[发明专利]用于医疗诊断的流体装置

权利要求书

1.一种用于测量生物流体中的被分析物的浓度或特性的流体诊断装置，该装置包括：

由中间层隔开的一第一层和一第二层，该第一和第二层中的至少一层具有一个盖在其至少一部分面积上的弹性区，在该弹性区中，切口在中间层以及第一和第二层中形成，

a)一个用于把该生物流体的试样导入该装置中的试样入口；

b)一第一测量区，在该测量区中，对试样的一个物理参数进行测量，该物理参数与该流体的被分析物的浓度或特性有关；

c)一具有一第一端和一第二端的第一通道，用来提供一条从在该第一端处的该试样入口通到该第一测量区的流体通路；

d)一个位于该第一通道的第二端的第一囊，该囊在至少第一或第二层中包括至少一部分弹性区并且具有一个至少与第一测量区和第一通道的总合容积大约相等的容积；以及

e)一个在该第一通道中位于该第一测量区与第一囊之间第一停止接合区，该停止接合区包括一个在第一或第二层中的互相对准的通孔，该通孔上叠置有一第三层。

2.如权利要求1所述的装置，其中，该试样入口包括在该第一和中间层中的互相对准的通孔。

3.如权利要求1所述的装置，其中，该第一停止接合区还包括一个与该第一通孔相对准的第二通孔，该第二通孔上叠置有一第四层。

4.如权利要求1所述的装置，该装置还包括一个旁路通道，用来提供一条无需经过第一测量区和第一停止接合区就可从第一通道到该囊的附加通路。

5.如权利要求1所述的装置，其中，至少该第一或第二层是基本上透明的与第一测量区相邻接，并且所测量的该物理参数是光的透射。

6.如权利要求5所述的装置，该装置还包括一个邻接第一测量区的反射表面。

7.如权利要求1所述的装置，其中，该试样的物理参数在测量区中经历一个变化。

8.如权利要求7所述的装置，其中，该第一测量区含有一种能促进血液凝固的成分，该生物流体是纯粹的血液，以及所测量的时间是凝血酶原时间。

9.如权利要求8所述的装置，其中，该成分包括促凝血酶。

10.如权利要求1所述的装置，该装置还包括一个与该试样入口相邻接的过滤器，用来过滤被导入的生物流体。

11.如权利要求10所述的装置，其中，该过滤器包括一个各向异性的薄膜。

12.如权利要求11所述的装置，其中，该过滤器材料是聚砜。

13.如权利要求1所述的装置，该装置还包括一个在该第一测量区与该停止测量区之间的附加测量区。

14.如权利要求1所述的装置，该装置还包括至少一个从该第一通道至该囊的另外的流体通路，每个这样的另外通路包括一个相应的测量区和停止接合区。

15.如权利要求4所述的装置，其中，该第一测量区包含有一种能促进血液凝固的成分，该生物流体是纯粹的血液，以及所测量的特性是凝血酶原时间。

16.如权利要求15所述的装置，该装置还包括至少一个从该第一通道至该囊的另外的流体通路，每个这样的另外通路包括一个相应的测量区和停止接合区。

17.如权利要求16所述的装置，其中，一第一另外通路是通向一个可克服抗凝血剂的作用的测量区，以及一第二另外通路是通向一个可部分克服抗凝血剂的作用的测量区。

18.如权利要求17所述的装置，其中，在该第一另外通路中的测量区包括促凝血酶，牛提取液和重组细胞第七因子a，以及在该第二另外通路中的测量区包括促凝血酶和牛提取液。

19.如权利要求13所述的装置，该装置还包括至少一组与该第一囊相邻接的在该第一停止接合区与该第一囊之间的通道、测量区和停止接合区，一个附加的囊用于每个这样的组。

20.如权利要求19所述的装置，该装置还包括一个从该第一通道至该第一囊的旁路通道，以及一个从每个附加组的通道至该相应的附加囊的附加旁路通道。

21.如一种用于测量生物流体中的被分析物的浓度或特性的流体诊断装置，该装置包括：

由中间层隔开的一第一层和一第二层，该第一层具有一个盖在其一部分面积上的弹性区，在该弹性区中，凹口在该中间层的第一表面以及第一层中形成，

a)一个用于把生物流体的试样导入该装置的试样入口；

b)一个测量区，该试样在该区中经受了一个物理特性的变化，该特性与该流体的被分析物的浓度或特性有关并且受到测量；

c)一个具有一第一端和一第二端的通道，用来提供一条从在该第一端处的试样入口通到该第一测量区的流体通路；和

d)一个位于该通道的第二端的囊，该囊包括在第一层中的弹性区并且具有一个至少与该测量区和通道的总合容积大约相等的容种；以及

一个在该通道中位于该测量区与囊之间的停止接合区，该停止接合区包括两个基本上垂直于该中间层的第一表面的两个通路，每个通路具有一个与该通道流体连通的第一端和一个与在该中间层的第二表面中的凹口流体连通的第二端，该凹口在通路的第二端之间提供了流体连通。