[发明专利]一种治疗溃疡的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗溃疡的药物及其制备方法，特别适用于治疗疡科疾患的外伤感染、疮疡、皮肤粘膜溃疡、烧烫伤等难愈伤口的一种中药制剂及其制备方法。

目前，对于疡科疾患的皮肤溃破、皮肤感染创面的治疗主要采用两种方法，一种是以西药进行诊治，一种是以中医中药进行诊治。现有各级医疗保健机构的设置与人才的培训，多是以西医西药为主体，故常采用口服或肌肉注射或静脉点滴抗生素，局部敷以雷夫奴尔等予以治疗。如抗生素选择不当及细菌的抗药性等问题，则会使溃疡面难以控制，既便细菌感染得以控制，往往又因肉芽组织形成缓慢使得创面难以愈合。特别是在农村以西医西药处理疡科疾患时，常因缺乏严格的无菌环境和必要的设备条件而不能很好开展工作，有时处理手段会使轻微皮肤损伤引发严重感染。而采用中医中药为主体，换药则是治疗疡科疾患的主要手段，所用药物多为传统的膏剂、散剂，如大黄膏、生肌玉红膏、生肌散等，在临床中应用这些制剂虽有较好疗效，但因其药物分布不均，不易渗透破损组织中，吸收不良，对深部创口的治疗不能施用等弊病，故适用范围有明显的局限性。

本发明的目的就是提供一种治疗溃疡的药物及其制备方法，它主治皮肤及粘膜创面感染，溃疡、经久不愈疮疡、痈疽、烧烫伤等疾病，不仅疗效显著，而且制备工艺简单，施用方便。

本发明的目的是这样实现的：该药各原料组份重量配比是：紫草10-50份、珍珠2-10份、冰片10-50份、植物油100-1000份，还可根据实际治疗需要加入当归10-50份，其制备方法是先将珍珠粉碎120-200目的细粉备用，当归、用水浸湿的紫草加入植物油中加热90-125℃，一次或两次提取，每次提取时间0.5-2个小时，第一次提取，取植物油全量的60％，提取过滤后，滤渣浸在余下的植物油中再加热提取过滤，合并两次滤液，然后加入冰片，使之熔化，兑入珍珠粉混匀，即得成品。

本发明是在继承老中医临床经验的基础上，针对目前中西药物对感染创面治疗存在的问题，研制出的既有现代医学的药效佐证——抑菌抗炎、消肿止痛、促进肉芽组织生长，又有中医理论的理法依据——清热解毒、消肿止痛、祛病生肌的新型药物。该药主治创伤感染、皮肤及粘膜溃疡、经久不愈疮疡、烧烫伤等。疮疡为外科常见疾病，分因外感或内伤，其中以“热毒”或“火毒”为多见，临床多表现为因热毒蕴结而红；经络阻塞，气血凝滞而肿；热毒炽盛则热；气血臃滞、阻塞不通，不通则痛。或热盛内腐则溃疡，其治当清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。本药首选味甘碱性寒，“活血凉血”之要药紫草为君药。此药外用功专力著，《本草纲目》、《别录》中均有借其凉血解毒，活血消痛之功以治血热毒盛，痈肿疮疡的记载。针对疮疡病的病理机制，临床变化特点，其目的在清热毒、凉血热，化淤血消肿痛。方中珍珠为臣药。取其味甘成寒之性，用之可获“解结毒、化恶疮、收内溃破烂”之功，故可主治一切诸毒疽疮、穿筋溃络、脓血淋漓，溃疡不收之症。故此辅君药，以增清热解毒，消痛生肌之效。方中也可加入伍辛甘温之当归，该药可“破恶血、养新血”、“生肌肉”。增加君、臣药之药效，助君臣诸药活血祛腐生肌之力，以其辛温之性佐制君臣诸药过寒之弊。本发明选用冰片，取其“辛以散结，苦寒泻热，善散火郁”之性，即可收“生肌止痛”之功，又可以其透窍之力引诸药直达病所，以发挥药效。麻油性味甘凉，有润燥通便、消炎散肿和生肌之功效。它既可润泽皮肤，遮断外来刺激，保护皮肤表面，又有软化痂皮、清洁创面的作用。诸药合用共收清热解毒、消肿止痛、抑菌抗炎、祛腐生肌、促进肉芽组织生长之功效。该药疗效显著，制作容易，施用方便。

该药经中国医科大学基础医学院、医药生物技术所等单位对其药理、药效、毒副作用等进行动物试验，其结果如下：

一、抑菌试验

采用Muller-llinton琼脂平板和血液琼脂平板培养基放置无菌硬塑环于杯内加入受试药物的方法，试验结果见表1。

表1受试物    受试浓度   试验次数                           测 试 菌  株

     (稀释倍数)

                             金黄色葡萄球菌    乙型溶血性链球菌   大肠埃希氏菌    铜绿假单胞菌

                             抑菌阳性率(％)    抑菌阳性率(％)     抑菌阳性率(％)  抑菌阳性率(％)被检药物    原液       18            100                 94                94             100