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[发明专利]一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法-CN202011200101.5有效
发明人：周万辉;曾英姿;王冬梅;于洪亮;赵磊;程世娟 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2020-11-02 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法，包括以下步骤：S1.对照品溶液的制备：分别精密称取阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α‑香附酮、橙皮苷、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、羟基红花黄色素A标准品，溶解于溶剂中，得到混合对照品溶液；S2.调经养荣汤供试品溶液的制备；S3.含量测定，采用高效液相色谱法测定。该测定方法测定了调经养荣汤中阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B等15种化学成分的含量，能更好的控制调经养荣汤的质量。
一种调经养荣汤中多种有效成分含量测定方法

[发明专利]一种乳状液膜法纯化水蛭素方法-CN202011328312.7有效
发明人：王炯;程世娟;周万辉;曾英姿;王冬梅;赵磊 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2020-11-24 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C07K14/815 文献下载
摘要：本发明涉及一种乳状液膜法纯化水蛭素方法，所述方法，包括以下步骤：1)水蛭用水煎煮1‑3次，每次1‑3小时，合并煎液，浓缩加入乙醇至含醇量为80‑90％，静置，离心，取上清液调节pH＝4‑6，备用；2)大豆油，表面活性剂，液体石蜡混合，取此混合物加入NaOH水溶液，搅拌即制得稳定的乳状液；3)将步骤1)得到的备用液与步骤2)得到的乳状液混合搅拌提取，静置分层，分离出乳液，水浴加热乳液进行破乳，静置后分离得到的水层，即为水蛭素溶液。
一种乳状液纯化水蛭方法

[发明专利]一种荷丹片的多成分含量测定方法-CN201811393244.5有效
发明人： 曾英姿;周万辉;安少凯;赵磊;程世娟 -专利权人：南昌济顺制药有限公司
申请日： 2018-11-21 - 公布日： 2022-08-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种荷丹片的多成分含量测定方法，包括以下步骤：S1.对照品溶液的制备：分别精密称取丹参素、原儿茶酸、补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素、异补骨脂素、金丝桃苷、番泻苷B、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、荷叶碱、丹酚酸A、补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂宁、隐丹参酮、补骨脂酚，溶解于溶剂中，得到对照品储备液；分别精密量取所述对照品储备液加溶剂稀释，得对照品溶液，备用；S2.荷丹片样品溶液的制备；S3.含量测定，采用高效液相色谱法测定。该测定方法测定了荷丹片中丹参素、原儿茶酸、金丝桃苷、番泻苷B、迷迭香酸等17种化学成分的含量，能更好的控制荷丹片的质量。
一种荷丹片成分含量测定方法

[发明专利]一种温经汤指纹图谱检测方法-CN201911246214.6有效
发明人：王炯;程世娟;周万辉;曾英姿;王冬梅;赵磊 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2019-12-08 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种温经汤指纹图谱检测方法，所述方法，步骤如下：1)供试品溶液的配制：称取当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术粉末各1‑2g，人参、甘草、牛膝粉末各3‑4g，加水250‑350mL，混匀，先用武火加热至沸，然后改用文火慢煎，待煎煮液至150‑170mL左右，趁热滤过，滤液加水定容至240‑260mL；精密吸取温经汤标准汤剂8‑12mL，加甲醇定容至40‑60mL，密闭，称质量，超声处理8‑12min，放置过夜，再次称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；2)检测：取上步得到的供试品溶液5‑15μL，注入高效液相色谱仪，得到色谱图；3)结果判断：上步得到的色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，相似度大于90％即为样品合格。
一种温经汤指纹图谱检测方法

[发明专利]一种通络化痰胶囊指纹图谱的测定方法-CN201911246225.4有效
发明人：王炯;程世娟;周万辉;曾英姿;王冬梅;赵磊 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2019-12-08 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明涉及一种通络化痰胶囊指纹图谱的测定方法，所述方法，步骤如下：(1)供试品溶液的制备：取通络化痰胶囊内容物，加入甲醇，超声提取，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸、天麻素、丹参素钠、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、原儿茶醛、人参皂甙Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、大黄素、大黄酸对照品，分别加入甲醇制成对照品溶液；(3)测定：分别精密量取供试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪测定，记录色谱图；(4)根据色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，符合一致为合格品。
一种化痰胶囊指纹图谱测定方法

