[发明专利]一种用于表皮脱敏治疗的离子导入给药系统及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于表皮脱敏治疗的离子导入给药系统，其特征在于，所述离子导入给药系统包括导电聚合物基底层和药物储库层，采用电场沉积技术制备；所述导电聚合物基底层包括导电聚合物和亲水性聚合物，所述药物储库层包括过敏原。

2.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述离子导入给药系统的药物储库层中还包括佐剂和/或保护剂。

3.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述离子导入给药系统的导电聚合物基底层含有导电聚合物0.1-200份，亲水性聚合物0.4-300份；所述离子导入给药系统的药物储库层含有过敏原0.01-50份，佐剂0-300份，保护剂0-500份；优选的，所述离子导入给药系统的药物储库层含有过敏原0.01-50份，佐剂0.5-300份，保护剂0.5-500份；

进一步优选的，所述导电聚合物基底层含有导电聚合物5-50份，亲水性聚合物50-200份；

所述药物储库层含有过敏原0.1-30份，佐剂0.5-150份，保护剂5-300份。

4.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述导电聚合物选自聚吡咯、聚噻吩、聚苯胺、聚乙炔和聚苯乙炔中的一种或多种，所述亲水性聚合物选自聚乙烯醇、聚维酮、聚氧化乙烯、明胶、胶原蛋白、丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸中的一种或多种；优选的，所述导电聚合物的电导率为10^-8-10S/cm。

5.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述过敏原选自呼吸、食物或皮肤过敏原中的一种或几种，以提取物、浸出液、肽、重组或合成产品的形式用于药物储库层的制备；优选的，所述过敏原选自屋尘螨、粉尘螨、黄花蒿花粉、艾蒿花粉、豚草花粉、牛奶、花生、鸡蛋、大豆、腰果中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述佐剂选自阳离子脂质、Toll受体激动剂、NOD受体激动剂、细胞因子中的一种或多种；

优选的，所述阳离子脂质选自双十八烷基二甲基铵、双十八烯基二甲基铵、双十二烷基二甲基铵的溴酸盐或氯酸盐中的一种或多种；所述Toll受体激动剂选自去毒细菌毒素、聚肌胞苷酸、脂多糖、单磷酰脂质A、CpG的DNA序列、雷西莫特、咪喹莫特中的一种或多种；所述NOD受体激动剂选自胞壁酰二肽及其结构衍生物中的一种或多种；所述细胞因子选自IFN-γ、IL-12中的一种或多种；

进一步优选的，所述阳离子脂质为双十八烷基二甲基铵的溴酸盐。

7.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述过敏原能够与佐剂形成纳米颗粒，该纳米颗粒生理条件下携带正电荷，平均几何直径50nm-500nm，过敏原能够通过静电作用吸附至纳米颗粒表面。

8.根据权利要求1所述的离子导入给药系统，其特征在于，所述保护剂选自蔗糖、海藻糖、甘露醇、聚乙烯醇、聚维酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇中的一种或多种。

9.权利要求1所述离子导入给药系统的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)导电聚合物基底层溶液的制备：分别称取处方量导电聚合物、亲水性聚合物溶解于去离子水中，得到导电聚合物溶液及亲水性聚合物溶液；将导电聚合物溶液与亲水性聚合物溶液混合，获得导电聚合物基底层溶液；

(2)药物储库层溶液的制备：称取处方量过敏原溶于去离子水中，与佐剂、保护剂机械混合，得到药物储库层溶液；

(3)制备离子导入给药系统：所述离子导入给药系统采用电场沉积技术制备；

将导电聚合物基底层溶液经恒流推注装置输送至高压直流电场，沉积成膜，得到导电聚合物基底层；优选的，所述电场电压为10-25kV，所述恒流推注装置流速为0.5-2.0mL/h，接收距离为5-20cm，环境温度20-40℃，环境湿度30％-80％。