[发明专利]一种检测样本中药物抗体的方法

权利要求书

1.一种检测样本中药物抗体的方法，其特征在于，包括以下步骤：配制至少9个反应体系，对所述至少9个反应体系依次进行流式检测，根据流式检测结果判断药物抗体的有无、药物抗体的类型和药物抗体对红细胞的亲和力；

所述9个反应体系包括空白体系、阴性对照体系、阳性对照体系、自身对照体系、药物致敏自身细胞对照体系、药-抗体反应检测体系、酶致敏后自身对照体系、酶反应药物检测体系和酶反应药物对照体系：

所述空白体系包括自身细胞和PBS；

所述阴性对照体系包括RhD阴性细胞、IgG抗-D血清和PBS；

所述阳性对照体系包括RhD阳性细胞、IgG抗-D血清和PBS；

所述自身对照体系包括自身细胞、PBS和自身血浆；

所述药物致敏自身细胞对照体系包括自身细胞、PBS和药液；

所述药-抗体反应检测体系包括药物致敏自身细胞、药液和自身血浆；

所述酶致敏后自身对照体系包括酶致敏自身细胞、PBS和自身血浆；

所述酶反应药物检测体系包括酶致敏自身细胞、药液和自身血浆；

所述酶反应药物对照体系包括酶致敏自身细胞、药液和PBS；

所述药液为产生待测药物抗体的药物溶液。

2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述自身血浆来源于有用药史的患者血清或血浆标本。

3.根据权利要求2所述方法，其特征在于，所述自身血浆为有用药史的患者血清或血浆标本经离心后得到的上清液；

所述离心的转速为10000rpm，离心时间为15～20分钟。

4.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述自身细胞为有用药史的患者本人的自身红细胞。

5.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述药物致敏自身细胞的制备方法包括：利用生理盐水代替患者血浆，与患者自身细胞和人体用药浓度的药物混合孵育，得药物致敏自身细胞。

6.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述酶致敏自身细胞的制备方法包括：将患者自身细胞与木瓜蛋白酶溶液等体积混合后孵育，得酶致敏自身细胞。

7.根据权利要求1或5或6所述方法，其特征在于，所述自身细胞、药物致敏自身细胞和酶致敏自身细胞在配制各自所在体系时，均需要配制为5％悬液。

8.根据权利要求7所述方法，其特征在于，每150μL所述空白体系包括50μL自身细胞和100μLPBS；

每300μL所述阴性对照体系包括100μLRhD阴性细胞、100μLIgG抗-D血清和100μLPBS；

每300μL所述阳性对照体系包括100μLRhD阳性细胞、100μLIgG抗-D血清和100μLPBS；

每300μL所述自身对照体系包括100μL自身细胞、100μLPBS和100μL自身血浆；

每300μL所述药物致敏自身细胞对照体系包括100μL自身细胞、100μLPBS和100μL药液；

每300μL所述药-抗体反应检测体系包括100μL药物致敏自身细胞(5％)、100μL药液和100μL自身血浆；

每300μL所述酶致敏后自身对照体系包括100μL酶致敏自身细胞、100μLPBS和100μL自身血浆；

每300μL所述酶反应药物检测体系包括100μL酶致敏自身细胞、100μL药液和100μL自身血浆；

每300μL所述酶反应药物对照体系包括100μL酶致敏自身细胞、100μL药液和100μLPBS。

9.根据权利要求8所述方法，其特征在于，所述流式检测前还包括，将配制的各反应体系分别于37℃孵育后，与荧光标记抗体稀释液混合，暗孵育。

10.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述药物抗体的引发药物类型包括药物致敏型、药物添加型和酶处理的药物-抗体免疫复合物型。