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[发明专利]一种替米沙坦及其片剂的有关物质的检测方法-CN202110511937.5在审
发明人：杨徐 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2021-05-11 - 公布日： 2021-10-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药学领域，涉及一种替米沙坦及其片剂的有关物质的检测方法。该检测方法具有准确度高、灵敏度好，稳定性好等特点。本发明的检测方法，包括以下步骤：(1)色谱条件：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A：0.2％磷酸二氢钾溶液，流动相B：体积比为1:4的甲醇：乙腈混合溶液，梯度洗脱；(2)溶液配制：空白溶液，系统适用性溶液，供试品溶液，对照溶液，(3)系统适用性试验，(4)测试过程分别取取空白溶液，系统适用性溶液，供试品溶液和对照溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，进行测定。
一种替米沙坦及其片剂有关物质检测方法

[实用新型]一种甲硝唑片便于精确控量结构件-CN202120110286.4有效
发明人：董泽贤 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2021-01-15 - 公布日： 2021-10-08 - 主分类号： B65D53/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种甲硝唑片便于精确控量结构件，涉及甲硝唑片结构技术领域，为解决现有的甲硝唑片在给不同年龄段人员使用时，不便于使用者精确控制药量，影响药物的使用效果的问题。所述第一甲硝唑片主体的两端均安装有第一连接部，所述第一连接部与第一甲硝唑片主体设置为一体成型结构，所述第一甲硝唑片主体的一端安装有第二甲硝唑片主体，所述第二甲硝唑片主体靠近第一甲硝唑片主体的一端安装有第二连接部，所述第二连接部与第二甲硝唑片主体设置为一体成型结构，所述第一连接部与第二连接部通过卡槽连接，所述第一甲硝唑片主体的另一侧安装有第三甲硝唑片主体，所述第三甲硝唑片主体靠近第一甲硝唑片主体的一侧安装有第三连接部。
一种甲硝唑便于精确结构件

[实用新型]一种沙库巴曲缬沙坦原料烘干装置-CN202120110314.2有效
发明人：董泽贤 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2021-01-15 - 公布日： 2021-10-08 - 主分类号： F26B11/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种沙库巴曲缬沙坦原料烘干装置，涉及沙库巴曲缬沙坦生产技术领域，为解决现有的沙库巴曲缬沙坦原料烘干装置在翻料过程中，物料容易堆积在一起，严重影响烘干效果的问题。所述烘干箱的内部安装有烘干床，所述烘干床与烘干箱通过轴承连接，所述烘干床的上端安装有防晃盖，所述防晃盖与烘干床通过铰链连接，所述防晃盖的下端和烘干床的上端均安装有防动弹簧，所述防动弹簧与防晃盖和烘干床均固定连接，所述防动弹簧的一端安装有压紧网板，所述压紧网板与防动弹簧固定连接，所述压紧网板靠近防动弹簧的一侧安装有限位轴，所述限位轴与压紧网板固定连接，所述限位轴与防晃盖和烘干床均通过轴承连接。
一种沙库巴曲缬沙坦原料烘干装置

[实用新型]一种螺内酯片原料加热装置-CN202120110313.8有效
发明人：董泽贤 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2021-01-15 - 公布日： 2021-08-24 - 主分类号： H05B3/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种螺内酯片原料加热装置，涉及螺内酯片生产技术领域，为解决现有的加热装置不方便使螺内酯均匀摆放，导致部分颗粒粘在一起，影响螺内酯片的加工质量的问题。所述隔热外壳的内部设置有导热内壳，所述导热内壳的内部安装有放置架，所述放置架包括定位板和底板，所述定位板的顶端设置有容纳槽，所述容纳槽的底端设置有导料槽，所述导料槽的底端设置有定位槽，所述定位板的后端设置有连接块，所述定位板的前端设置有把手，所述定位板的底端设置有连接凸台，所述底板的顶端设置有装配槽，所述装配槽的底端设置有透气网，所述底板的后端设置有连接座，所述底板的前端设置有出料口，所述底板的两端均设置有安装座。
一种内酯原料加热装置

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202110510663.8在审
发明人：张露方 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2021-05-11 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药学领域，涉及一种替米沙坦片的制备方法。本发明的制备方法，包括以下步骤：(1)将替米沙坦与氢氧化钠，葡甲胺溶于纯化水中，采用减压干燥机干燥、并粉碎整粒，得到颗粒；(2)将聚维酮K30和甘露醇在湿法制粒机中干混，再加入适量纯化水湿法制粒，制粒，干燥，整粒，得到颗粒；(3)将(1)和(2)步得到的颗粒以及硬脂酸镁进行总混，压片，即得。通过本发明制备得到的替米沙坦片具有稳定性好、成本低、操作简单，质量可靠，安全性高等特点。
一种替米沙坦片制备方法