[发明专利]一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法-CN202111478096.9在审
发明人：夏青;刘可春;张云;屠鹏飞;王西新;曾英姿;靳梦;张姗姗;李晓彬;何秋霞;庄开颜 -专利权人：山东省科学院生物研究所;山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2021-12-06 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： G01N21/64 文献下载
摘要：本发明提供了一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法，具体包括：心可舒片样品甲醇提取物的制备；采用斑马鱼节间血管生成障碍模型对心可舒片样品甲醇提取物进行生物效应检测，用药浓度以心可舒片样品浓度为85μg/ml为标准；采用斑马鱼高血脂症模型对可舒片样品甲醇提取物进行生物效应检测，用药浓度以心可舒片样品浓度为680μg/ml为标准；斑马鱼节间血管生成障碍模型中斑马鱼节间血管长度达到2184μm以上，斑马鱼高血脂症模型中降脂率达到43％以上，同时达到所述两个指标数值时判定心可舒片样品为合格样品，该方法有效减少对心可舒片样品生物活性检测出现误判的现象，实现了基于生物效应的心可舒片质量控制。
一种基于生物效应心可舒片质量控制方法

[发明专利]荷丹片液质联用测定方法-CN202111469916.8在审
发明人： 曾英姿;周万辉;赵磊 -专利权人：南昌济顺制药有限公司
申请日： 2021-12-03 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种荷丹片液质联用测定方法，所述方法包括将补骨脂苷、异补骨脂苷、金丝桃苷、槲皮素3‑O‑葡萄糖醛酸苷、异槲皮苷、番泻苷B、紫云英苷、番泻苷A、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、荷叶碱、丹酚酸A、补骨脂素、异补骨脂素、丹酚酸C、大黄酸、新补骨脂异黄酮、补骨脂宁、隐丹参酮、补骨脂酚作为对照品，配制成对照品溶液A、B与供试品溶液，注入液质联用仪中，其中A在正离子模式，B负离子模式在得到质谱图，根据质谱图计算供试品中有效成分的含量，色谱条件：Agilent C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流速0.4mL·min‑1，进样体积2μL。柱温30℃，流动相0.2％磷酸水溶液(A)‑乙腈(B)作为流动相，进行梯度洗脱。
荷丹片液质联用测定方法

[发明专利]一种荷丹片中多种有效成分的含量测定方法-CN201910893049.7有效
发明人：王跃飞;丁佳敏;王丹妮;曾英姿;安少凯;赵磊 -专利权人：南昌济顺制药有限公司
申请日： 2019-09-20 - 公布日： 2021-11-26 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明涉及荷丹片中多种有效成分的含量测定方法，包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备：取荷丹片各标准品适量，精密称定，分别置于容量瓶中，加甲醇溶解定容，得到对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：取荷丹片，粉碎，置于容量瓶中，加入适量甲醇，超声处理，放冷，用甲醇定容至刻度线，密塞摇匀，取适量离心，移取上清液至容量瓶中，加甲醇定容至刻度，混匀，即得供试品溶液；(3)测定方法：吸取混合对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪中，得到色谱图，根据色谱图计算供试品中有效成分的含量；色谱条件：色谱柱C18、流速0.1‑0.6mL/min；柱温20‑60℃，以甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。
一种片中多种有效成分含量测定方法

[发明专利]基于近红外光谱技术检测心可舒片有效成分含量的方法-CN202110780108.7在审
发明人：聂磊;孙越;臧恒昌;曾英姿;袁萌;李连;王林林;庄晓琪;金翩;姜红 -专利权人：山东大学
申请日： 2021-07-09 - 公布日： 2021-08-27 - 主分类号： G01N21/3563 文献下载
摘要：本发明公开了基于近红外光谱技术检测心可舒片有效成分含量的方法，利用近红外光谱检测对带铝塑包装的心可舒片剂进行检测，并根据检测数据建立非侵入片剂模型；利用近红外光谱检测对心可舒片剂溶液进行检测，并根据检测数据建立溶液模型；采用SBC方法通过溶液模型对非侵入片剂模型进行校正，获得预测值与铝塑包装心可舒片剂的近红外光谱关系的校正模型；根据校正模型计算待测铝塑包装的心可舒片剂的近红外光谱的预测值，即得心可舒片有效成分含量。本发明解决了心可舒片检测方法用时长、样品处理复杂等问题，非侵入的检测方式可以使得药品不受污染和破坏，不影响后续的流通和使用，提升非侵入片剂模型的准确度，实现更准确的无损检测的目的。
基于红外光谱技术检测心可舒片有效成分含量方法

[发明专利]一种银黄颗粒的制备方法-CN202011629665.0在审
发明人： 曾英姿;周万辉;赵磊 -专利权人：南昌济顺制药有限公司
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2021-04-06 - 主分类号： A61K36/539 文献下载
摘要：本发明涉及一种银黄颗粒的制备方法，所述方法包括以下步骤：步骤1.取金银花，以水为提取溶媒，提取三次，药液浓缩，干燥得金银花提取物；步骤2.取黄芩，以水为提取溶媒，提取二次，煎液滤过，药渣备用；步骤3.滤液浓缩，加入乙醇使溶液中乙醇含量为60‑80％，静置，过滤，回收乙醇并浓缩得到水提浸膏；步骤4.药渣用乙醇回流提取二次，提取液滤过，回收乙醇并浓缩得醇提浸膏；步骤5.合并水提浸膏与醇提浸膏，干燥即得黄芩提取物；步骤6.将金银花提取物、黄芩提取物、药用糊精、甜菊素混合均匀，进行制粒，得到银黄颗粒。
一种银黄颗粒制备方法

