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- [实用新型]一种索利纳辛原料药的减压蒸馏装置-CN202020483218.8有效
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王先登;毛逸飞
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南京美瑞制药有限公司
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2020-04-07
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2020-12-11
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B01D3/10
- 本实用新型涉及减压蒸馏装置技术领域，且公开了一种索利纳辛原料药的减压蒸馏装置，包括底座，所述底座的顶部固定安装有设置为中空结构的混合箱，底座的顶部固定安装有设置为中空结构的过滤箱，混合箱的两侧内壁上固定安装有同一个固定板，固定板的顶部开设有转动槽，转动槽内转动安装有转动柱，转动柱的外侧固定套设有多个搅拌叶，固定板上开设有连接口，连接口内固定安装有连接管。本实用新型通过多个搅拌叶的转动提高了索利纳辛原料药的混合效率，使索利纳辛原料药混合更均匀，通过对环形过滤板的振动能够对索利纳辛原料药的杂质进行过滤，提高了索利纳辛原料药的生产效率，满足了使用的需要。
- 一种索利纳辛原料药减压蒸馏装置
- [发明专利]一种琥珀酸索利那新片组合物的制备工艺-CN202010283643.7在审
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王先登;毛逸飞
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南京美瑞制药有限公司
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2020-04-13
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2020-07-14
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A61K9/28
- 本发明公开了一种琥珀酸索利那新片组合物的制备工艺，具体制备步骤如下：步骤1、预处理：将琥珀酸索利那新、乳糖过40目筛备用；步骤2、称量：根据批处方，将琥珀酸索利那新、乳糖、玉米淀粉和羟丙甲纤维素经双人复核称量；步骤3、溶液配制：将称量好的羟丙甲纤维素配制成8％羟丙甲纤维素溶液460g；步骤4、预热初混：根据批处方，经双人核对投料量后，依次将乳糖、琥珀酸索利那新(更加工艺不同，直接加入或者与粘合剂一起加入)、玉米淀粉依次投入多功能流化床中预热混合12min。利用多个步骤间的配合使得制备效果更加突出，而且工艺相对于现在的制备技术简单，可以进行大批量的生产，大大降低了生产的成本。
- 一种琥珀酸新片组合制备工艺
- [发明专利]一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法-CN202010285460.9在审
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王先登;毛逸飞
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南京美瑞制药有限公司
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2020-04-13
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2020-07-10
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G01N30/02
- 本发明公开了一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，具体方法如下：步骤a：选取硫酸羟氯喹对照品50mg，进行精密称重；步骤b：精密量取1.0ml,2.0ml,3.0ml,4.0ml,5.0ml,6.0ml和7.0ml的步骤a中的混合液置于10ml容量瓶中备用；步骤c：利用色谱柱进行色谱分析，得到浓度C与峰面积A的回归方程；步骤d：去步骤a中的混合物适量，精密称重，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中含有0.5mg的溶液得到试品溶液；精密量取试品溶液加入流动相稀释制成每1ml含0.05g的溶液作为对照溶液，然后精密量取对照溶液0.2ml注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度进行测试。高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法操作简便,灵敏,准确度高,适用于临床羟氯喹血清药物浓度监测，专属性高。
- 一种高效色谱分析硫酸氯喹制剂组成方法
- [发明专利]一种HPLC法分离检测度他雄胺制剂中降解杂质的方法-CN202010283764.1在审
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王先登;毛逸飞
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南京美瑞制药有限公司
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2020-04-13
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2020-07-10
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G01N30/02
- 本发明公开了一种HPLC法分离检测度他雄胺制剂中降解杂质的方法，具体方法如下：步骤a：选取选取度他雄胺原料药100mg，加流动相定量稀释成100μg·ml‑1对照品溶液；步骤b：精密量取1.0ml,2.0ml,4.0ml和8.0ml的步骤a中的度他雄胺溶液和对照品溶液分别置于10ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，之后进行充分摇匀备用；步骤c：将步骤b中得到的度他雄胺溶液和对照品溶液分别进样20μl，利用色谱柱进行色谱对步骤b中得到的溶液分别进行分析，记录色谱图峰面积。本申请中的HPLC法分离检测度他雄胺制剂中降解杂质的方法操作简便,灵敏,准确度高,专属性高，可以大规模适用于该药的质量控制，杂质可以充分的分离，不会影响到本申请中所记载的检测方法的准确性。
- 一种hplc分离检测制剂降解杂质方法
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