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[发明专利]应用于微载体的内毒素含量的检测方法-CN202011258960.X有效
发明人：鄢晓君;刘伟;侯堃;陶洪臣;孙宝明 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-11-12 - 公布日： 2022-10-18 - 主分类号： G01N33/92 文献下载
摘要：本发明属于内毒素含量检测领域，尤其是涉及一种应用于微载体的内毒素含量的检测方法，包括下述步骤：1）使用裂解液将微载体进行裂解，使所有微载体完全溶解后取上清液作为待测样品，所述的裂解液为样本释放剂、胰蛋白酶或者3D FloTrix® Digest裂解液中的一种；2）内毒素检测：对阳性对照品、阴性对照品、步骤1）的待测样品、以及阳性供试品进行检测。通过本发明所建立的一整套微载体内毒素含量标准和测定方法，不但为今后微载体内毒素检测工作提供了标准依据，而且可以为今后的日常质量检验工作提供依据和指导，并很好的规范了今后微载体内毒素检验工作的开展，确保持续为顾客提供质量合格且稳定可靠的产品。
应用于载体内毒素含量检测方法

[发明专利]一种使微载体聚集体保留吸水分散特性的辐照灭菌方法-CN202010411242.5有效
发明人：鄢晓君;刘伟;侯堃 -专利权人：北京华龛生物科技有限公司;天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-05-15 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： C12N5/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种使微载体聚集体保留吸水分散特性的辐照灭菌方法。它包括如下步骤：将微载体聚集体密封包装后采用辐照灭菌，即能使灭菌后的所述微载体聚集体保留吸水分散特性。本发明对微载体聚集体采用辐照灭菌后仍具有吸水分散，且细胞培养效果良好，无菌。本发明为达到无菌并保留吸水分散特性和细胞培养效果所选取的射线种类及对应剂量进行辐照灭菌。辐照灭菌前，为保留吸水分散特性，而对微载体聚集体中微载体颗粒的密度及厚度控制。辐照灭菌前，为保留细胞培养效果，对微载体聚集体的包装方式的改变。聚集体辐照灭菌后具有吸水分散，细胞培养效果良好，无菌。辐照灭菌后，并无有害物质残留。
一种载体聚集体保留吸水分散特性辐照灭菌方法

[实用新型]一种压片计数控制装置-CN202120062000.X有效
发明人：刘伟;鄢晓君;薛云飞;陶洪臣;孙宝明 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2021-01-11 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： B30B11/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种压片计数控制装置，包括安装在压片机上的计数器和磁力传感器，所述压片机的凸轮外侧面固装永磁铁，所述永磁铁外侧通过外支架固装磁力传感器；所述磁力传感器连接计数器，所述计数器的输出触点通过中间继电器连接压片机的控制电源。本实用新型通过永磁铁和磁力传感器输送计数信号给计数器进行计数，凸轮带动永磁铁转动的同时带动压片冲头上下运动完成压片，能够精确控制压片数量；本实用新型通过计数器和中间继电器控制压片机与控制电源的连接，能够精确控制压片机工作。
一种压片计数控制装置

[发明专利]一种用于微载体的预冷冻干燥系统和方法-CN202010946622.9有效
发明人：刘伟;鄢晓君;孙宝明 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-10 - 公布日： 2021-09-21 - 主分类号： F26B5/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于微载体的预冷冻干燥系统，包括预冷冻干燥箱、液氮储罐、循环泵和预冷冻干燥盘；所述冷冻干燥箱、液氮储罐和循环泵之间通过管道连通，形成液氮循环管路；微载体放置于所述预冷冻干燥盘内，所述预冷冻干燥盘放置于冷冻干燥箱体内，所述管道内流通有液氮，通过液氮的冷冻环境，实现微载体的预冷冻。本发明的用于微载体的预冷冻干燥系统，实现含水微载体的快速预冷冻，尽可能减少预冷冻时间，防止产品微观结构发生变化，同时提高预冷冻和冻干效率，减少产品冻干工序的时间，并防止冻干后粉末状产品飞溅所导致的产品得率下降和对生产环境的污染。
一种用于载体预冷干燥系统方法

[实用新型]一种微载片生产供水管路监测系统-CN202022216957.3有效
发明人：刘伟;鄢晓君;刘利檬;陶洪臣;孙宝明 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-09-21 - 主分类号： F17D1/08 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种微载片生产供水管路监测系统，包括注射用水生产设备、热交换装置以及微载体生产设备；注射用水生产设备和热交换装置之间通过第一用水管连接，热交换装置和微载体生产设备之间通过第二用水管连接；所述热交换装置为一个外部设有夹套、内部设有换热套管的溶液配制罐，热交换装置还通过第一配液管连接纯化水储水罐、第二配液管连接储液罐；所述第一用水管连接蒸汽发生装置，所述第二用水管连接真空泵；所述第一用水管和第二用水管上均安装有在线监测设备，所述在线监测设备与处理器连接，处理器通过无线收发装置与显示器连接。本实用新型能够预先对供水管路进行灭菌并且能够实时监测供水管路内注射用水水质。
一种微载片生产供水管路监测系统