[发明专利]一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法-CN201711338119.X有效
发明人：程世娟;周万辉;曾英姿;王冬梅;于洪亮;赵磊;刘春蕾;高阳 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2017-12-14 - 公布日： 2021-03-23 - 主分类号： G01N21/359 文献下载
摘要：本发明公开了一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法，包括下列步骤：样本收集，采集已检验合格的心可舒片样品的近红外漫反射光谱；用高效液相色谱法测定样品中有效成分含量作为对照值；建立样品近红外漫反射光谱与其有效成分含量之间的校正模型；采集待测样品的近红外漫反射光谱；将特征光谱输入校正模型，计算得到待测样品中丹参素钠等各成分含量值。该方法适用于心可舒片剂及其相关剂型有效成分含量的快速检测，被测样品不需要进行复杂的预处理，与HPLC法相比，可以节省大量的分析时间和样品，是一种方便、快速、无损的绿色分析技术。
一种心可舒片有效成分含量快速检测方法

[发明专利]一种参枝苓制剂指纹图谱的测定方法-CN201711396002.7有效
发明人：程世娟;曾英姿;周万辉;王冬梅;于洪亮;赵磊;刘春蕾;高燕;高阳 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2017-12-22 - 公布日： 2020-12-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种药用制剂的检测方法，具体涉及一种中药制剂参枝苓口服液指纹图谱的构建方法。本发明主要采用高效液相色谱法检测，流动相：乙腈‑0.5％冰乙酸水溶液，A为乙腈，流动相B为0.5％冰乙酸水溶液，检测波长203nm，柱温30℃，进样量10μl，所有组分均在60min内被检测完。
一种参枝苓制剂指纹图谱测定方法

[发明专利]一种基于光谱相似度的校正集和验证集的选择及建模方法-CN201910986971.0有效
发明人：聂磊;孙越;臧恒昌;曾英姿;刘肖雁;苏美;袁萌;王林林;姜红;楚广诣 -专利权人：山东大学
申请日： 2019-10-17 - 公布日： 2020-12-01 - 主分类号： G01N21/359 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于光谱相似度的校正集和验证集选择及建模方法，校正集和验证集选择方法包括：对原始样本进行近红外光谱测定，得到原始样本光谱矩阵；随机抽取m个样本作为独立检验集；对于独立检验集中的每个样本，分别计算该样本与原始样本中剩余每个样本之间的光谱相似度，获取相似度最高的g个样本写入验证集；对于验证集中的每个样本，分别计算其与原始样本中剩余每个样本之间的光谱相似度，获取相似度最高的n个样本写入校正集。基于本发明所述方法选择的验证集和校正集，得到的模型能够更准确的对未知模型进行预测。
一种基于光谱相似校正验证选择建模方法

[发明专利]一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法-CN201710008800.1有效
发明人：周万辉;曾英姿;王冬梅;于洪亮;赵磊 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2017-01-06 - 公布日： 2020-11-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药质量控制领域，涉及一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法。具体而言，该方法包括以下步骤：1)利用心可舒片配制供试品溶液；2)利用7种指标性成分(丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、熊果酸、金丝桃苷、木香烃内酯和葛根素)对照品分别配制对照品溶液；3)设置UPLC检测条件；和4)测定。利用该方法能够同时测定7种指标性成分的含量，方法简便、快速及准确，解决了现有技术无法同时测定多种成分的缺陷；出峰时间更短，节约了测定时间，提高了工作效率，特别适用于在线质量控制与检测；减少了有毒溶剂的使用量，更有利于环保；可以提高制剂的安全性、有效性及可控性，从而确保制剂的临床疗效和患者的身体健康。
一种同时测定心可舒片中多种成分含量方法

[发明专利]一种脑血疏制剂指纹图谱的测定方法-CN201711179832.4有效
发明人：周万辉;曾英姿;王冬梅;于洪亮;赵磊;程世娟;刘春蕾;高燕;高阳 -专利权人：山东沃华医药科技股份有限公司
申请日： 2017-11-23 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明涉及一种药用制剂的检测方法，具体涉及一种中药制剂脑血疏口服液指纹图谱的构建方法。本发明主要采用高效液相色谱法检测，流动相：乙腈‑0.1％磷酸水，流动相A为0.1％磷酸水，流动相B为乙腈，检测波长223nm，柱温30℃，进样量10μl，所有组分均在90min内被检测完。
一种脑血疏制剂指纹图谱测定方法

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