[发明专利]红芪多糖的应用及含有其的药物或保健食品

说明书

本发明属于药物领域，公开了红芪多糖在制备改善或治疗氟化物肝毒性药物或保健食品中的应用，所述药物或保健食品为抑制因氟化物暴露致肝脏氧化应激、炎症或凋亡水平升高的药物或保健食品，所述氟化物为氟化钠。本发明将红芪多糖应用于制备改善或治疗氟化物肝毒性药物或保健食品中，起到了改善氟中毒后肝脏组织病理学变化、抑制氟中毒导致的肝脏组织中活性氧增加、改善氟中毒导致的肝脏氧化损伤、减少氟中毒后肝脏细胞凋亡数、降低Cleaved Caspase‑3表达、抗炎的效果。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及红芪多糖的应用及含有其的药物或保健食品。

背景技术

氟虽是机体必需的微量元素，但其生理需要量与中毒剂量非常接近，很容易造成氟的过量摄入，导致氟中毒的发生。地方性氟中毒在世界范围内广泛存在，给人和动物健康造成严重危害。

地方性氟中毒是一种在特定地理环境中发生的生物地球化学性疾病，除了引起氟斑牙和氟骨症外，还引起机体多个器官和组织发生病理损害。我国是地方性氟中毒的高发地区，地方性氟中毒已经被列入我国现有地方病中的重点疾病，但是氟的毒性作用机制目前尚未完全阐明，给该病的诊断、预防以及后续治疗都带来较大困扰。

文献《慢性氟中毒性肝损伤及其发病机制》中指出，肝脏是慢性氟中毒毒性作用明显的靶器官之一。地方性氟中毒患者及慢性氟中毒动物的肝功能都受到显著地影响.肝脏组织形态及超微结构有明显改变。摄入过量氟不仅影响了肝脏内自由基的代谢，增强脂质过氧化反应，还促进了肝细胞凋亡。高氟对肝脏的毒性作用是多方面的，其毒性机制具有复杂性和多元性。其中氧化应激水平升高可能是慢性氟中毒引起肝损害的主要原因。自由基水平的增高可能是氟中毒发生机制中的一个重要的中间介导环节。过量氟如何影响Notch信号通路进而造成肝损伤具体机制有待进一步的深入研究。

大量人群流行病学、动物实验和体外肝细胞培养研究结果均表明，长期摄入高氟可引起肝脏组织结构异常、功能和代谢的变化，但慢性氟中毒致肝损伤的机制仍不完全肯定。

红芪为豆科植物多序岩黄芪的干燥根，是甘肃大宗道地药材，系我国独有品种。一直以来在医学药用方面对于红芪的药用价值缺乏研究，医学家在治疗疾病时总是认为红芪和黄芪的功效相似，没有太大的区别，如：2021年4月中华中医药学刊的一篇文章《红芪与黄芪免疫调节和抗氧化作用对比研究进展》在文中结论部分指出：“由红芪和黄芪抗氧化作用对比分析结果表明，红芪水提物抗氧化作用略强于黄芪水提物，但含红芪和黄芪的补益类复方抗氧化作用无显著差异，提示二者在抗氧化作用方面临床上可以互换使用。”；从而使红芪这味中药往往被忽视，在中医的医疗处方中几乎看不到红芪的影子，在医院的药房中也只能找到各种各样的黄芪饮片，而红芪却慢慢的淡出了医学家们视野，同时红芪的栽培面积也趋于减少。人们对于红芪的认识缺乏，导致红芪犹如秋风中的枯叶岌岌可危。

然而，从分子结构上来看，红芪和黄芪存在很大差异，如：红芪多糖由鼠李糖、木糖、阿拉伯糖、半乳糖及葡萄糖五种单糖组成，而黄芪多糖由己糖醛酸、葡萄糖、果糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖醛酸和葡萄糖醛酸等组成，可知两者是不同的物质，则其性质也必然存在差异，只是目前相关研究不足。

红芪多糖作为红芪药材的主要活性成分之一，是一种高效抗氧化剂。有研究报道了红芪多糖对四氯化碳(CCl4)、D-氨基半乳糖等造成的肝脏氧化损伤有着良好的保护作用。

然而，在氟中毒造成肝损伤的具体机制有待进一步的深入研究以及大众对红芪多糖功效认知不足的当下，红芪多糖是否对氟化物如氟化钠(NaF)引起的肝脏损伤有保护作用尚未见相关文献和专利报道。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供红芪多糖在制备改善或治疗氟化物肝毒性药物或保健食品中的应用。

本发明的第二个目的是提供包含上述红芪多糖的改善或治疗氟化物肝毒性的药物或保健食品。

为了解决上述的技术问题，本发明采用的第一个技术方案如下：