[实用新型]一种微载片过滤清洗装置-CN202022214975.8有效
发明人：刘伟;鄢晓君;陶洪臣 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种微载片过滤清洗装置，属于微载体生产制造技术领域，包括内部设有搅拌桨的反应罐以及过滤装置；所述反应罐顶盖上设有投料口和呼吸口，所述反应罐底部设有真空口和反吹口，所述反应罐侧壁上设有出料口；所述反应罐底部上方设有可开启的收料盖，所述收料盖内安装有所述过滤装置，所述过滤装置为金属过滤器。本实用新型采用带有搅拌桨的反应罐进行生产过程中的搅拌，搅拌桨的搅拌速度可根据生产需要设定，避免人工搅拌不及时不充分；反应罐罐底设置收料盖，便于将过滤装置取出收料；本实用新型采用金属过滤器进行过滤，使用后可用压缩空气吹洗和清洗剂清洗，能够重复利用，节约成本。
一种微载片过滤清洗装置

[实用新型]一种微载片分离装置-CN202022214585.0有效
发明人：刘伟;鄢晓君;陶洪臣 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： B03C7/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种微载片分离装置，包括送料机构、分离筛选机构以及废料收集机构；所述送料机构包括原料槽以及送风机，所述送风机与分离筛选机构通过送风管道连接，所述原料槽底部设有呼吸阀，所述原料槽顶部设有虹吸送料管，所述虹吸送料管内设有正电极棒，所述虹吸送料管的出料口位于所述送风管道内；所述分离筛选机构为侧壁设有负极板的分离仓，所述负极板底部连接至收料槽，所述收料槽中部设有收料板；所述分离仓顶部连接所述废料收集机构，所述分离仓底部设有进料仓，所述进料仓底部连接所述送风管道。本实用新型经送风机将微载片送入分离仓并去除不合格颗粒，通过开启负极板引导微载片掉落在收料槽内实现快速高效的分离筛选。
一种微载片分离装置

[实用新型]一种用于微载体生产的注射用水热交换装置-CN202022214974.3有效
发明人：刘伟;鄢晓君;孙宝明 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： B01F15/06 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种用于微载体生产的注射用水热交换装置，属于热交换装置技术领域，包括溶液配制罐，所述溶液配制罐外部设有夹套，所述溶液配制罐内部设有换热套管和温度传感器；所述换热套管和所述夹套的进水口均连接至注射用水出水管，所述换热套管和所述夹套的出水口均连接至排水管；所述进水口和所述出水口上均设有阀门；所述溶液配制罐顶盖中部安装有电机，所述电机通过联轴器连接搅拌桨，所述顶盖上还设有进料口。本实用新型通过将90℃注射用水注入夹套和换热套管来给溶液配制罐中的纯化水溶液加热，同时实现注射用水的冷却，设备精简、能源利用率高且能够降低生产成本。
一种用于载体生产注射热交换装置

[实用新型]一种带有除菌功能的微载片原料槽-CN202022215080.6有效
发明人：刘伟;鄢晓君;陶洪臣;孙宝明;刘利檬 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种带有除菌功能的微载片原料槽，属于生物医药制造技术领域，包括盒体以及盒盖；所述盒盖顶面中部设有凸出的出料口，所述盒盖底面中部设有呼吸阀；所述盒体内部底面上设有紫外除菌装置，所述紫外除菌装置上方固装带有筛网的原料支架；所述出料口连接虹吸送料管，所述虹吸送料管侧面设有虹吸进风口。本实用新型在盒盖顶面中部设有凸出的出料口连接虹吸送料管，并且在盒体底面中部设有呼吸阀调节盒体内的气压，方便送料装置工作时吸取盒体内的物料；本实用新型在盒体内底面上设有紫外除菌装置，通过紫外除菌装置对盒体内的物料进行照射除菌；盒体内还设有带有筛网的原料支架，使物料与紫外除菌装置之间有一定距离，确保除菌效果。
一种带有功能微载片原料

[实用新型]一种微载片无菌过滤一体装置-CN202022216205.7有效
发明人：刘伟;鄢晓君;孙宝明;刘利檬 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种微载片无菌过滤一体装置，属于微载体生产制造技术领域，包括内部设有搅拌桨的反应罐以及过滤装置；所述反应罐顶盖上设有投料口和呼吸口，所述反应罐顶盖底面设有紫外除菌装置；所述反应罐底部设有出料口和反吹口，所述反应罐侧壁上部设有真空口；所述反应罐底部上方设有可开启的收料盖，所述收料盖内安装有所述过滤装置，所述过滤装置为金属过滤器。本实用新型采用带有搅拌桨的反应罐进行生产过程中的搅拌，搅拌桨的搅拌速度可根据生产需要设定，避免人工搅拌不及时不充分；反应罐罐底设置收料盖，便于将过滤装置取出收料；本实用新型采用金属过滤器过滤，能够重复利用，节约成本。
一种微载片无菌过滤一体装置

