[发明专利]一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂，其特征在于：包括一种难溶性抗真菌类药物和一种深共熔溶剂。

2.根据权利要求1所述的一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂，其特征在于：所述的难溶性抗真菌类药物包括三唑类、多烯类；所述的深共熔溶剂是指由阴离子和阳离子形成的液态混合物，熔点通常低于100℃。

3.根据权利要求2所述的一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂，其特征在于：所述的难溶性抗真菌类药物为两性霉素B、灰黄霉素、纳他霉素、伏立康唑、伊曲康唑或泊沙康唑；

所述的阴离子可作为氢键供体，如香叶酸、甘草酸、乙醇酸、没食子酸、硝酸盐或醋酸盐；所述的阳离子可作为氢键受体，如甜菜碱、左旋肉碱、胆碱、咪唑基团或吡啶基团。

4.根据权利要求3所述的一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂，其特征在于：胆碱和香叶酸按摩尔1:2或1:4合成形成深共熔溶剂。

5.根据权利要求4所述的一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂的制备方法，其特征在于：

1)取胆碱溶液于烧瓶，水浴加热搅拌，加入香叶酸反应至无气体生成，胆碱和香叶酸为摩尔1:2或1:4；

2)使用旋转蒸发仪减压蒸发除去未反应溶剂；

3)使用真空干燥箱干燥得深共熔溶剂；

4)将难溶性抗真菌类药物用二甲亚砜溶解，加入深共熔溶剂，经涡旋超声混合均匀后，得深共熔溶剂-抗真菌类药物递送系统。

6.根据权利要求5所述的一种难溶性抗真菌类药物透皮制剂的制备方法，其特征在于：

1)步骤1)中的胆碱与香叶酸的合成摩尔比加入，且香叶酸需逐滴滴入；

2)步骤1)中的水浴温度为40℃，反应时间为至少12小时；

3)步骤2)中的减压蒸发温度为60℃，时间为2小时；

4)步骤3)中的干燥温度为60℃，时间为48小时。

5)步骤4)中的抗真菌类药物为两性霉素B，浓度为0-10mg/mL。

6)步骤4)中的水为自来水、纯化水和超纯水。

7)步骤4)中的二甲亚砜、深共熔溶剂的体积比为1：99。