[发明专利]一种具有治疗糖尿病干眼症的中药复方及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有治疗糖尿病干眼症的中药复方，它是由天冬10份、麦冬10份、天花粉10份、石斛10份、葛根15份、黄连3份、枸杞子10份、菊花10份、淮山药15份、山茱萸6份、女贞子15份、墨旱莲10份、谷精草12份、决明子20份、夏枯草15份、丹参15份制成。本发明提供的中药复方，采用中医临床实验筛选得到，临床实验证明服用本发明中药复方之后，能明显增加糖尿病干眼症患者的SIT，显著延长BUT，还能明显减少Fl，并且治疗后糖尿病干眼症患者的血清炎症指标MMP‑9、IL‑1β显著减少，临床主症评分、次症评分、症状总积分均显著下，总有效率为88.0％。另外动物实验证明，本发明提供的中药复方，能明显增加模型小鼠的PRT，显著延长BUT还能明显减少Fl，显示出了很好的治疗糖尿病干眼症的功效。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种具有治疗糖尿病干眼症的中药复方及其制备方法与应用。

背景技术

糖尿病干眼(DE)是糖尿病的常见眼表并发症，调查发现2型糖尿病人群中，干眼的比例较高，且与糖尿病持续时间呈正相关。临床表现可能从仅有轻度的眼干不适到严重的角膜受损，甚至角膜穿孔，但由于病程进展缓慢，早期症状不明显，故容易被忽视，待发现时已造成严重眼表损伤，甚至出现角膜溃疡感染难以逆转，使得患者生活质量受到严重影响。

DE主要机制是眼表炎症和糖尿病引起角膜神经损伤、睑板腺损伤、泪液减少及泪膜不稳定等。对于DE的治疗，西医目前主要采用人工泪液局部点眼缓解症状，但“治标不治本”，停药后易复发。在抗炎方面，西医多使用激素治疗，研究证明甲基泼尼松龙可降低炎症指标MMP-9及IL-1β和的表达和活性，从而改善干眼，但与此同时，激素相关的副反应众多，临床发生率较高。例如，皮质类固醇是抑制眼表炎症的最有效和最快速的疗法之一，短期应用疗效明显，但鉴于并发症的风险(如激素性青光眼)，长期治疗显然不是理想的选择。临床经验表明中西医结合治疗糖尿病干眼可以“标本同治”且安全性高。

而中医药在治疗糖尿病及其并发症方面具有独特的疗效，目前治疗糖尿病的中药复方较多，但是对糖尿病干眼症的有效中药复方未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效可靠，不良反应低，具有治疗糖尿病干眼症的中药复方及其制备方法与应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种具有治疗糖尿病干眼症的中药复方，它是由下列重量份数的原料制成：

天冬10～30份、麦冬10～30份、天花粉10～30份、石斛10～30份、葛根15～45份、黄连3～9份、枸杞子10～30份、菊花10～30份、淮山药15～45份、山茱萸6～18份、女贞子15～45份、墨旱莲10～30份、谷精草12～36份、决明子20～60份、夏枯草15～45份、丹参15～45份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗糖尿病干眼症的中药复方，它是由下列重量份数的原料制成：

天冬10～20份、麦冬10～20份、天花粉10～20份、石斛10～20份、葛根15～30份、黄连3～6份、枸杞子10～20份、菊花10～20份、淮山药15～30份、山茱萸6～12份、女贞子15～30份、墨旱莲10～20份、谷精草12～24份、决明子20～40份、夏枯草15～30份、丹参15～30份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗糖尿病干眼症的中药复方，它是由下列重量份数的原料制成：

天冬10份、麦冬10份、天花粉10份、石斛10份、葛根15份、黄连3份、枸杞子10份、菊花10份、淮山药15份、山茱萸6份、女贞子15份、墨旱莲10份、谷精草12份、决明子20份、夏枯草15份、丹参15份。

具有治疗糖尿病干眼症的中药复方的制备方法，包括以下步骤：