[发明专利]一种硝氯酚片及硝氯酚复方片剂制备方法在审

专利信息
申请号: 202310082832.1 申请日: 2023-02-08
公开(公告)号: CN115957192A 公开(公告)日: 2023-04-14
发明(设计)人: 杨海涵;巫志宏;曹飞;罗秀兰;胡月凤;刘宗秀;王欣;胥世洪;冯兴;丁晓刚;刘洋 申请(专利权)人: 成都乾坤动物药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/06;A61K47/38;A61P33/10
代理公司: 成都诚中致达专利代理有限公司 51280 代理人: 吴飞
地址: 611137 四川省成都*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 硝氯酚片 硝氯酚 复方 片剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种硝氯酚片,其特征在于,包括硝氯酚20份、滑石粉10份、微晶纤维素20份、硬脂酸镁0.5份、糊精5份、白糖2份、水若干、淀粉若干。

2.根据权利要求1所述的硝氯酚片,其特征在于,还包括抗氧化剂0.3份。

3.根据权利要求2所述的硝氯酚片,其特征在于,抗氧化剂为亚硫酸氢钠、维生素C、甲醛合次亚硫酸氢钠。

4.根据权利要求1所述的硝氯酚片,其特征在于,还包括络合剂3份或金属离子化合物3份。

5.根据权利要求1所述的硝氯酚片,其特征在于,还包括聚山梨酯80 0.5份、大豆卵磷脂2.5份-10份。

6.根据权利要求5所述的硝氯酚片,其特征在于,还包括氯化钠2.5份-4.13份。

7.一种硝氯酚复方片剂制备方法,其特征在于,对如权利要求2或3中所述的硝氯酚片进行制备,包括步骤:

混合:取硝氯酚20份、淀粉若干、滑石粉10份、微晶纤维素20份;

制浆:淀粉5份、糊精5份、白糖2份、水45份、抗氧化剂0.3份;

制软材、过筛、烘干、总混、压片:总混均匀后,加入浆液,搅拌至颗粒状,通过20目筛网,100℃烘干、加入硬脂酸镁0.5份,混合均匀后,压片;

其中,加入抗氧化剂时,分别依次加入亚硫酸氢钠、维生素C、甲醛合次亚硫酸氢钠。

8.一种硝氯酚复方片剂制备方法,其特征在于,对如权利要求4中所述的硝氯酚片进行制备,包括步骤:

硝氯酚20份,络合剂3份或金属离子化合物3份,硝氯酚络合用水和无水乙醇(1:1)作为溶剂40份,保温50℃络合30分钟,完成后乙醇挥发掉;

加入淀粉若干、滑石粉10份、微晶纤维素20份,混合均匀;

加入淀粉5份、糊精5份、白糖2份、水30份,并搅拌至颗粒状;

通过20目筛网,100℃烘干、加入硬脂酸镁0.5份,混合均匀后,压片。

9.一种硝氯酚复方片剂制备方法,其特征在于,对如权利要求5中所述的硝氯酚片进行制备,包括步骤:

取硝氯酚20份,溶剂为水和无水乙醇(1:1)溶液40份,加热至40℃溶解后,加入聚山梨酯80 0.5份,大豆卵磷脂5份,保温搅拌至完全溶解,挥干乙醇;

加入淀粉若干、滑石粉10份、微晶纤维素20份,混合均匀,

加入淀粉5份、糊精5份、白糖2份、水30份,并搅拌至颗粒状;

通过20目筛网,100℃烘干、加入硬脂酸镁0.5份,混合均匀后,压片。

10.一种硝氯酚复方片剂制备方法,其特征在于,对如权利要求6中所述的硝氯酚片进行制备,包括步骤:

取硝氯酚20份,溶剂为水和无水乙醇(1:1)溶液40份,加热至40℃溶解后,加入氯化钠2.5份-4.13份搅拌至溶解,加入聚山梨酯80 0.5份,大豆卵磷脂2.5份-10份,保温搅拌至完全溶解,挥干乙醇;

加入淀粉若干、滑石粉10份、微晶纤维素20份,混合均匀;

加入淀粉5份、糊精5份、白糖2份、水30份,加热并煮至浆糊状,并搅拌至颗粒状;

通过20目筛网,100℃烘干,加入硬脂酸镁0.5份,混合均匀后,压片。

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