[发明专利]乳腺调节素，非激素依赖性乳腺癌细胞特异蛋白

权利要求书

1、纯化形式的乳腺调节素。

2、根据权利要求1所述的乳腺调节素，其中它是：

a）用10-15%梯度SDS聚丙烯酰胺凝胶法分析是分子量为约52-55KDa的蛋白质：

b）含有部分氨基酸顺序如下

Leu-Val-Leu-Arg-X-X-Glu-Thr（SEQ ID No：1）

Ser-Glu-Leu-Arg-Ile-Asn-Lys（SEQ ID No：2），和

X-Leu-X-Asn-Pro-X-X-Tyr-Leu（SEQ ID No：3），

其中“X”代表未识别的氨基酸残基;

c）对热和酸不稳定，对胰蛋白酶和巯基乙醇敏感;和

d）可从非激素依赖乳腺肿瘤细胞中获得。

3、编码权利要求1或权利要求2所述的乳腺调节素的DNA或cDNA序列。

4、用于多克隆或单克隆抗体生产的权利要求1或2所述的乳腺调节素。

5、用于鉴别能抑制其活性的化合物的权利要求1或2所述乳腺调节素。

6、包括下列步骤的权利要求1或权利要求2所述乳腺调节素的生产方法：

a）培养非激素依赖性乳腺肿瘤细胞；和

b）从培养基中分离乳腺调节素。

7、包括下列步骤的权利要求1或权利要求2所述的乳腺调节素的生产方法：

a）将权利要求3所述的DNA或cDNA插入到载体中;

b）用载体转染原核或真核细胞系;

c）从转染的细胞系中选择能表达乳腺调节素的细胞;

d）在适当的培养基中培养选择的细胞;和

e）从生物质中提取乳腺调节素。

8、能抑制乳腺调节素生物学活性的化合物，肝素除外。

9、具有至少一种下列活性的权利要求8所述的化合物：

a）抑制肿瘤细胞乳腺调节素的表达，尤其是乳腺肿瘤细胞;

b）对乳腺调节素有亲合性;

c）对肿瘤细胞的乳腺调节素受体有亲合性，尤其是乳腺肿瘤细胞。

10、能够识别权利要求1或2所述乳腺调节素中至少一个表位的多克隆或单克隆抗体。

11、权利要求10所述的抗体，它是单克隆。

12、用于乳腺癌治疗和控制的药用组合物，它含有一种或多种下列乳腺调节素活抑制剂：

a）权利要求8或权利要求9所述的化合物;和/或

b）权利要求10或权利要求11所述的乳腺调节素抗体;以及药用载体或稀释剂。

13、用于测定乳腺调节素水平的试剂盒，它包括如权利要求10或11中要求的多克隆或单克隆抗体。

14、抑制乳腺调节素活性的化合物的鉴别方法，该方法包括测定所述化合物效应的测定步骤，所述化合物的效应是在包括乳腺调节素和激素依赖乳腺癌细胞的试验系统中根据任何一个或多个下列参数进行检测：

a）激素依赖性细胞的形态学;

b）激素依赖性细胞的运动性;

c）激素依赖性细胞的增殖;

d）激素依赖性细胞的促细胞分裂原活性;

或

e）激素依赖性细胞向非激素依赖细胞的转化。

15、权利要求1或2所述的乳腺调节素在多克隆或单克隆抗体生产中的应用。

16、权利要求1或2所述的乳腺调节素在鉴别抑制乳腺调节素活性的化合物方面的应用。

17、用权利要求6和7所要求的方法制备的权利要求1或2所述的任何乳腺调节素。

18、在此所述的全部新产品、新过程和新应用。