[实用新型]具有三层结构的仿生瓣膜瓣叶

说明书

本实用新型属于人工瓣膜技术领域，尤指一种具有三层结构的仿生瓣膜瓣叶。该瓣叶包括：织物层，为采用不可降解的高强柔性织物编制而成的网状结构；粘弹材料层，在织物表面、织物间隙处吸收瓣叶运动的冲击力，所述粘弹材料层的组成包括：海藻酸钠、透明质酸钠、黄芪多糖、壳聚糖、琼脂多糖、医用乳胶及环氧树脂中的一种；柔性面层，包覆织物层与粘弹材料层，采用不可降解的聚合物材料。该仿生瓣膜瓣叶的力学性能、耐疲劳性能和抗降解性能较生物瓣有显著提高，可作为人工心脏瓣膜使用。

技术领域

本实用新型属于人工瓣膜技术领域，尤指一种具有三层结构的仿生瓣膜瓣叶。

背景技术

瓣膜性心脏病(valvularheart disease，VHD)是人类健康的主要杀手之一，全球每年有数百万人患病。目前，临床上的治疗方法包括药物治疗，瓣膜修复以及瓣膜置换。瓣膜置换包括机械瓣膜与生物瓣膜。人工心脏机械瓣膜具有较好的耐用性，但容易形成血栓，且患者术后需终生抗凝；植入生物瓣患者虽不用服药，但由于生物瓣会产生钙化、降解等问题，其使用寿命较短。

近年来，研究人员开始研究聚四氟乙烯，聚氨酯等生物相容性合成高分子材料在人工心脏瓣膜的应用。然而，现今的高分子人工瓣膜材料制备方法还存在材料力学性能达不到应用要求以及材料内皮化缓慢易产生血栓等问题。

天然的心脏动脉瓣膜小叶由三层结构构成，分别是弹性蛋白层(Elastin sheet)，胶原纤维(Collagen fiber)以及糖胺葡聚糖层(Glycosaminolyca n)。每层结构分别承担了不同的作用：弹性蛋白层的弹性使瓣叶能够反复开闭(伸展-弯曲)，同时其也能提供一定反冲力，加速瓣叶伸展状态下恢复到弯曲状态，从而减少瓣叶反流；胶原纤维层中的取向胶原纤维束起到约束瓣叶运动，提供支撑力的作用；糖胺葡聚糖层吸水膨胀，可以吸收瓣叶运动的冲击力，起到缓冲的作用。

郭峰等(郭峰,刘唱,韩日峥,等.仿生各向异性高分子人工瓣膜制备及性能研究[J].中国科学：材料科学(英文版),2020,63(4):15.)采用静电纺丝法利用丝素蛋白、聚乙二醇二丙烯酸酯(poly(ethylene glycol)diacrylate,PEGDA)水凝胶复合制备了具有力学各向异性特征人体心脏瓣膜，使其能够承受长期的开合循环负荷。作为人工高分子瓣膜材料使用。但是由于丝素在生物体内会发生水解与酶解，并会伴随较大强力损失，因此不具备临床实用前景。

实用新型内容

针对以上技术问题，本实用新型的目的在于提供一种具有三层结构的仿生瓣膜瓣叶，该仿生瓣膜瓣叶的力学性能、耐疲劳性能和抗降解性能较生物瓣有显著提高，可作为人工心脏瓣膜使用。

为了实现上述目的，本实用新型所采用的技术方案如下：

一种具有三层结构的仿生瓣膜瓣叶，包括：

织物层，为采用不可降解的高强柔性织物编制而成的网状结构；

粘弹材料层，在织物表面、织物间隙处吸收瓣叶运动的冲击力；

柔性面层，包覆织物层与粘弹材料层，采用不可降解的聚合物材料。

一些技术方案中，所述粘弹材料层的组成包括：海藻酸钠、透明质酸钠、黄芪多糖、壳聚糖、琼脂多糖、医用乳胶及环氧树脂中的一种或者多种。

一些技术方案中，所述柔性面层的组成包括：硅橡胶、聚酯型聚氨酯、聚醚性聚氨酯、聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物、聚偏氟乙烯及苯乙烯-异丁烯嵌段共聚物中的一种或者多种。

一些技术方案中，所述织物层的纤维材料组成包括：聚丙烯、聚酯、高分子量聚乙烯、超高分子量聚乙烯、芳纶、膨体聚四氟乙烯、聚酯型聚氨酯和聚醚性聚氨酯中的一种或者多种。

一些技术方案中，所述织物层的编制方式为梭织或针织；

所述织物的纱线粗细度为10D～60D，厚度为30～100微米。