[其他]自动检测凝集反应的方法及其装置

说明书

一检测验样中某种抗原或抗体的方法及实现该方法的装置能客观而又迅速地测定凝集物的量值，该方法通过将含有抗原或抗体的验样与凝集反应载体相接触并测定所产生的凝集沉淀物的量值来完成检测，所用的这种凝集反应载体已分别被与上述验样中的抗原或抗体相对应的抗体或抗原致敏。测定凝集沉淀物的量值包括借助一个一维图象探测器测量凝集沉淀物的直径。该探测器能在一条穿过上述凝集沉淀物中心的直线上探测自光源发出的光透过凝集沉淀物之后的强度。

本发明涉及的是一种检测方法及实现该方法的装置，这种方法能够明确地检测出存在于验样中的免疫物质。

利用凝集反应检测抗原或抗体的技术，特别是利用单宁酸处理过的红血细胞检测抗原或抗体的技术，广泛应用于临床检验领域，因为它的检测灵敏度比诸如一维免疫扩散、二维免疫扩散或交叉免疫电泳动等技术的灵敏度要高出100～1000倍。

因此，利用凝集反应检测抗原或抗体的技术被广泛地应用于各种化验检测中，例如，用HBs抗原致敏的红血细胞测定抗HBs抗体〔Nagase等人：“医学研究者（Medical Postgraduates），16（4），13（1974）;Tateda等人：Kiso to Rinsho（“临床医学导报”），11（7），2091（1977）〕，用抗HBs抗体致敏的红血细胞检测HBs抗原〔Taguchi等人：Rinsho Kensa（“医学技术杂志”），22（4），437（1978）〕，还有用破伤风毒素致敏的红血细胞去致敏破伤风抗毒素血清跟着用破伤风毒素致敏的红血细胞去普检抗破伤风的抗毒抗体〔A、Barr等人：“临床病理学杂志”（Journal of Clinical Pathology），28，699（1975）〕。

然而，虽然这样一些基于凝集反应的抗原或抗体检测方法因它们高度的检测灵敏度而获得广泛的应用，但这些方法也存在着一个严重的缺陷，那就是它们的判定差错不容忽视，这是因为，在显微照片上，阴性对照标准的凝集图样与验样的凝集图样之间是否有差别，是由人眼来作出判定的。

本发明的目的之一，是提出一种检测凝集反应的方法，这种方法的判定差错极小。

本发明的另一个目的，是提出一种检验装置，这种装置可以自动并定量地明确分析出存在于验样中的免疫物质。

为此，本发明提出一种测定验样中抗原或抗体的方法，它先使含有抗原或抗体的验样与用于凝集反应的载体相接触，该载体已被分别相应于上述验样中抗原或抗体的抗体或抗原致敏，然后，判定所产生的凝集沉淀物的量值，这个过程包括用一维图象探测器测量沉淀物的直径，该探测器能够测定（在一条穿过上述凝集沉淀物中心的直线上）由光源发出的光穿过该沉淀物之后的强度。本发明还为此提出一种测定验样中抗原或抗体的装置，该装置使含有抗原或抗体的验样与凝集反应载体相接触，该载体已被与上述验样中抗原或抗体相应的抗体或抗原所致敏，然后该装置通过测量凝集沉淀物的直径来判定所产生的凝集沉淀物的量值。上述装置至少包括：

（a）一个光源;

（b）一个使光源发出的光穿过装有上述凝集沉淀物的验样容器的装置;

（c）一个用一维图象探测器测量所述凝集沉淀物直径的装置，上述探测器能够在一条穿过验样容器中凝集沉淀物中心的直线上连续地测定来自上述光源的光强度。

（d）一个用于计算上述凝集沉淀物大小的装置，该装置对装置（c）测得的数值进行计算处理以完成鉴定和判别。

在附图中：

图1显示了一个一维图象探测器所获得的输出波形的典型示例;

图2是关于一个阳性对照物的输出波形;

图3中分别是两输出波形的某一部分的放大图，波形（a）是探测器关于一个阴性对照物的输出波形，波形（b）是探测器关于一个阳性验样物的输出波形;

图4用图表和图解的方式表明了沉淀物直径与所采用的五段分级之间的相互关系;

图5是本发明的一个实施例装置的示意图。

在附图中，各数码分别表示以下内容：