[发明专利]一种治疗银屑病的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗银屑病(牛皮癣)的药剂。

银屑病是一种无菌性的非特异性炎症病变，其病状表现虽在皮肤，然其发病根本原因；目前多认为是由于全身多系统的功能紊乱，如免疫功能异常自由基损伤及精神神经功能失调等，是一种十分痛苦的顽固性皮肤病，轻者发生丘疹、脱白屑、剧痒难忍；重者全身脱皮，化脓糜烂，丧失活动能力，目前，银屑病是世界卫生组织公认的临床难治性疾病，其发病率近年来呈逐年增长的趋势，对患者的心身健康危害甚大。据国内统计银屑病发病率为0.123‰，其中50％以上的患者是年龄不到30岁的青年人，10岁以下的儿童占15％。

银屑病在临床上分型：有寻常型、脓疱型、关节炎型和红皮症型，其中以寻常型最多见，病人在皮肤炎症斑块的基底上，覆盖有银白色的多层鳞屑，边界清楚，刮去鳞屑可见点状出血。组织病理表现角朊细胞过度增殖，角化不全。因此，习惯治疗上，通常使用白血宁、乙双吗啉等，细胞毒性药物。其疗效并不满意，此类药物敌我不分使无辜的正常细胞同时罹难。仅能缓解病情；除此之外，还有的使用高效皮质类固醇激素，如康宁克通，长期应用银屑病未愈，往往又引发其他致命性并发症。治标不标本，停药不久，即又复发，复发后治疗更加困难。总之，目前国内外临床上尚缺乏治疗银屑病的有效手段。

本发明的目的是提供一种治疗银屑病的中药制剂，其疗效非常显著，无毒无副作用，不易复发。

本发明的解决方案是根据中西医研究，银屑病存在“血瘀”见症的发病理论，结合中医药整体免疫调节药理，运用活血化瘀药物，对血管内皮细胞的保护作用，能使血管内皮细胞释放PGI2及t-PA，通过这些活性物质，调节血管张力及血源状态。组方而成。通过多年来在临床研究中发现，导致银屑病发病的外环境因素(寒冷、感染病灶、神经精神创伤、外伤等)，均可程度不同的影响皮肤血管的功能或血管损伤，致使微循环障碍，炎症(免疫)反应以及组织细胞增生。血瘀是该病的主要病机，通过对患者血液流变学六项指标观察表明：银屑病的微循环是由于低切变率增高和红细胞电泳时间延长，从而造成红细胞聚集能力增高，说明有“血瘀”见证；血瘀证的共同病理生理基础：是循环障碍、炎症(免疫)反应以及组织细胞增生。根据多年的临床实践和实验研究，应用以通利血脉，促进血行，消散瘀血，通经、活络、息风止痉、平肝潜阳。燥湿定惊中药，可从根本上调整银屑病患者复杂的免疫紊乱状态，抑制过高的体液免疫、增强细胞的免疫功能；并可清除自由基、消除炎症介质以控制病情，促进皮损愈合。

本发明基于上述认识，在十几年临床经验的基础上，研制出一种对银屑病，有显著疗效的中药制剂。

本发明的药剂I号含有乳香、没药(醋炙)、蜈蚣、明雄黄、菖蒲膏、牛黄。II号含有：乳香、没药、菖蒲膏、牛黄。为减轻副作用I号与II号每5-7天交替应用。

本发明的配方优选重量配比范围是：

I号：乳香(醋炙)8-45份    蜈蚣2-10份     没药(醋炙)8-45份

     明雄黄8-26份        菖蒲膏1.5-8份  牛黄0.2-0.8份

II号：乳香(醋炙)8-45份   菖蒲膏1.5-8份

      没药(醋炙)8-45份   牛黄0.2-0.8份

本方中各成份的主要作用如下：

乳香、没药(醋炙)：为消散瘀血主之要药。性味辛温，辛能治血行滞，温能通行血脉；乳香擅治血，没药(醋炙)偏于行瘀这二种药每每兼用以增强其活血化瘀之功效。并有托里护心，消痛疽诸毒。

蜈蚣：主治急慢惊风，破伤风中风，走窜性强，能通达内外，搜风定搐之力尤著，为患、风止痉主要药也。

石菖蒲：开窍宁神、去油水煎剂，挥发油或细辛脑，β-细辛醚均有镇静作用。挥发油有安眠作用；细辛醚、挥发油及煎剂均有驰缓平滑肌痉挛而起解痉作用。主治疮疡肿毒。

明雄黄：攻毒、燥湿、杀虫体外实验证明，对皮肤真菌和细菌有抑制作用。

牛黄：清热解毒，息风止痉、豁痰开窍，具有镇静抗菌之功效，能抑制血管通透性而有抗炎作用。以上诸药均有消痛疽诸毒之功效，这对于在银屑病角化不全区的牟罗(munro)氏小脓肿，及表皮乳头上方的考古阶(kogi)氏海绵状小脓疱，有作用。

上述中药的综合药效和功能为：活血化瘀、镇静解痉、抗菌消炎。

本发明的药剂的制备方法：可按常规方法制成水丸。