[发明专利]一种奥美拉唑肠溶微丸、胶囊及其制备方法-CN201711326681.0有效
发明人：陈刚;张露方 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2017-12-13 - 公布日： 2021-01-08 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥美拉唑肠溶微丸、胶囊及其制备方法，本发明具体的奥美拉唑肠溶微丸，所述微丸包括含药丸芯、隔离层包衣和肠溶层包衣，其中：含药丸芯各组分的重量百分比如下：奥美拉唑10％‑13％，填充剂82％‑87％，粘合剂2％‑5％，表面活性剂0.4％‑0.8％，碱性稳定剂，0.4％‑0.8％；隔离层包衣含有羟丙甲纤维素和滑石粉，两者重量比例为：4:1；包衣增重率为5％‑10％；肠溶层包衣含有尤特奇L30D‑55，柠檬酸三乙酯和滑石粉，三者重量比例为：1:0.1:0.1，包衣增重率为25％‑30％。
一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种氯氮平片及其制备方法-CN201810375413.6在审
发明人：李磊 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2018-04-24 - 公布日： 2018-10-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种氯氮平片及其制备方法，其具体操作步骤为：所述氯氮平片的主料成分及质量份为：氯氮平25份、微晶纤维素61.2份、乳糖3.8份、聚维酮适量、硬脂酸镁0.5份、滑石粉1.4份、二氧化硅0.4份；其中，所述氯氮平片的制备方法包括下述步骤：步骤一：将氯氮平过100目筛，备用；步骤二：按权利要求1中的处方量称取氯氮平、微晶纤维素、乳糖共同置于湿法混合制粒机内混合均匀；步骤三：称取适量的聚维酮，加水溶解配制成水溶液；步骤四：向上一步中的混合粉内添加适量的粘合剂制成适宜的软材。本发明采用现有常规辅料，通过对处方及生产工艺进行优化，解决了现有处方可压性差，片芯硬度不佳，运输过程中多存在裂片现象的问题。
氯氮平制备乳糖微晶纤维素聚维酮称取处方湿法混合制粒机配制成水溶液滑石粉常规辅料二氧化硅硬脂酸镁运输过程粘合剂处方量混合粉可压性内混合质量份生产工艺加水裂片目筛片芯软材主料备用溶解优化

[发明专利]一种沙库巴曲游离酸及其金属盐在药物制备中应用的方法-CN201810375141.X在审
发明人：杨文静 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2018-04-24 - 公布日： 2018-09-21 - 主分类号： C07C231/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种沙库巴曲游离酸及其金属盐在药物制备中应用的方法，包括以下步骤：（1）将100g，mmol（2R，4S）‑5‑（联苯‑4‑基）‑4‑氨基‑2‑甲基戊酸乙酯盐酸盐放置于2000ml反应瓶内；（2）：将33.1g，1.15equiv.丁二酸酐混悬于800ml乙酸异丙酯溶液内，将51ml，1.28equiv.三乙胺溶解于100ml乙酸异丙脂；（3）：将步骤（2）中的溶液滴加至反应瓶中，滴加完成后在0℃下冷藏45‑75min。本发明通过研究了Entresto（LCZ696）的重要活性成分sacubirtril游离酸以及钠盐的不同晶型的理化性质，将不同溶解性质的晶型用于开发和缬沙坦的共晶体产物提供了便利，或者和其他药物活性成分形成组合物，便于研制出溶出释放性能更加优异的药物制剂处方。
游离酸药物制备反应瓶金属盐晶型乙酸异丙酯溶液氨基乙酸异丙脂乙酯盐酸盐丁二酸酐甲基戊酸理化性质溶解性质药物活性药物制剂共晶体溶液滴三乙胺缬沙坦滴加混悬联苯钠盐溶出冷藏应用溶解处方释放便利开发研究

