[发明专利]具有柔性尖端结构的血管内传感装置

说明书

公开了一种具有柔性、防损伤的尖端的血管内装置，诸如探针或导管。血管内装置包括细长构件，所述细长构件具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的内腔；环形电极，所述环形电极设置在细长构件的远端；超声传感器，所述超声传感器设置在环形电极的远端；以及第一电导体，所述第一电导体被配置为将来自环形电极的心电图信号传输到处理器。第一电导体可包括锥形远端段或编织段。

本发明申请是申请号为201880019269.0，申请日为2018年2月15日、发明名称为“具有柔性尖端结构的血管内传感装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明大体涉及血管内装置，诸如探针或导管，且更具体地，涉及包括一个或更多个传感器的柔性尖端的探针。

背景技术

血管内导管(包括外周插入的中心导管(“PICC”))可用于向患者施用营养剂、化学疗法、抗生素或其他药物，并满足其他临床需要，诸如血液透析和抽血。通常，有必要将血管内导管的尖端放置在患者体内的特定位置，诸如在到Cavoatrial结(cavoatrialjunction)的上腔静脉的下半部内。传统上，通过X射线成像确认血管内导管的尖端位置。但是由于患者解剖学的差异和导航静脉通路的困难，将血管内导管放置在患者体内的过程是劳累且费时的，并且可能使患者暴露于多轮X射线成像。

作为使用X射线的替代方案，当导管插入患者的静脉通路时，可以使用配备有心电图(“ECG”)传感器(例如，ECG电极)或多普勒传感器(例如，超声传感器(ultrasonictransducer))的探针(stylet)来确认血管内导管的尖端位置。使用ECG信号或多普勒信号来跟踪导管的放置减少了对X射线成像的需要，这减少了患者暴露于辐射并减少了在患者体内放置导管所需的成本和时间。

当前配备有传感器的探针可包括不锈钢部件。通常，这些探针的远端尖端在设计上是刚性的，因此可能在导管插入期间损伤血管壁。因此，需要一种具有柔性尖端的探针，以减少对血管的伤害。

发明内容

在很大程度上，通过具有柔性尖端的诸如探针或导管的血管内装置满足了前述需求。在一个或更多个方面，血管内装置包括细长构件，所述细长构件具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的内腔；环形电极，所述环形电极设置在细长构件的远端；超声传感器，所述超声传感器设置在环形电极的远端；第一电导体，所述第一电导体被配置为将来自环形电极的心电图信号传输到处理器；以及适配器构件，所述适配器构件连接第一电导体与环形电极。第一电导体可包括锥形远端段，其中锥形远端段的远端部分附接到适配器构件，并且适配器构件的远端部分附接到环形电极。适配器构件的近端部分可设置在细长构件内，并且适配器构件的远端部分可设置在环形电极内。

在一些方面，第一电导体可包括逐渐过渡的锥形，其在2至3英寸内从较大直径过渡到较小直径。在其他方面，第一电导体可包括快速、急剧变化的锥形，其在较短距离内从较大直径过渡到较小直径，从而在较小直径处提供2至3英寸的区域。还在其他方面，第一电导体可包括在不同点处终止的多条线(wires)，从而在具有更少的线的区域中比具有更多线的区域中产生更大的柔韧性。在又一方面，第一电导体可包括可变间距编织线增强件。

在附图和以下描述中阐述了本发明的一个或更多个实施方式的细节。根据说明书和附图以及权利要求，本发明的其他方面将是显而易见的。

附图说明

为了易于理解本发明，通过附图中的实例示出了本发明的各方面，其中，相同的附图标记始终表示相同的元件。

图1是包括柔性尖端探针的血管内装置的侧视图。

图2A是血管内装置的近端的局部剖视图，该装置包括连接器和用于支撑柔性尖端探针的近端的其他结构。

图2B是从管状构件的近端延伸的柔性尖端探针的电导体或电缆的放大视图。

图3是柔性尖端探针的远端部分的放大视图。