[发明专利]红花注射液的制造方法

说明书

本发明涉及一种将传统中草药制成针剂注射液的制造方法，更具体的是一种将传统中草药红花制成红花注射液的制造方法。

中草药红花具有活血通络、行血破瘀、祛瘀止痛的功效，更进一步的研究表明，红花的主要成份为红花甙及其分离物，属于黄酮类药物，它具有生理活性，对ADP诱导的血小板聚集有抑制作用，对血栓形成有抑制作用。而传统的服用方法为煎药口服，不易保存和携带，患者服用很不方便。且药品成份不纯，不易准确剂量，影响治疗效果。

本发明的目的就是克服上述已有技术的不足之处，提供一种红花注射液的制法。

本发明红花注射液的制造方法是：（1）浸泡;将红花（干燥中草药）用60%乙醇浸泡透，一般的作法是置于60-70℃密闭容器中浸泡3-4小时。（2）榨液去渣;将浸泡好的红花压榨，过滤、去渣，得到滤清的红花过滤液。（3）去醇;去除（或回收）红花液中的乙醇至无醇味，并继续蒸发除净溶液中的乙醇，得到滤清的无乙醇水溶液。（4）调PH值;用20%的NaOH水溶液调PH值为8-8.5。（5）调溶液浓度;加入蒸馏水至所需的溶液浓度。（6）精滤并灌装灭菌。

下面再更具体的说明本发明的实施方法。

以制备3000毫升红花注射液为例，具体的制备方法是：取1500克干燥红花，加60%乙醇13000毫升，置于密闭容器内在60-70℃条件下浸泡3-4小时。然后压榨过滤，得到去渣滤清的红花过滤液。再回收乙醇至无醇味，并继续浓缩，得到1000毫升左右的浓缩液，然后再加入95%乙醇至溶液醇浓度达80%，并置于冰箱冷藏室内（0-4℃）冷藏24小时，然后过滤得到红花滤液，再回收乙醇至无醇味，得到红花水溶液，加入蒸馏水500毫升，继续蒸发至除净乙醇，得到红花水溶液，再加蒸馏水2000毫升并冷至室温，过滤，得到滤清的水溶液。用20%        NaOH水溶液调PH为8-8.5，加蒸馏水至3000毫升。精滤，灌装，熔封，灭菌。本发明采用40分钟高压104℃灭菌消毒。采用本发明方法制得的红花注射液为棕红色澄清的水溶液。

本发明制备工艺合理，所制得的产品杂质含量少，易保存，便于携带和运输。使用范围广，根据患者的实际情况，既可进行静脉或肌肉注射，也可口服，使用很方便，且提高了疗效。经几千名患者的临床应用，对缺血性心脑血管病、冠心病、肾病、糖尿病等多种疾病均有很好的疗效。