[发明专利]一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法

权利要求书

1.一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）对粘合剂进行分装；

（2）对步骤（1）经分装后的粘合剂进行冷冻处理；

（3）将上述步骤（2）经冷冻处理后的粘合剂进行低温辐射灭菌。

2.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（1）中对粘合剂进行分装时，分装过程中的氧气含量小于1%，水分含量小于1%。

3.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（2）中所述的冷冻处理，冷冻温度为-30~-10℃，冷冻时间为24-72 h。

4.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（3）中所述的低温辐射灭菌，所采用的灭菌方式为：E电子、γ射线、微波灭菌中的任一种。

5.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（3）中所述的低温辐射灭菌，灭菌的条件为：小剂量累加方式，累加次数为3-6次，灭菌总剂量10-30 kGy，辐射温度控制在0-35℃。

6.如权利要求1-5所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，所述的粘合剂是采用以下重量比的原料制备获得的：

氰基丙烯酸酯类50~90%、增稠剂5~30%、增塑剂5~30%、阻聚剂0.01~0.5%、抗氧化剂0.01~0.5%。

7.如权利要求6所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，

所述的氰基丙烯酸酯类为氰基丙烯酸正辛酯、氰基丙烯酸正丁酯中的至少一种；

所述的增稠剂为聚氰基丙烯酸正丁酯粉末、氰基丙烯酸正辛酯粉末中的至少一种；

所述的增塑剂为柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三乙酯中的任一种；所述的阻聚剂为二氧化硫、磷酸中的至少一种；

所述的抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、对苯二酚中的至少一种。

8.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，所述的静脉栓塞粘合剂是通过以下方式制备获得的：

在容器中加入氰基丙烯酸正丁酯、柠檬酸三乙酯、二氧化硫、丁基羟基茴香醚，搅拌0.5~1.5 h，然后缓慢加入聚氰基丙烯酸正丁酯粉末，继续搅拌2~4 h待固体粉末完全溶解，过滤，即得；

或者是，在容器中加入氰基丙烯酸正辛酯、乙酰柠檬酸三乙酯、磷酸、对苯二酚，搅拌0.5~1.5 h，然后缓慢加入聚氰基丙烯酸正辛酯粉末，继续搅拌2~4 h待固体粉末完全溶解，过滤，即得。

9.如权利要求8所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，所述的静脉栓塞粘合剂，经过滤处理后，还包括分装控水控氧、灭菌前冷冻处理、低温辐射灭菌的操作。