[发明专利]一种消肿止痛药膏及其制备方法

说明书

本发明属于中药制剂领域，涉及一种骨科新型外用药物，特别是一种速效消肿定痛药膏及其配制方法。

当前，骨科治疗药物多以内服药为主，外用药虽有擦剂、洗药、膏药等，但是这些药物在其使用当中会因病种及病人的不同需求而有其局限性。尤其是目前的外用膏药，贴于患处后透气性能差，容易引起皮肤搔痒，红肿，而且由于目前外用膏药的载体缺乏弹性，使用时皮肤绷紧得不到松弛，病人使用有一种不适感，不易被接受，尤其是使用时间较长的病人，很难坚持连续使用，直接影响到药物的疗效。

本发明则是针对上述现有技术中存在的缺陷，重新组方，研制了一种透气性能好，药物容易被吸收、消肿止痛效果良好的新型定痛药膏。

本发明药膏所用配方，是何氏骨科传人何天佐本发明者的家传秘方。何氏骨科系近代中国四川中医骨科三大流著名流派之一，由蒙族特呼尔氏创立，随清入蜀。何氏骨科融蒙、满、汉族医药学及其武术，以及近代西医骨科学和生物力学为一体，其理法、方、药既有中医药学特色，又自成体系。以“损伤一证，固从血论，更当重气”，“治骨先治肉”等独特理论为其标志。因其擅治常见骨科伤病，特别是骨髓炎、潘西氏病等疑难骨病，故业已饮誉海内外。

本发明以药物既符合中药协同效应原理和现行药典规范，又具有特殊的药量配比；制作方法保持天然药物原性原味和古代秘验方疗效；药物载体新颖等，为主要的技术特征。目的在于，以骨科新型外用药物及其配制方法，提高骨科临床疗效，拓展古方应用范围，丰富和发展中药制剂技术。

本发明是这样实现的：

首先制备药膏。

配方组成为：(用量为重量比，单位以克计)

当归10-20  川芎10-20  红花10-20  三七10-20

青皮10-20  枳壳10-20  茜草8-10   赤芍8-10

乳香10-15  没药10-15  血竭5-10   麻黄5-10。

加工工艺为：

采用醇和水浸泡提取有效成份，加温浓缩的方法加工；制成药膏，再涂于本发明的膏药载体上，制成本发明药膏。具体实施方案是：

将上述配方的生药洗净，经40-50℃烘箱干燥4-6小时，于阴冷干燥处凉置4-6小时，按上述配比称取各药，粉碎为粉末(约16目)。先用精制纯粮白酒温浸药粉，按体积计酒与药粉的比为1-2∶1，连续浸泡三次，温度＜50℃每次2-3小时。分次滤取浸泡液，再以相同方法用水浸泡，混和三次酒浸泡液，用减压蒸馏法回收乙醇至乙醇停止滴出为止，回收乙醇时压力控制在浸泡液温度＜65℃。将回收乙醇后的浸泡液与三次水浸泡液混和，加温(＜70℃)蒸发水份，浓缩成药膏∶水≈1.4-2∶1的稠膏。以稠膏总重量为准，于稠膏中加苯甲酸1％，5％丙三醇和冰片各5％，回收的乙醇(浓度84％-90％)适量，至稠度达1∶1为止。

然后制备本发明膏药的载体。

本发明膏药载体由两部分组成：一是弹性胶布(如市售邦迪胶布)，再者是医用无毒海绵，将二者按照图1所示结合在一起，在上面的1代表医用海绵，在下面的2是邦迪胶布。

最后制备本发明膏药：

按每帖5g、7g、9g药膏的剂量，将药膏分别涂入4×6、8×10、12×18(海绵面积cm²)规格的载体，贴上无毒盖衬纸，进行连续4小时紫外线照射，抽样细菌培养检测合格后，将药帖装入内层为锡箔的无毒塑料袋，袋口热合。即得本发明速效消肿定痛药膏成品。

本发明原料易得、方法易于掌握、效果可靠。具有较强的活血化瘀、行气消滞功效，动物实验证明可显著缓解家兔外周血管平滑肌痉挛和降低大鼠下肢血管阻力，所以治疗因骨折或软组织损伤所致的肿胀、疼痛，能迅速地起到消肿、定痛的作用，并且可加速骨折的愈合。近年国内三家医疗单位用何氏速效消肿定痛药膏，治疗骨折、软组织损伤，系统观察了700余例患者的临床疗效，证实有效率95％、治愈率90％，无毒副作用，效果优于同类中药和有关西药。本发明既充分提取药物的有效成份，又不改变其理化特性，保持了天然药物的原性原味。新颖的载体，能增强药物经皮肤吸收时的透速率，可保持药膏的有效湿润度，与皮肤粘着牢固，与患处形体易于吻合，无刺激或致敏作用，不受地域、气温等因素限制，科学、实用性强。

实施例：配方：当归100克  川芎100克  红花100克  三七100克

  青皮100克  枳壳100克  茜草80克   赤芍80克

  乳香90克   没药90克   血竭60克   麻黄60克；

将上述配方药物洗净，放入瓷盘，置远红外烘箱内，于45℃干燥4-6小时，取出放入干燥器，于阴凉处放置5小时，粉碎为16目的药粉，以52°度纯粮酒浸泡，酒与药粉的体积比为1.5∶1，温度50℃，连续浸泡三次，每次2小时，分次滤取浸泡液，再以相同方法用水浸泡。将酒浸泡液置减压浓缩锅内，控制压力以浸泡液温度＜60℃为限，进行乙醇回收，至乙醇停止滴出为止。将回收乙醇后的浸泡液与水浸泡液混合，置夹层敞口锅内，蒸气加热，以浸泡液温度＜65℃为限，蒸发至水∶药膏≈1∶1.45之稠度即可，得药膏约350克。加苯甲酸35克、5％丙三醇和冰片各17.5克，回收乙醇0.6％-10％(约2.5克)，药膏稠度1∶1。按每帖7克剂量标准，将药膏涂入8-10(海绵面积cm²)备用载体，加衬，灭菌、检测、封装。即得57帖本发明速效消肿定痛药膏。