[其他]EBV病毒有关疾病的体外鉴别诊断方法

权利要求书

1、EBV相关疾病的体外鉴别诊断方法，其特征在于，该方法使用了一组诊断上相关的抗原性EBV多肽，这些抗原多肽通过DNA重组技术产生，并具有EBV相关蛋白的免疫学活性。

2、根据权利要求1的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的抗原性EBV多肽至少包含一种早期抗原（EA）、一种病毒衣壳抗原（VCA）、一种膜抗原（MA）、一种EB核心抗原（EBNA），并任意地包含一种检测淋巴细胞的膜抗原（LYDMA）。

3、根据权利要求1或2的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的抗原性EBV多肽，包含具有EBV相关蛋白p90、p54、p110和/或p138（EA）免疫学活性的EBV多肽。

4、根据权利要求1或2的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的抗原性EBV多肽包含具有EBV相关蛋白p143和/或p150（VCA）之免疫学活性的EBV多肽。

5、根据权利要求1或2的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的抗原性EBV多肽，包含具有EBV有关蛋白gp250/350（MA）之免疫学活性的EBV多肽。

6、根据权利要求1或2的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的抗原性EBV多肽，包含具有EBV有关蛋白p72（EBNA-I）之免疫学活性的EBV多肽。

7、根据权利要求1或2的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的EBV抗原多肽，包含具有EBV有关蛋白p42（LYDMA）之免疫学活性的EBV多肽。

8、根据权利要求1或2的方法，其特征在于，所述一组诊断上相关的EBV抗原多肽，包含具有EBV有关蛋白p54和p138（EA）、p150（VCA）、gp250/350（MA）和p72（EBNA-I）之免疫学活性的EBV多肽。

9、根据权利要求1至8中任何一项的方法，其特征在于，它是一种放射免疫测定法（RIA）或一种酶联免疫吸附法（ELISA）。

10、根据权利要求1的方法，其特征在于，所述具有EBV相关蛋白免疫学活性的诊断上相关的抗原性EBV多肽，是按下列步骤被纯化至99%的纯度的：

a）凝胶过滤层析，其中将细菌溶解产物悬浮于含有去污剂的8M尿素中，

b）a）中分离的阳性部分作疏水层析和

c）阴离子交换层析，以进一步纯化b）中分离的阳性部分。

11、根据权利要求1至10中任何一项的方法，其特征在于，使用含有下列组分的测试箱：

a）一组诊断上相关的抗原性EBV多肽，这些多肽由DNA重组技术产生并具有EBV相关蛋白的免疫学活性，这些EBV相关蛋白以合适的稀释度连接于ELISA微量滴定孔或聚苯乙烯小球，

b）酶标记的，具有类别特异性的抗人IgG、抗人IgM和抗人IgA抗体，

c）可被结合于b）中抗体上的酶所转化的检测试剂及

d）洗涤液及缓冲液。

12、根据权利要求1至11中的任何一项的方法，其特征在于，在确定IgA和IgM抗体之前，待测的病人血清用金黄色葡萄球菌蛋白A预吸收，以去掉血清中所含有IgG。

13、产生诊断上相关的EBV抗原多肽的方法，其特征在于，用重组质粒转化宿主生物体，重组质粒携带有表达诊断上相关的抗原性EBV多肽的遗传信息，在营养培养基中于合适的条件下培养转化了的宿主生物体诱导诊断上相关的抗原性EBV多肽的表达并从培养物中回收所述的EBV多肽。

14、根据权利要求13的方法，其特征在于，所述重组质粒是质粒pUCARG1140。

15、根据权利要求13的方法，其特征在于，所述重组质粒是质粒pUC8KSH1.2。

16、根据权利要求13的方法，其特征在于，所述重组质粒是质粒pUC9MBcB3.2。

17、根据权利要求13的方法，其特征在于，所述重组质粒是质粒pUR290CXH580。

18、根据权利要求13的方法，其特征在于，所述重组质粒是质粒pURLP1.9或质粒pUC19LP1.9。