[其他]人类肿瘤相关抗原的单克隆抗体及其制备方法

权利要求书

1、一种生产杂交细胞系的方法，其特征在于，该细胞系能产生对人类肿瘤KC-4组织抗原特异的单克隆抗体，该方法包括，

(1)给小鼠接种腺癌细胞，再用同样的肿瘤组织匀浆作为免疫原给以强化，

(2)将小鼠浆细胞瘤细胞系S_p2/0-Ag14的细胞与小鼠脾细胞融合。

2、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的抗体生成细胞是得自小鼠属动物。

3、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的抗体生成细胞是小鼠脾细胞。

4、根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的细胞是得自用人类癌细胞免疫的小鼠。

5、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的细胞是得自小鼠骨髓瘤细胞的融合。

6、根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的细胞是得自Balb/c小鼠。

7、根据权利要求1-6中任何一项所述的方法，其特征在于，所述的杂交细胞系是通过对储存于中国样板培养物收集中心（武汉大学）的杂交细胞系的定性而特征化的。

8、根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的KC-4抗原定位于人类肿瘤细胞的表面或胞浆中，此外，该抗原通过电泳方法测定，并以该抗原的泳动率与具有已知分子量的已知标志蛋白相比较，证明其分子量约为438000道尔顿（范围在390000～450000）和490000道尔顿（范围在480000～510000），分子量为438000道尔顿的抗原定位于肿瘤细胞的表面和胞浆中，而分子量为490000道尔顿的抗原只定位于细胞的胞浆中。

9、一种对人类肿瘤组织表面上或胞浆内之特定抗原特异的单克隆抗体，所述抗原的进一步特征在于，

（1）通过对该抗原的电泳测定并以其泳动率与具有已知分子量的标志蛋白相比较，证明其分子量约为390000～450000，

（2）其以稍大形式被表达者仅见于胞浆中，用所述的电泳方法测得其分子量约为490000道尔顿（范围480000～510000），

（3）其在正常组织无特异性表达，

（4）其不受人类肿瘤细胞系的调控。

10、根据权利要求9的单克隆抗体，其为由具有ATCC8709（Ig  G3）和HB8710（Ig  M）鉴定特征的杂交细胞系产生。

11、一种检验和测定得自生物样品中人类肿瘤之肿瘤细胞的方法，其特征在于，所述的方法包括以下两个步骤：

（1）使所述的生物样品与对人类肿瘤组织之细胞表面上或胞浆内特定抗原特异的单克隆抗体相接触，对所述的抗原作电泳分析并与已知分子量的标志蛋白的泳动率相比较，测知其分子量约为438000道尔顿（范围为390000～450000），用所述的电泳方法对仅见于胞浆中能以较大形式表达者进行测定，得知其分子量约为490000道尔顿（范围为480000～510000），该抗原在正常人体组织中不被特异性地表达，并且不受人类肿瘤细胞系的调制，

（2）然后检测由所述的单克隆抗体与所述的样品中的细胞形成的免疫复合物，与所述的抗体相复合的细胞是人类肿瘤细胞。

12、根据权利要求11所述的方法，其中所述的方法被用于检查和测定得自怀疑患有这样的癌肿瘤之病人的生物学样品中的人类肿瘤细胞。

13、根据权利要求11所述的方法，其特征在于，检测所述的复合物的步骤包括：

（1）以所述的生物学样品与能够结合所述的单克隆抗体的被标记之第二抗体相接触，所述的第二抗体用可检测的化合物标记，这样，当所述的第二抗体结合于所述的单克体时，所述的复合物就被可检测的化合物所标记了，

（2）检测所述的被标记的复合物。

14、根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述的可检测的化合物是荧光化合物。

15、根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述的可检测的化合物是产生可检测化合物的酶。

16、根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述的可检测的化合物是一种放射性元素。