[发明专利]一种含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物，包括以下组分：阿戈美拉汀或其盐，氟伏沙明或其盐；所述阿戈美拉汀或其盐以阿戈美拉汀的质量计，所述氟伏沙明或其盐以氟伏沙明的质量计，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物中阿戈美拉汀或其盐的质量和氟伏沙明或其盐的质量之比为(0.06～18)：1。本发明通过组合使用一定比例的阿戈美拉汀或其盐，以及氟伏沙明或其盐，实现了降低阿戈美拉汀的个体间的差异，提高其生物利用度，减少其用量，并利用所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物预防和/或治疗神经类病症。

技术领域

本发明涉及药物组合物技术领域，尤其涉及一种含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物及其应用。

背景技术

阿戈美拉汀是法国施维雅公司(Les Laboratoires Servier)研制出的一种具有显著疗效的抗抑郁症药，其既是褪黑素MT1/MT2受体激动剂也是五羟色胺2c(5-HT2C)受体拮抗剂，通过两者的协同作用，使抑郁症患者紊乱的生物节律恢复正常，产生抗抑郁疗效，其独特的作用机理不仅发挥了最大的抗抑郁疗效，改善了患者的睡眠质量，同时提高患者日间的觉醒状态，还减少了药物的副作用，改善了患者整体的临床状况。并且阿戈美拉汀几乎能够治疗各种抑郁症，作用效果更好，副作用小，在医生和患者中得到广泛的使用。

但是阿戈美拉汀口服吸收良好，但由于首过效应大，其生物利用度低，且个体差异较大，治疗效果没有得到充分的发挥。因此，如何降低阿戈美拉汀的个体间的差异，提高其生物利用度，减少其用量是现有技术亟需解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物及其应用，本发明提供的含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物，能够降低阿戈美拉汀的个体间的差异，提高其生物利用度，减少其用量，以用于预防和/或治疗神经类病症。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物，其特征在于，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物包括以下组分：阿戈美拉汀或其盐，氟伏沙明或其盐；

所述阿戈美拉汀或其盐的质量以阿戈美拉汀计，所述氟伏沙明或其盐的质量以氟伏沙明计，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物中阿戈美拉汀或其盐的质量和氟伏沙明或其盐的质量之比为(0.06～18)：1。

优选地，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物中阿戈美拉汀或其盐的质量和氟伏沙明或其盐的质量之比为(0.0625～16)：1。

优选地，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物中阿戈美拉汀或其盐的质量和氟伏沙明或其盐的质量之比为0.0625：1、0.125：1、0.25：1、0.5：1、1：1、2：1、4：1、8：1或16：1。

优选地，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物中阿戈美拉汀或其盐的质量和氟伏沙明或其盐的质量之比为0.5：1、1：1、2：1或4：1。

本发明还提供了上述技术方案所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的药物组合物在制备预防和/或治疗神经类病症的潜在药物中的应用。

优选地，所述神经类病症包括轻度抑郁、重度抑郁、难治性抑郁和难治性双相型抑郁。

优选地，所述神经类病症为伴有睡眠障碍型抑郁。