[发明专利]生长因子728生产方法

说明书

本发明涉及微生物制剂金黄色葡萄球菌代谢产物生长因子728的生产方法，该微生物制剂能恢复、改善、增强和重建人体的免疫功能，主要用于对恶性肿瘤的预防和治疗。对获得性免疫缺陷综合症也有效果。

迄今为止，癌症被认为是“不治之症”属于常见病，到目前为止尚未有理想的预防和治疗手段。

传统的癌症治疗方法不外乎：

1手术治疗、2放射治疗、3化学治疗，还没有一种特效药能够征服癌细胞。虽然手术治疗对早期的可手术部位的恶性肿瘤有一定的效果，但手术治疗有它的局限性，如病人要具备手术的适应症如早期恶性肿瘤尚未转移，病人的身体状况，还能承受得住手术的折腾;而放射治疗和化学治疗，多半只是作为手术治疗的后续辅助手段被采用的，由于放射治疗和化学治疗对人体正常组织细胞的破坏和杀伤作用，如对白细胞、血小板的杀伤很严重，病人往往承受不了，因此近年来人们开始寻找第四种治疗癌症的新途径即生物治疗方法。

本发明的目的在于提供一种有效的预防和治疗恶性肿瘤的生物治疗方法即微生物制剂金黄色葡萄球菌代谢产物生长因子728的生产方法。

本发明的目的可以通过如下方案来达到：

制备生长因子728的菌种是葡萄球菌属，金黄色葡萄球菌种的一个特殊菌株Z₂菌株，为了能长期保存同时保持该菌种遗传学特性不发生改变，我们采取了低温真空干燥的方法，用牛奶作保护剂，冻干保存，有效保存期可达15年。

为了获得高质量的生长因子728，根据Z₂菌株的生物学特性，设计了以猪心浸上液作为主要成分的培养基，其组分如下：猪心浸出液10-50ml%、注射用氯化钠0.1-1g%、蛋白胨0.5-2g%、PH为6，在这个PH条件下的处方，Z_n菌种能分解为：

为了同一目的用8-12小时培养的幼龄菌以低浓度（1-10ml/ml）低比例（0.05-0.1ml/500ml）短时间（12-24小时）进行培养，在该菌衰亡期到来之前中止发酵，可以获得该菌最少付作用，最大药效的代谢产物。

生长因子728耐热，所以我们采用了流通蒸气灭菌的办法，保证除菌的效果。灭菌前用C₆垂熔漏斗和0.2μ微孔滤膜过滤除菌。

物理参数：PH值为6，温度35℃，双蒸水煮沸2小时。

图1是本发明的工艺流程图

下面结合实施例详细描述：

主体组成，药样，金黄色葡萄球菌，培养基，蛋白胨1g%NaCl0.5g%，猪心浸出液20ml%。

a、猪心浸出液的制备（4小时以内）去除血块。

脂肪筋膜后用自来水蒸馏水、双蒸水（洗净）用铰肉机铰碎后称重加双蒸水水煮沸2小时，置冰箱0-2℃，12小时后取出后用八层纱布和布氏漏斗，定量滤纸细滤，待澄清黄色滤液即是。

b、培养基的制备

用双蒸水溶介氯化钠和蛋白胨加入猪心浸液用双蒸水补足到量，调PH到3.5加入0.5%针剂用活性炭煮沸半小时，用布氏漏斗定量滤纸抽滤胶碳调PH到6分装500ml盐水瓶，轧口，高压15分钟。

药物制备：

样品 稀释到20亿/ml的药样按1.0ml/500ml的比例接种培养基中，35℃培养72小时，将PH调至7.4先后用G₆及0.2μ滤膜除菌过滤分装流通蒸气灭菌30分钟，然后质量检查印字包装。

实施例2：

配方量0.1-2g%，0.3-0.5g%，20-50ml%。

药物制备量：10-20亿/ml，0.5-5ml/m，48-72小时。