[发明专利]一种甲硝唑片剂及其制备方法-CN201810375414.0在审
发明人：陈红 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2018-04-24 - 公布日： 2018-08-21 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲硝唑片剂，包括素片和薄膜包衣，其中所使用的素片包括以下重量份数的原料：甲硝唑50wt%‑60wt%、填充剂20wt%‑50wt%、粘合剂2wt%‑20wt%、润滑剂0.1wt%‑0.4wt%，其中所使用的薄膜包衣包括以下重量份数的原料：羟丙甲纤维素83wt%‑84wt%和聚乙二醇16wt%‑17wt%。本发明通过该制剂制备方法采用湿法制粒工艺，以聚维酮K30或玉米淀粉为粘合剂、以玉米淀粉，磷酸氢钙为填充剂，硬脂酸镁为润滑剂，羟丙甲纤维素为包衣材料，不仅改善了制剂硬度，脆碎度及体外释放，使甲硝唑片剂硬度较好，片剂光滑，脆碎较好，对包衣过程耐受性强，制得的甲硝唑片剂与甲硝唑西班牙原研具有一致的体外释放，满足快速释放条件，与其具有等同的疗效，整个制备方法操作简单，质量可控，适合工业化生产。
甲硝唑片剂羟丙甲纤维素粘合剂薄膜包衣体外释放玉米淀粉重量份数甲硝唑润滑剂填充剂素片制备耐受性湿法制粒工艺包衣材料包衣过程聚乙二醇快速释放磷酸氢钙硬脂酸镁制剂制备脆碎度聚维酮可控光滑

[发明专利]一种1,2,4-三嗪-香豆素型化合物及其制法和用途-CN201610088417.7有效
发明人：董泽贤 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2016-02-17 - 公布日： 2018-05-22 - 主分类号： C07D405/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种1,2,4‑三嗪‑香豆素型化合物及其制法和用途。该化合物具有如式（I）所示结构，制备方法是以7‑羟基香豆素和环氧氯丙烷为原料得到7‑(环氧乙烷‑2‑基甲氧基)‑2H‑苯并吡喃‑2‑酮，以1,2‑二芳基乙烷‑1,2‑二酮、硫代氨基脲为原料得到5,6‑二芳基‑1,2,4‑三嗪‑3‑硫醇，最后7‑(环氧乙烷‑2‑基甲氧基)‑2H‑苯并吡喃‑2‑酮与各种5,6‑二芳基‑1,2,4‑三嗪‑3‑硫醇反应得到目标化合物。该化合物可以作为抗糖尿病药物的原料，且制备方法原料简单易得，操作方便。（I）。
一种香豆素型化合物及其制法用途

[发明专利]一种舒必利片的检测方法-CN201711326671.7在审
发明人：薛胜爽 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2017-12-13 - 公布日： 2018-05-18 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种舒必利片的检测方法，所述方法，步骤如下：步骤1，对照品溶液配制：取舒必利对照品25mg，加稀醋酸助溶，用水做溶剂稀释定溶至0.5mg/ml，再稀释制成50μg/ml；步骤2，供试品溶液配制：取舒必利片20片研细混匀，取粉末适量，加稀醋酸助溶，用水做溶剂稀释定溶至0.5mg/ml，再稀释制成50μg/ml；步骤3，将标准对照品溶液和样品溶液注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图，计算样品中舒必利的含量。
一种舒必利片检测方法

[发明专利]一种螺内酯片剂溶出度的测定方法-CN201711326299.X在审
发明人：卞晓龙 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2017-12-13 - 公布日： 2018-04-24 - 主分类号： G01N13/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种药物固体制剂体外溶出度的测定方法，特别涉及一种螺内酯片剂溶出度的测定方法，所述方法，步骤如下步骤1，配制15L溶出介质，分别取螺内酯仿制片和原研片各12片，投入12杯的智能溶出仪中，设置方法浆法75r/min，1000ml为溶出体积，取样点分别为10min、15min、20min、30min、45min、60min、90min、120min。步骤2，分别于上述取样点取样进行螺内酯溶出量测定，比较两种片剂每个取样点的溶出量，计算f2因子。
一种内酯片剂溶出度测定方法

[发明专利]一种替米沙坦片剂的制备方法-CN201711326162.4在审
发明人：张露方 -专利权人： 南京双科医药开发有限公司
申请日： 2017-12-13 - 公布日： 2018-03-20 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种替米沙坦片剂的制备方法，所述制备方法，步骤如下将替米沙坦、氢氧化钠、聚维酮、溶于纯化水中制浆跟甘露醇在流化床中制粒，得到干燥的颗粒，外加法加入乳糖、葡甲胺及硬脂酸镁压片，本发明采用的设备条件如下进口温度90‑95℃(温度不得超过105℃)，流化风量50m3/h，雾化空气压力45psi，黏合剂的流速3r/min。
一种替米沙坦片剂制备方法

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