[实用新型]一种注射用水再利用系统-CN202022216958.8有效
发明人：刘伟;鄢晓君;李乐 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： B01F7/16 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种注射用水再利用系统，包括注射用水生产设备、热交换装置及微载体生产设备，注射用水生产设备和热交换装置之间通过第一用水管连接，热交换装置和微载体生产设备之间通过第二用水管连接；所述热交换装置为一个外部设有夹套、内部设有换热套管的溶液配制罐，所述换热套管盘成柱状螺旋，所述溶液配制罐内还设有温度传感器；所述换热套管和所述夹套的进水口均连接至第一用水管，换热套管和所述夹套的出水口均连接至第二用水管；所述进水口和所述出水口上均设有阀门和水温传感器；所述热交换装置还通过第一配液管连接纯化水储水罐、第二配液管连接储液罐。本实用新型利用注射用水的热能给配制罐加热，降低能源消耗并提高生产效率。
一种注射再利用系统

[实用新型]一种微载片生产供水管路监测设备-CN202022214584.6有效
发明人：刘伟;鄢晓君;孙宝明;刘利檬;陶洪臣 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： F17D3/01 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种微载片生产供水管路监测设备，属于生物医药制造技术领域，包括在线监测设备、处理器以及显示器；所述在线监测设备通过安装结构可拆卸安装在供水管道上；所述在线监测设备包括水质监测仪、导电率检测仪、压力传感器和温度传感器；所述在线监测设备与处理器连接，所述处理器通过无线收发装置与显示器连接。本实用新型采用在线监测设备对注射用水进行全面的检测，从而保证注射用水质量，确保其符合微载体生产的需求；本实用新型采用处理器和无线收发装置将在线监测设备的检测结果实时反馈到移动触摸显示器，方便工作人员实时监控供水管路。
一种微载片生产供水管路监测设备

[实用新型]一种用于内毒素检测的U形隔水加热水循环装置-CN202022214973.9有效
发明人：刘伟;鄢晓君;孙宝明;刘利檬 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： G01N33/579 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种用于内毒素检测的U形隔水加热水循环装置，属于内毒素检测技术领域，包括U形套管以及水循环电加热装置；所述U形套管顶面设有用于放置内毒素检测试管的定位孔，所述定位孔外侧加装有保温盖；所述U形套管两端分别设有进水口和出水口，所述U形套管内循环水为37℃恒温水，所述进水口和所述出水口均设置有温度传感器，所述进水口和所述出水口连接至所述水循环电加热装置。本实用新型通过顶部设有定位孔的U形套管来放置内毒素检测试管，防止试管在水浴过程中倾倒或者遭到热水飞溅；本实用新型的定位孔上加装有保温盖，防止热量流失和水分蒸发从而影响检测结果。
一种用于内毒素检测形隔水加热水循环装置

[实用新型]一种无菌干燥的产品转移装置-CN202022216391.4有效
发明人：刘伟;鄢晓君;孙宝明;刘洋 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： B65D25/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种无菌干燥的产品转移装置，属于生物医药技术领域，包括外盒和内盒，所述外盒包括外盒体和外盒盖，所述外盒体的五个面均设有夹层，所述夹层内放置可替换的冷却材料；所述外盒体的容纳空间的长和宽与所述内盒的外尺寸相匹配；所述外盒盖的底面中部安装有紫外除菌装置，所述外盒盖的底面还嵌入可替换的活性炭包；所述内盒包括内盒体和内盒盖，所述内盒盖上设有可开关的气孔，所述气孔两侧设有凸出内盒盖表面的支撑脚。本实用新型通过将带可填充冷却材料的外盒与放置待冷冻物料的内盒相结合，解决了传统冷冻盒自身不具有冷冻功能不便于及时冷冻物料的问题，且设备结构简单容易操作，冷却材料可以随时替换，防止转移过程中产品变质。
一种无菌干燥产品转移装置

[实用新型]一种高效冷冻盒-CN202022218131.0有效
发明人：刘伟;鄢晓君;李乐 -专利权人： 天津华龛生物科技有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： F25D3/06 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种高效冷冻盒，属于生物医药技术领域，包括外盒和内盒，所述外盒包括外盒体和外盒盖，所述外盒体的五个面均设有夹层，所述夹层内放置可替换的冷却材料；所述外盒体的容纳空间的长和宽与所述内盒的外尺寸相匹配；所述内盒包括内盒体和内盒盖，所述内盒盖上设有可开关的气孔，所述气孔两侧设有凸出内盒盖表面的支撑脚。本实用新型通过将带可填充冷却材料的外盒与放置待冷冻物料的内盒相结合，解决了传统冷冻盒自身不具有冷冻功能不便于及时冷冻物料的问题，且设备结构简单容易操作；本实用新型采用在内盒盖上设有气孔和支撑脚的方式，使放置在外盒内的多个内盒之间留有进气通道，提高冷却效率。
一种高效冷冻

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