纤维素1‑3份，聚山梨酯80 0.2‑0.8份、硬脂酸镁0.1‑0.6份和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4‑5份。本发明在阿托伐他汀钙片中采用球磨方式使原料借助乳糖的空隙，乳糖为水溶性较好的辅料，可以增加阿托伐他汀钙的溶解性；同时处方中使用硅酸钙辅料替换了碳酸钙，该辅料在能为原料提供更好的碱性条件，且易分散不易分层，在保证本品混合均一性又增加产品的稳定性；本发明还在处方中加入少量的葡甲胺进一步提高阿托伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全。
一种稳定性血脂类药物制剂及其制备方法

[发明专利]一种生产他汀类药物中间体的生物催化方法-CN201811213157.7有效
发明人：朱林江;梅光耀;陈小龙;金辉;陆跃乐;汪海波;林金荣;王亚斌;王飞;郑海成 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司;浙江工业大学
申请日： 2018-10-18 - 公布日： 2021-08-06 - 主分类号： C12P13/00 文献下载
摘要：本申请提供了一种生产他汀类药物中间体A7的生物催化方法，包括以下步骤：以(3R,5S)6‑氯‑3,5‑二羟基己酸叔丁酯即D3为底物，所述底物D3一次性投料20‑150g/L；以卤代醇脱卤酶为催化剂；底物NaCN水溶液根据反应液pH不断流加，反应液pH的控制方法为阶梯式提高，从最初的pH7.0提高至pH9.0；添加终浓度0.2‑1.5v/v％叔丁醇作为D3和A7的促溶剂和水解抑制剂，在25‑45℃条件下，反应1.5‑4h，最终获得产物阿托伐他汀类药物中间体A7。本发明针对A7生物催化过程的水解问题提供有效的解决方法，用以提高催化过程的生产率和A7收率。
一种生产类药物中间体生物催化方法

[发明专利]一种连续氧化二氢嘧啶酮制备羟基嘧啶的新方法-CN202011227677.0有效
发明人：方真荣;汪海波;梅光耀;张春娥;林京都;张伟;王飞;刘学晟;况洪福;徐陈力 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2020-11-06 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： C07D239/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种连续氧化二氢嘧啶酮化合物制备羟基嘧啶化合物的新方法，具体涉及一种以氧气为主氧化剂，浓硝酸为辅助氧化剂，4‑(4‑氟苯基)‑6‑异丙基‑5‑甲氧基羰基‑3,4‑二氢嘧啶‑2(1H)‑酮二盐酸盐为主原料，在微通道连续流反应器中制备4‑(4‑氟苯基)‑2‑羟基‑6‑异丙基‑5‑甲氧基羰基嘧啶的新方法。本发明提供的新方法EHS风险极低、操作简便、环境友好、绿色环保、生产效率高、收率高，是适合于工业化生产的绿色工艺。
一种连续氧化嘧啶制备羟基新方法

[发明专利]一种贝曲西班的中间体及其制备方法和应用-CN201710557504.7有效
发明人：汪海波;李霆;金辉;梅光耀;欧阳晓辉;冯尚军;郑海成;徐彩娥 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2017-07-10 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： C07D265/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种贝曲西班的中间体及其制备方法和应用，该中间体的结构如式Ⅰ所示，该中间体可以用便宜易得的原料高效率地合成，同时，采用该原料用于合成贝曲西班时，后续反应收率高，后处理简单，得到的产物纯度高，具有较高的工业应用前景。
一种贝曲西班中间体及其制备方法应用

[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙中间体及其制备方法和应用-CN201910006754.0有效
发明人：梅光耀;汪海波;方真荣;金辉;况洪福;王亚斌;缪涵辉;徐陈力 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2019-01-04 - 公布日： 2021-04-13 - 主分类号： C07C67/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞舒伐他汀钙中间体及其制备方法和应用，该中间体合成工艺环境友好，操作简便，EHS风险低，原料易得，所用化学试剂毒性小，价格低廉，是适合于工业化生产的绿色合成工艺。而且，本发明提供的中间体应用于瑞舒伐他汀钙及其关键中间体的合成，路线较短，收率高，有效地降低了瑞舒伐他汀钙工业化的生产成本，具有较高的工业应用前景。
一种瑞舒伐中间体及其制备方法应用

[发明专利]一种多组分一锅法合成阿托伐他汀钙中间体的方法-CN202010926970.X有效
发明人：汪海波;梅光耀;金辉;况洪福;张伟;邱进富;徐陈力;刘战雨;刘学晟 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： C07C231/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种多组分一锅法合成阿托伐他汀钙中间体的方法，具体而言，本发明提供了4‑(4‑氟苯基)‑2‑(2‑甲基丙酰基)‑3‑苯基‑4‑氧代‑N‑苯基丁酰胺的一锅法合成方法。其特征在于：N‑苯基苯丙炔酰胺在Cu(SbF6)2和Pd‑配体催化剂的作用下与4‑氟苯甲醛、异丁醛一锅法合成得到目标化合物。该一锅法符合绿色化学和高原子经济的特点，三废和污染因子排放显著减少；反应步骤短，收率(约80％～87％)明显高于现有多步合成法技术方案；原材料易得；工艺操作简便；EHS风险低；工业化可行性高。
一种组分一锅合成阿托伐中间体方法

[发明专利]阿托伐他汀中间体的生物合成方法-CN201810126667.4有效
发明人：梅光耀;陈建华;金辉;胡磊;林金荣;汪海波;林京都;王飞 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2018-02-08 - 公布日： 2021-01-29 - 主分类号： C12P7/62 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿托伐他汀中间体的生物合成方法，包括以下步骤：化合物(4R,6R)‑6‑(1‑氨基‑1‑羧基乙基)‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯在氨基酸脱羧酶的作用下进行酶催化反应生成化合物(4R,6R)‑6‑(氨乙基)‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯，即为阿托伐他汀中间体。本发明反应条件温和，对设备无特殊要求，化学合成法和酶法结合，对环境无污染，反应条件易控制，操作简便，工艺流程简单。
阿托伐中间体生物合成方法

[发明专利]一种阿齐沙坦微粉原料药的制备工艺-CN201811040811.9有效
发明人：汪海波;金辉;梅光耀;王凯明;况洪福;黄仕情;徐陈力;林金荣;林京都;覃松;刘阳 -专利权人： 浙江宏元药业股份有限公司
申请日： 2018-09-07 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： C07D413/10 文献下载
摘要：本发明提供一种通过溶剂分散和结晶组合的方法控制阿齐沙坦原料药粒径的大小的工艺，实现了对阿齐沙坦原料药的微粉化。该制备工艺收率高、操作简便、微粉化后的产品稳定性良好，微粉化后的原料药粒径能到达制剂处方工艺中的粒径要求,即D(90)不大于20μm，且适合于工业化生产。
一种阿齐沙坦微粉原料药制备工艺

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