[发明专利]一种治疗高血脂症的药物及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种治疗脾虚湿阻型高血脂症的药物，其商品名为血脂康泰，它的功能为健脾化痰，祛瘀消积。

高血脂症是冠心病的主要危险因素，且和脑血管疾病、糖尿病、肥胖症、脂肪肝等病症的发生和发展有着千丝万缕的联系，是人类健康的大敌，而其发病率又较高。如果早期防治高血脂症能有效降低冠心病的发病率，因此降低血脂是防治冠心病的一个重要方面。目前降脂药物较多，西药有非诺贝特氯贝丁酯舒降之等，它不仅价格昂贵，而且副作用多，对病人的肝庄有损害，中药有月见草油丸、绞胶蓝、调脂片，它们的疗效作用缓慢，有效率低。

本发明的目的是研制一种药食两用，以中药为主的用以预防治疗高血脂症的保健药物血脂康泰，它的配方是由生姜、山楂，灵芝、决明子，荷叶、大枣组成。该配方在制备工艺上采用水煮和醇回流相结合；生姜以挥发油成份为主，采用压榨取汁及残渣醇回流相结合；灵芝、决明子因有效成份为醇溶性，故在工艺上采用醇回流；大枣、荷叶为水溶性成份采用水煮，从而保证工艺合理及临床疗效。

本发明是这样实现的：一种用以治疗高血脂症的由纯天然中药制备而成的血脂康泰，该药的配方是：生姜200份，山楂180份，灵芝180份，决明子160份，荷叶160份，大枣120份。

本发明也可以是这样实现的：该药配方中的生姜是采用鲜生姜。

本发明血脂康泰的制备工艺是：

第一步、将鲜生姜用压榨机压榨取汁，收取鲜姜汁(收率为10％)留残渣备用。

第二步、将压榨收取的鲜姜汁用水蒸汽蒸馏，提取生姜挥发油(出油率为0.1-0.3％)，剩余的为母液。

第三步、取100份决明子，用粉碎机粉碎成粗粉，在粗粉中加灵芝饮片，山楂饮片和生姜残渣，用75％的乙醇回流二次，每次2小时，合并两次回流液，过滤悬浮物，得滤液；然后将滤液减压回收乙醇，直至滤液中无乙醇味为止，该滤液为A液，留残渣备用。

第四步、将大枣破开，荷叶切丝，然后把它们和第三步中的残渣加10倍量的水，煎煮三次，三次的煎煮时间为1.5小时、1小时、0.5小时，合并三次煎煮液，过滤悬浮物，过滤的滤液为B液。

第五步、合并母液、A液和B液，然后将合并液减压浓缩，减压浓缩至相对密度为1.30(在60℃温度下热测浓缩物)的稠膏。

第六步、将60份决明子用粉碎机粉碎成细粉，然后把细粉加入到稠膏中，喷入生姜挥发油，搅拌均匀，在低温下(80℃以下)烘干，粉碎，即为制得的粉末成品。

本发明还可以是这样实现的：经制备工艺加工的粉末状血脂康泰，或再加工成片利，胶囊剂和食疗添加剂。

本发明的中医理论依据是：

生姜、辛温、入肺脾胃经、发表散寒、止呕化痰，治痰饮咳喘、呕吐、泄泻。生姜为天然的活血化瘀药，其活性成份和辛辣味有关，有温运通达之功效。山楂，酸甘微温，入脾胃肝经，其作用消食积、散瘀血、治内积、症瘕、痞满、吞酸、泻泄。故生姜、山楂均以健脾化痰，消积散瘀为主。灵芝，味甘平，入肺脾二经治虚劳喘咳，不寐及纳食不佳。决明子，苦甘凉，微寒，入肝肾，司清肝明目，利水通便。荷叶，苦涩平，入心肝脾经能清热解暑，开发清阳治眩晕、泄泻，水气浮肝，各种出血。决明子和荷叶均入肝，清肝火，以防肝旺克脾或因其它药热而伤阴。大枣，甘温、入脾胃补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒，治少食便溏，气血不足，营卫不和，惊悸，怔忡。总之血脂过高属于脾虚湿阻型的较多，该方性味以辛温为主，归经多偏于脾胃肺，而本发明的配方有健脾化痰，祛瘀消积之功，脾健则化源充足，脏腑功能旺盛，气血畅通，体形适中，痰瘀无由所生，则血脂自然会得到控制。

本发明的积极效果是：

1、本发明具有疗效好，见效快，服用方便，安全无毒的特点。

2、本发明对高脂蛋白质血症确有疗效，虽起效缓，但绝大多数患者应用五周后血脂均可恢复正常或接近正常，且继续服用，可持续改善，与同期非诺贝特对比，虽然胆固醇、高定度蛋白胆固醇改善不如非诺贝特迅速。胆固醇与甘油三脂下降幅度也不如非诺贝特大，但其比值的改善服药5周后比非诺贝特明显，非诺贝特应用中肝损害占10％，血脂康泰的降脂作用优于月见草油丸。服用血脂康泰的患者早期有11.3％的病人诉轻度胃部不适，继续服药4-7天上述症状消失，余无不良反应，所有患者用药期间肝肾功能检查均正常。45％的病人服药后食欲改善，自觉体力增强。

3、本发明以能食用的中药如生姜、荷叶、大枣、山楂等组方。生姜属温里药，除有降脂及抗衰老作用外，还能通过减慢机使耗氧速度，发挥其抗氧化作用，并能抑制血小板聚集，发挥其抗凝作用。