本发明提供了一种抗组织因子人源化抗体及制备的抗体偶联药物和应用,属于生物制药技术领域。本发明提供的抗组织因子人源化抗体,重链的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示,轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。所述抗组织因子人源化抗体对组织因子具有高亲和力。本发明还提供一种抗体偶联药物,是所述抗组织因子人源化抗体和细胞毒药物偶联得到。基于抗组织因子人源化抗体对低表达和高表达组织因子的肿瘤细胞株均具有较高的亲和力和细胞内吞时间短特点,所述抗体偶联药物能快速达到肿瘤靶点发挥细胞毒性作用,同时能有效抑制肿瘤细胞的生长以及小鼠皮下瘤生长。因此,本发明提供的抗体偶联药物在癌症治疗中发挥重要作用。
本发明属抗体工程技术领域,提供一种双功能性组织因子人源化抗体及其制备方法,该抗体人源化程度高,与组织因子(Tissue factor,TF)亲和力和特异性强,具有抑制凝血和抑制肿瘤细胞增值活性的双功能性TF人源化抗体。双功能性组织因子人源化抗体基因含有1347bp核苷酸组成的重链基因HC,642bp核苷酸组成的轻链基因LC,重链基因HC序列为SEQ ID NO:1,轻链基因LC序列为SEQ ID NO:2。本发明制备的TF人源化抗体人源化程度高达98%以上,同时保持良好的抗原亲和力,特异性结合TF后具有抑制凝血和肿瘤细胞生长的功能。