[发明专利]一种双氯芬酸钠肠溶片

权利要求书

1.一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，包括片芯和隔离层、肠溶包衣层；所述片芯由包括以下重量份的原料制备而成：双氯芬酸钠、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。

2.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，填充剂为丙烯酸淀粉和L-谷氨酰胺，双氯芬酸钠、丙烯酸淀粉、L-谷氨酰胺的重量用量比为2：(5-7)：(3-5)。

3.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羟丙基淀粉，双氯芬酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基淀粉的重量用量比为2：(4-6)：(2-4)。

4.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，粘合剂为麦芽糖醇、角叉菜胶，双氯芬酸钠、麦芽糖醇、角叉菜胶的重量用量比为2：(1-3)：(2-4)。

5.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，润滑剂为二氧化硅，双氯芬酸钠、二氧化硅的重量用量比为2：(0.1-0.3)。

6.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，填充剂为丙烯酸淀粉和L-谷氨酰胺，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羟丙基淀粉，粘合剂为麦芽糖醇、角叉菜胶，润滑剂为二氧化硅，双氯芬酸钠、丙烯酸淀粉、L-谷氨酰胺、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基淀粉、麦芽糖醇、角叉菜胶、二氧化硅的重量用量比为2：6：4：5：3：2：3：0.2。

7.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，隔离层为薄膜形成材料和遮光剂，所述薄膜形成材料为羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素，遮光剂为二氧化钛，羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、二氧化钛的重量用量比为20：30：1。

8.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，肠溶层为聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯、甲基丙烯酸共聚物，聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯、甲基丙烯酸共聚物的重量用量比为50：30。

9.如权利要求1所述一种双氯芬酸钠肠溶片，其特征在于，制备方法：称取处方量的双氯芬酸钠，混合过筛混合10min，等量递加方式加入填充剂、崩解剂，继续过筛混合10min，粘合剂制粒，加入润滑剂，过筛混合5min，采用旋转压片机压片，对制得的片芯包隔离衣，后对隔离片包肠溶衣。