[发明专利]同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法

权利要求书

1.同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法，其特征在于，包括：

步骤一、建立目标他汀类药物及其活性代谢产物的标准曲线；

步骤二、对待测血样进行前处理，得待测样品；

步骤三、采用UPLC-MS/MS法对所述待测样品进行检测，并利用步骤一制备的标准曲线，对所述待测样品中的目标他汀类药物及其活性代谢产物进行定量。

2.如权利要求1所述的同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法，其特征在于，所述目标他汀类药物及其活性代谢产物包括：阿托伐他汀、2-羟基阿托伐他汀、4-羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、辛伐他汀酸、洛伐他汀、洛伐他汀酸。

3.如权利要求1所述的同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法，其特征在于，所述前处理包括：将全血样本离心后，取上层血浆，加入含内标化合物的沉淀剂，再震荡离心，取上清液，即得所述待测样品，其中，所述上层血浆和所述沉淀剂的体积比为1:2-5，所述沉淀剂为0.05％-0.5％的甲酸甲醇溶液，所述沉淀剂的PH值为2.5-3.5。

4.如权利要求3所述的同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法，其特征在于，所述上层血浆和所述沉淀剂的体积比为1:3，所述沉淀剂为0.1％的甲酸甲醇溶液。

5.如权利要求3所述的同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法，其特征在于，所述内标化合物为阿托伐他汀-d5和瑞舒伐他汀-d6。

6.如权利要求1所述的同时检测多种他汀类药物及其活性代谢产物的方法，其特征在于，采用UPLC-MS/MS法进行检测时，

色谱条件：色谱柱：ACQUITY UPLC^TM BEH C18 column 50mm×2.1mm 1.7μm；流速：0.2ml/min；进样体积：1μl；自动进样器温度：10℃；柱温：40℃；流动相：A：0.1％甲酸-10mmol乙酸铵水溶液，B：乙腈；梯度洗脱：0-3.0min，55％A；3.0-5.0min，55％-90％A；5.0-5.5min，90-55％A；

质谱条件：电离模式：电喷雾电离，正负离子切换模式；质谱扫描方式：多反应监测；毛细管电压：3.50kV；源和去溶剂的温度分别设置在150、350℃；吹扫气流量：1000l/h；碰撞气流量：0.13ml/min。