[发明专利]一种(人造)眼内晶状体及其生产方法

说明书

（人造）眼内晶状体（IOL）是一种公知类型的手术植入物，或许也可把IOL称之为眼内透镜，但在本文中统称眼内晶状体。当眼睛由于创伤或疾病的原因损坏时，用它来替换眼睛的原生晶状体。典型的IOL包括一个镜片和至少一个联于该镜片的定位部件。定位部件的作用是将镜片固定于眼内一个正确的光学位置上。大多数定位部件是细丝形式，它们被联于镜片的周边上或周边附近。

习惯上是使用硬质、与生物亲合的聚合物来制造镜片，例如：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。最近，有人提出用相对柔软或易变形的材料来制造镜片。镜片由这样的材料制成时，能够将其卷成或弯成横断面相对小的结构，以便使得它能通过相对小的切口放入到眼睛中去，从而减小了伤口和由于手术引起感染的可能性。

定位部件是由弹性材料制成的，典型的为聚丙烯。在上述的IOL中，定位部件与镜片为一整体。在其他类型的IOL中，设计出了各种将定位部件联于镜片的方法。

一种普通的联接方法需要在镜片的边部钻两个相交的孔。将定位部件的一端插入到一个孔中，将一个热的棒状物插入到相交孔的另一孔中。热的棒状物熔化了与其相接触的定位部件的端部。由于熔化的材料流入到相交孔的第二个孔中，因此当材料凝固后就形成了机械嵌联，从而定位部件就被定位于孔中了。在钻两个相交孔时需要极高的精确度。按照这种方法制造的IOL的特征是，定位部件的熔化部分并不能十分理想地填充镜片上的孔。

当镜片是由软的或易变形的材料制成时，例如，硅树脂，将定位部件联于镜片上是特别麻烦的。当在将易变形镜片通过切口放入眼睛中之前，而对其进行折合或卷拢时，镜片的变形有可能使定位部件脱离镜片。如果发生了上述情况，则不仅IOL变得无效了，而且有可能危害到病人。软的镜片材料，例如，硅树脂，没有足够的刚度使其作为整体的定位部件或接触镜片。

这样的方法是公知的，即，将定位部件联于一个大的弹性圆环上，并将软的镜片材料模塑在该环上，使得该环与镜片同心，并沿镜片的周边延伸。但是，对于可折合的镜片，这种结构使得不能使用刚性或不可弯材料来制造该环，并且这种结构需要镜片舍去较大的环形直径，以便联住该环。

本发明通过使镜片的材料包住定位部件丝状的端部解决了上述问题，该端部已经被固定地变形成适合于形成机械嵌联的结构，以便将定位部件联于镜片。所形成的定位部件与镜片的联接，甚至当镜片是由柔软、弹性、可变形材料制成，并被折合或卷拢起来用于通过一个小的切口放入眼睛中时，它也足以防止定位部件脱落于镜片。

尽管本发明特别适用于可变形的镜片，但它也能用于硬性或柔软的镜片。这样，当定位部件被装在镜片上时，本发明不需要对定位部件加热和（或）加压。因此，能够迅速、准确地完成IOL的装配。此外，包住定位部件的端部的镜片消除了镜片上的凹处，这些凹处会引起有机物的残渣或细菌夹带。

按照本发明的方法，定位部件具有一个端部，该端部包括一个具有第一种结构的细丝。在端部处的细丝被形成不同于第一种结构的第二种结构，第二种结构适合于进行机械嵌联。随后联接镜片，使其材料包住定位部件的端部，以便在第二种结构和镜片间形成机械嵌联，把定位部件联于镜片。使用上述技术，细丝的原材料被用于形成进行机械嵌联的第二种结构。

可以使用由细丝原材料形成的各种结构来形成机械嵌联。例如，该结构可以是一个扩大部分，扩大部分其宽度大于第一种结构的宽度。扩大部分的优点是增加了接触表面，因此也就增加了机械嵌联的强度。另外，嵌联结构可以在其上具有开孔。这种结构的优点是，镜片的一部分是位于开孔中，这样至少部分地限制了机械嵌联。开孔能够是相对小的，最好比镜片小得多，并且该开孔是位于镜片的周边部位处。按照这种嵌联结构所紧固的镜片，必定卡住了定位部件使其不能在镜片中转动。开孔可以这样形成，例如，可使细丝的一部分至少形成一个环圈的一部分;在细丝的整个扩大部分上形成开孔和（或）在其他不变的细丝上形成一个或多个开孔或通孔。

当使用扩大部分时，可以用各种不同的方法形成它。例如，把端部的一部分加热，用细丝的材料形成一个圆形的扩大部分，随后冷却凝固扩大部分。此外，可把细丝端部的一部分加热，使它永久变形或弯曲成各种不同的结构，例如，确定了开孔的弧形或环圈。另一方面，也可在一个具有所希望结构的模具中加热细丝的端部，形成一个扩大部分。

如果嵌联结构不具有扩大部分，上述目的也可实现，例如，从定位部件端部的一部分上除去材料。例如，可以用钻孔或铣削的方法除去材料。当然，使用本发明技术可将任意所希望数目的定位部件联于镜片。