[实用新型]一种新型经皮微创可折断长尾椎弓根螺钉

说明书

本实用新型提供一种新型经皮微创可折断长尾椎弓根螺钉，它包括钉身（1），在钉身（1）一端延伸出一对尾翼（2），在钉身（1）上设有螺纹（3）其特征在于：在钉身（1）上设有与导丝（5）对应配合的斜孔（4）。本实用新型结构简单、使用方便，有效降低传统椎弓根螺钉置入的风险，同时又可避免现有经皮微创空心螺钉强度不足的困境，以增加手术的成功率，减少断钉等并发症的发生。

技术领域：

本实用新型涉及医疗器械，具体地说就是一种新型经皮微创可折断长尾椎弓根螺钉。

背景技术：

随着科学技术的发展，脊柱外科中的胸腰椎内固定手术量也在逐渐增加，并且患者对手术者要求提高，也希望降低手术的创伤和风险，从而对手术者置钉的要求不断提高。经皮微创辅助椎弓根置钉系统在腰椎疾病的手术治疗中具有精准性、快捷性、低风险性等优点。

脊柱椎弓根螺钉固定已广泛用于治疗脊柱骨折、肿瘤、感染或脊柱退变性疾病中。传统开放椎弓根螺钉置钉的准确性不高，其主要依靠术者的临床经验和手感。随着医疗设备的不断改进及医疗技术的发展，经皮微创椎弓根螺钉固定技术（PPSF）随之问世，用于治疗脊柱骨折、或与经皮微创经椎间孔入路腰椎椎体间融合术(MIS-TLIF)术、微创腰椎镜下减压植骨融合（Endo-LIF）等技术结合使用，以治疗各类脊柱退变性疾病。

然而，目前的脊柱微创内固定系统所使用的经皮微创椎弓根螺钉的空心结构，与传统开放手术的椎弓根螺钉的实心结构不同。由于前者要用导丝对椎弓根螺钉的旋入进行引导，所以采用空心螺钉，即在钉上设有同轴分布的导引孔，以便导丝插入，使得螺钉在旋进时可以得到导丝的引导，避免螺钉旋进发生歪斜的问题。而这种空心螺钉，在使用时也存在以下问题：固定强度不足、矫形力量有限等缺点，其在恢复伤椎高度、纠正脊柱后凸畸形方面不及传统开放手术所采用的实心螺钉。Shihabc等在一项有限元分析中得出结论：空心螺钉与实心螺钉相比有较差的弯曲性能。相比而言，实心螺钉在手术费用上、力学上、角度复位上都比空心的完善。空心螺钉由于工艺水平及材料质量所限，其强度与实心螺钉相比较差。尤其当上胸椎椎弓根较细时限制了它的使用。Reese等人使用循环加载测试了不同螺钉直径的空心螺钉和非空心螺钉。他们发现，由于Cy-SD（实心设计）的疲劳寿命与Cy-CD（空心设计）相比显着增加。Cy-SD的疲劳寿命几乎是Cy-CD的八倍。胡日鹤等研究表明，手术选择空心钉和实心钉两组患者的椎体前缘高度和矢状面Cobb角术后恢复方面的差异并无显著性差异，手术时间和术中出血量，两组患者两方面的差异也无统计学意义，所以两种手术的手术安全性是一样的。

而短尾的螺钉在套筒外不容易直接观察，方向难以掌控，定位不够精确，长尾的螺钉，钉尾留在套筒外面，容易观察，较容易控制方向，临床操作十分方便，可大大降低手术失败的风险。短尾螺钉在折断后，由于折断部位较小，偶尔会有丢失，难以寻找。长尾可以根据需要分段节段，使手术变的操作性更强，实用性更强，手术的安全性提高。长尾的螺钉的长尾外漏，方便观察钉子进入的长度，控制手术的进度，降低手术的风险。而短尾的进钉的速度与方向主要靠的是术者的经验，学习者无法进行观察，也不利于教学与示范作用。长尾螺钉设计合理，结构新颖、独特，生产加工简单。所以如何克服现有的空心长尾螺钉强度不足的问题成为了需要解决的问题。研究表明，椎弓根螺钉断钉部位通常好发于钉杆与钉尾的交界处，新的研究只要将空心导向部分前移至钉的前1/3处以前，而保证了钉尾与钉杆交界处的实心结构，就可以成功的解决这一问题。

实用新型内容：

本实用新型就是为了克服现有经皮微创空心螺钉强度不足的缺点，提供一种新型经皮微创可折断长尾椎弓根螺钉。

本申请提供以下技术方案：

一种新型经皮微创可折断长尾椎弓根螺钉，它包括钉身，在钉身一端延伸出一对尾翼，在钉身上设有螺纹其特征在于：在钉身的中下部设有与导丝对应配合的斜孔。

在上述技术方案的基础上，还可以有以下进一步的技术方案：

所述斜孔的一端开口与钉身为同轴分布。