[发明专利]一种中药复方精油微丸的制备及质量检测方法在审

专利信息
申请号: 202310014377.1 申请日: 2023-01-05
公开(公告)号: CN116115573A 公开(公告)日: 2023-05-16
发明(设计)人: 何家康;徐威;易丹丹;邓招游;朱杜娟;覃兰迁;莫奕豪;相亦飞;刘城志;李佳达 申请(专利权)人: 广西大学
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/12;A61K36/57;A61P37/04;A61P31/12;A61P1/00;A61P1/14;A61P1/12;A61P1/04
代理公司: 昆明人从众知识产权代理有限公司 53204 代理人: 沈艳尼
地址: 530004 广西壮族*** 国省代码: 广西;45
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 复方 精油 制备 质量 检测 方法
【说明书】:

发明公开了一种中药复方精油微丸的制备及质量检测方法,以质量份数计包括以下组分:肉桂油5~15份、八角茴香油10~20份、空白丸心500‑1000份、黏合剂5~15份、助流剂5~10份、包衣材料15~25份;所述所述空白丸芯由蔗糖、淀粉和微晶纤维素组成;所述黏合剂由羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮K30组成。本发明以肉桂油和八角茴香油为药材,再选择合适的辅料和结合冷凝离心造粒技术,制备成复方精油微丸,对动物有提高免疫力,抗病毒,调节肠道健康,增强食欲,壮骨骼等,能有效预防动物瘟疫、胃肠炎、胀气、腹泻、抗溃疡等疾病;相对于西药,本制剂不容易产生耐药性,高效低毒,无药物残留,治疗效果好。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域,具体是一种中药复方精油微丸的制备及质量检测方法。

背景技术

肉桂,为樟科植物肉桂,是主产于广西地道药材,主要成分为挥发油、萜类等。肉桂性辛、甘、热,归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳、散寒止痛、温经通脉之功效。肉桂中主要成分挥发油的含量为1.2-2%。其主要化学成为桂皮醛,肉桂油的主要药理作用为抗菌、抗病毒、抗血栓、抗肿瘤等作用。

八角茴香,为木兰科植物八角茴香,主产于广西地道药材。主要成为为挥发油、黄酮类等。其味辛、性温、归肝、肾、脾、胃经,具温阳散寒、理气止痛之功,用于寒疝腹痛,胃寒呕吐,脘腹冷痛。八角茴香油的主要药理作用为抗菌、抗病毒、镇痛、杀虫活性、抗自由基氧化等作用。

两种药材同时具有较好的药理作用,属于中药材,毒副作用小,不容易产生耐药性,高效低毒,无药物残留,治疗效果好,且属于广西本地主产的地道药材,具有较好的应用前景。但因两种药材主要成分为挥发油,容易挥发。因此本发明方法通过加入肠溶性辅料,结合冷凝离心造粒技术制成肠溶微丸,从而保护挥发油不被挥发,达到缓释作用。

发明内容

本发明目的在于提供一种中药复方精油微丸的制备及质量检测方法。本发明以肉桂油和八角茴香油为药材,再选择合适的辅料和工艺,制备成复方精油微丸,对动物有提高免疫力,抗病毒,调节肠道健康,增强食欲,壮骨骼等,能有效预防动物瘟疫、胃肠炎、胀气、腹泻、抗溃疡等疾病。同时本发明还提供采用GC法进行定量分析检测精油微丸的方法,能够同时检测肉桂和八角茴香油主要成分的含量,可起到全面检测微丸内在质量及稳定作用,对微丸能够实现全面的质量控制。

为了实现以上,本发明是通过如下技术方案实现:

一种中药复方精油微丸,以质量份数计包括以下组分:肉桂油5~15份、八角茴香油10~20份、空白丸心500-1000份、黏合剂5~15份、助流剂5~10份、包衣材料15~25份;所述所述空白丸芯由蔗糖、淀粉和微晶纤维素组成;所述黏合剂由羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮K30组成。

作为本发明方案的进一步优化:所述助流剂由滑石粉和硬脂酸镁组成。

作为本发明方案的进一步优化:所述包衣材料由羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和聚维酮中的一种或组合而成。

作为本发明方案的进一步优化:所述空白丸芯中蔗糖、淀粉和微晶纤维素的质量比为1-3:5-10:10-20。

作为本发明方案的进一步优化:所述黏合剂中羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮K30的质量比为1-3:1。

本发明的另一目的在于提供:所述中药复方精油微丸的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)空白丸芯的制备:按照上述配比,取蔗糖、淀粉和微晶纤维素组成的丸芯材料500~1000份置于离心造粒机中,设置主机转速200-500r/min,雾化压力0.06-0.10Mpa,鼓风流量10L/min,温度25~30℃,喷黏合剂5~15份,完成丸芯制备过程,取出丸芯60℃烘干,过30~40目为空白丸芯,备用;

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