[发明专利]一种具有试剂预存功能用于化学发光检测的微流控芯片

说明书

本发明公开了一种具有试剂预存功能用于化学发光检测的微流控芯片，涉及生物医学检测领域及微流控芯片领域，包括：芯片主体、盖板和液囊；芯片主体表面由旋转中心向边沿开设有依次连通的样品分离区、反应池和废液池，反应池内设有固相载体，反应池和废液池之间的连通通道上具有控制阀；芯片主体表面还开设有与反应池连通的试剂释放池，试剂释放池内具有刺破体；盖板密封贴合在芯片主体表面，盖板上开设有与样品分离区对应的加样口、与废液池对应的透气孔，以及与试剂释放池对应的试剂释放口；液囊置于试剂释放口，且与刺破体对应。本发明将反应所需试剂预存在微流控芯片中，并配合相关仪器，可真正实现的“样本进‑结果出”的样品检测模式。

技术领域

本发明涉及生物医学检测领域及微流控芯片领域，更具体的说是涉及一种具有试剂预存功能，用于化学发光检测的微流控芯片。

背景技术

IVD（In Vitro Diagnosis）即体外诊断，作为医疗器械的一个独立分支，体外诊断的即时性和易操作性使其成为临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，随着新冠疫情的爆发，更加速促进了体外诊断相关行业的发展。体外诊断按照检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断等诊断方法。其中免疫诊断是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。

免疫诊断从结果判断的方法学上可分为放射免疫法、酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫法、化学发光免疫法等不同类别。在众多免疫诊断方法中，化学发光法以灵敏度高、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染等优点被广泛应用在医疗、环境、生命科学等行业。但是传统化学发光检测以大型三甲医院的全自动工作站为主，这类仪器造价高、体积大，难以在二级及以下医院进行普及。而现如今国家药品监督管理局认可的化学发光检测项目已有数百有余，化学发光检测已经深入到普通人民看病医疗的众多方面。所以，降低仪器成本，降低单次检测成本，降低相关从业人员门槛已经成为时下化学发光行业迫切的需求。

微流控（Microfluidics）指的是使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小流体（体积为纳升到阿升）的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。微流控平台可将化学发光免疫检测所涉及到的全部反应集成在一张芯片之中，只需一步加样，即可由配套仪器自动完成全部流程，从而降低相关从业人员的门槛。现如今发展的微流控化学发光检测平台，并未真正实现全集成，多为芯片与试剂分开贮存，使用时不仅需要进行上样操作，还需要按体系要求多次加入反应所需试剂，不仅增加了操作步骤，还对试剂存储提出了更高要求。

总结来说，现有技术中存在的问题主要包括：

1、现有微流控化学发光产品不具有血清分离定量功能，而血清作为免疫分析的通用样本类型，分离为必不可少的步骤，同时样本定量加入是结果定量的前提条件，因此，集成此项功能对POCT领域具有重要意义。

2、现有微流控化学发光产品多为单向流反应，试剂在流道中单向流过的过程中难以完全参与反应，造成试剂浪费及影响检测精度。

3、现有微流控化学发光产品并未真正实现全集成，试剂需单独存储、手动加液，增加储藏运输成本以及实验操作步骤。

4、现有微流控化学发光产品采用微泵微阀控制反应液体的依序控制，且需要配套复杂的外围设备控制，设备、耗材成本高，难以普及。

因此，为解决相关痛点，提供一种具有试剂预存功能的化学发光免疫微流控芯片，将反应所需试剂预存在微流控芯片中，并配合相关仪器，可真正实现的“样本进-结果出”的使用效果，是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容