[其他]用作口服的新的药用制剂

权利要求书

1、含有奥美普拉唑的口服药用制剂，其特征在于，它是由芯子材料、在该芯子材料上的一层或多层呈惰性反应的底包衣层和外层肠溶衣层组成，芯子材料含有奥美普拉唑和呈碱性反应的化合物，或者含有奥美普拉唑有选择的碱性盐和呈碱性反应的化合物，底包衣层含有在水中可溶的或能迅速崩解的片剂赋形剂或水可溶的能形成膜的聚合化合物，在呈碱性反应的芯子和外层肠溶衣之间，还可以有选择地含有缓冲pH的碱性化合物。

2、按照权利要求1所述的制剂，其中底包衣层含有氧化镁、氢氧化镁或复合物〔Al₂O₃·6MgO·CO₂·12H₂O或MgO·Al₂O₃·2SiO₂·nH₂O〕中的一种或一种以上物质，其中n不是整数并且小于2。

3、按照权利要求1所述的制剂，其中底色衣包括二层或多层底层。

4、按照权利要求3所述的制剂，其中底包衣含有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮。

5、按照权利要求1所述的制剂，其中碱性芯子含有奥美普拉唑和使奥美普拉唑微小环境的pH值为7～12的缓冲pH的碱性化合物。

6、按照权利要求5所述的制剂，其中碱性化合物包括氧化镁、氢氧化镁或碳酸镁，氢氧化铝，碳酸、磷酸或柠檬酸的铝、钙、钠、或钾盐，复合的铝/镁化合物Al₂O₃·6MgO·CO₂·12H₂O或MgO·Al₂O₃·2SiO₂·nH₂O，其中n不是整数并且小于2。

7、按照权利要求1所述的制剂，其中碱性芯子含有奥美普拉唑的碱性盐，例如钠、钾、镁、钙或铵盐。

8、按照权利要求7所述的制剂，其中碱性芯子含有奥美普拉唑的碱性盐与惰性的碱性化合物的混合物。

9、按照权利要求1所述的制剂，其中肠溶衣包括羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、乙酸邻苯二甲酸纤维素、共聚的甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯或聚乙酸邻苯二甲酸乙烯酯，并可以有选择地含有增塑剂。

10、按照权利要求1所述的制剂，其中含有奥美普拉唑最后剂型的水份含量不得超过1.5%（重量）。

11、配制含有奥美普拉唑口服药物配方的方法，其中含有奥美普拉唑与呈碱性反应的化合物混合构成的芯子，或含有奥美普拉唑有选择的碱性盐与呈碱性反应的化合物混合构成的芯子，包一层或一层以上呈惰性反应的底包衣层，然后底包衣的芯子再包肠溶衣。

12、治疗胃肠疾病的方法，其特征在于，给需要这样治疗的患者服用治疗有效量的权利要求1的制剂。

13、应用权利要求1所述的制剂制备治疗胃肠疾病的药物。