[发明专利]用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置

说明书

本发明涉及一种用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置(1)。装置(1)包括支承本体(2)和收集部分(4)，支承本体沿主纵向方向在彼此相反的第一端部(2a)与第二端部(2b)之间延伸，收集部分与支承本体(2)的端部(2a、2b)中的一个端部接合并且适于收集一定量的生物学和/或化学材料样本。支承本体(2)至少由纵向地延伸并构造成选择性地彼此接合和分离的第一子本体(7)和第二子本体(8)限定。支承本体(2)构造成在第一子本体(7)和第二子本体(8)彼此接合的组装状态与第一子本体(7)和第二子本体(8)被分离且分别承载收集部分(4)的第一子收集部分(4a)和第二子收集部分(4b)的分离状态之间操作。

本申请是申请日为2016年8月18日、申请号为201680049817.5(PCT/IB2016/054943)、发明名称为“用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于收集、转移及储存生物学和化学材料样本的装置。本发明还涉及用于制造所述装置的过程、所述装置的用途、以及通过使用所述装置来收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的方法。该装置优选地呈拭子的形式。本发明例如可应用于收集、转移及储存直接从人体取出的生物学材料或者可应用于不同性质的环境取样。本发明在法医领域具有特殊应用，在法医领域中，有必要确保例如从犯罪现场取回的生物学和/或化学材料样本的正确储存和完整可追溯性，并且尤其重要的是确保所收集的且已经通过第一系列分析被分析的相同样本还可用于后续的甚至在样本自身被收集之后的很长时间(甚至数年)所进行的分析。这例如在下述情况下成为必要：在该情况下，司法机关在较后时刻下令进行进一步分析以对从在较早时刻所进行的分析得到的结果进行验证和交叉检查。

背景技术

现有技术中已知了用于对比如说例如随后经受分析或诊断实验室测试的有机物质或生物学物质的分析物进行收集和转移的各种类型的装置的用途。例如，已知了一种拭子，该拭子包括杆，杆具有围绕一端缠绕的一定量的棉纤维，该一定量的棉纤维限定了适于在其内吸收待收集的样本的收集部分。这种装置倾向于将样本保留在收集部分内部并且仅释放有限百分比的样本用于分析目的。还已知了一种拭子，该拭子设置有收集部分，该收集部分由吸收材料——比如能够吸收待收集的样本的海绵材料或聚合物材料——制成。从属于本申请的申请人的专利EP1608268中也获知了一种植绒拭子，该植绒拭子包括长形支承本体和位于支承件的一端处的多个植绒纤维，所述多个植绒纤维限定了用于分析物或生物学材料的植绒纤维收集部分。所述植绒拭子实现了对非常高百分比的所吸收生物学或化学材料的释放。上述拭子具有通常由塑料材料——例如聚苯乙烯——制成的长形杆，长形杆根据具体应用而或多或少是挠性的。已知的拭子有时具有预定断裂点，预定断裂点定位在长形杆的中间部分中并且特别地设置成使杆能够在精确的期望点断裂，以允许单独存储或运输收集部分而无需其余的抓持部分，例如以允许收集部分插入尺寸减小的试管或其他容器中用于运输或分析。在其他情况下，杆被手动或自动切割以便于其在适当时刻的受控断裂。上述已知的拭子在特定应用的情况下具有一些限制，比如说例如其用于从犯罪现场收集样本的用途，在这种情况下，必须能够对在第一时刻收集的生物学和/或化学样本的一部分进行分析同时保留同一收集样本的另一部分，以便实现样本的完全可追溯性以及实现在必要时在稍后时刻甚至很久之后对同一样本进行验证。从本质上讲，这是对测试可重复性的需求做出回应的事情，这是司法和法医领域的关键和常见问题。已知的是，装置的收集部分可以例如用液体或其他物质处理，以从该收集部分中提取尽可能大量的生物学和/或化学样本，并且使得能够对样本进行必要的分析，但是该过程排除了同一样本的供将来使用的保留部分，这是因为一旦样本已经从收集部分中提取出来，就不再保证样本本身将保持完整并且与最初收集的样本一致或基本等同。在克服这些限制的尝试中，例如已知了一种手动过程，该手动过程包括刮掉装置的植绒部分的纤维的一部分(或者以相似的方式移除包封的棉纤维或海绵的限定收集部分的一部分)，以便仅使从收集部分刮落且与杆分离的纤维部分或海绵部分经受提取过程，同时保留收集部分以及装置的其余部分以供将来使用。然而，该解决方案具有一些限制，例如：样本污染的风险，执行该过程所带来的环境污染的风险，人为错误的可能性，如果手动移除的纤维部分未含有足量的生物学和/或化学样本则不得不不止一次地重复该过程的风险，人员中的参与操作的部分对丰富的手工技能和经验的需求，以及与所需的手动操作和相关联的材料(一次性使用)相关的辛劳和费用。此外，这是效率低且成本高的过程并且还会带来移除过量的样本且未能为将来的使用保留足够的量的相对风险。此外，该过程并不能确保刑事诉讼所要求的足够高水平的样本可追溯性，在刑事诉讼的情况下，通常收集到的是用于法医目的的样本。