[发明专利]一种D-二聚体测定试剂盒

权利要求书

1.一种D-二聚体测定试剂盒，包括有试剂1和试剂2，其特征在于：所述的试剂1包括有胶乳微球0.05g/L～10g/L、第一稳定剂0.01%～8%、第一缓冲液10mM～500mM、促凝剂1%～6%、第一防腐剂0.01ml/L～10 ml/L和去离子水，所述的试剂2包括有D-二聚体单克隆纳米抗体0.01mg/ml～1mg/ml、第二缓冲液25mM～200mM、第二防腐剂0.01ml/L～5 ml/L和去离子水；

其中，所述试剂1中的胶乳微球为具有磺酸基基团、羧基基团、酰胺基基团或醛基基团中一种或多种基团的疏水微球，包含粒径在60nm～150nm的小粒径微球和粒径在200nm～300nm的大粒径微球。

2.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述的胶乳微球采用无乳化剂乳液聚合法合成，其中的小粒径微球与大粒径微球的质量比为(1～2):(3～6)。

3.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂1中的第一稳定剂选自无机盐、金属络合剂、表面活性剂、抗氧剂中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂1中的第一缓冲液pH值为6.5～9，选自MOPSO-Na缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、MES缓冲液、HEPES缓冲液、磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、硼酸盐缓冲液中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂1中的促凝剂选自PEG6000、PEG8000中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂1中的第一防腐剂选自叠氮钠、苯甲酸钠、山梨酸钾、proclin300中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂2中的D-二聚体单克隆纳米抗体为通过柔性肽基因将多个同一抗体基因或者不同抗体基因进行串联，同时在序列的N端或者C端融合一段富含赖氨酸的多肽基因的D-二聚体单克隆纳米抗体。

8.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂2中的第二缓冲液pH值为6.5～9，选自磷酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、硼酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、TES缓冲液、MES缓冲液中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述试剂2中的第二防腐剂选自叠氮钠、苯甲酸钠、山梨酸钾、proclin300、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮中的一种或多种。

10.根据权利要求1所述的一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于：所述的试剂1中还包括有蛋白保护剂0.2%～2.0%，选自BSA、酪蛋白、海藻糖、明胶中的一种或多种。