[实用新型]一种心脏瓣膜置换假体及其支架

说明书

本实用新型公开了一种心脏瓣膜置换假体及其支架，属于心脏瓣膜置换领域。该支架包括正弦波式首尾相连的主梁缝合架和设置在其正弦波波峰中的上挂钩，以及设置在其正弦波波谷中的下挂钩，上挂钩和下挂钩的挂钩方向相反。正弦波波峰和波谷中还设有下支撑架和上支撑架。本实用新型通过由正弦波式首尾相连的主梁缝合架设置，使其形成圆筒状基础构架，并通过挂钩方向相反的上下挂钩设置，使其既能直接作用于钙化病变的主动脉瓣或者肺动脉瓣上，也可非首次使用时固定在原心脏瓣膜置换假体的支架中，完成心脏瓣膜的二次置换，解决现有心脏瓣膜首次置换后不能继续修复的问题，大大延续了心脏瓣膜置换假体的寿命。该支架刚度强，形状保持度好，成品率高。

技术领域

本实用新型涉及心脏瓣膜置换领域，特别是涉及一种心脏瓣膜置换假体及其支架。

背景技术

心脏瓣膜性疾病是指心脏瓣膜存在结构或功能异常，病变可累及一个瓣膜或多个瓣膜。我国瓣膜性心脏病中以二尖瓣病变最多，如二尖瓣狭窄，二尖瓣关闭不全或者二尖瓣狭窄合并关闭不全，其次是主动脉瓣。而老年退行性瓣膜病以主动脉瓣病变最常见，如主动脉瓣狭窄，主动脉瓣关闭不全或者主动脉瓣狭窄合并关闭不全，其次是二尖瓣。

心脏瓣膜置换术是针对心脏瓣膜病患者的一类手术，目前的主要方法有外科手术换瓣和介入手术修复或换瓣。外科手术换瓣，需要开胸，在全麻情况下微创伤口切开心脏，切下病变的瓣膜，再将正常的合成或金属瓣膜缝合到原先瓣膜的位置。介入手术是修复或换瓣一个微创的手术，不需要开胸，在内科经血管情况下操作或内外科医生配合操作，创伤较小。

无论是外科瓣膜假体，还是介入瓣膜假体，都存在一个寿命问题，假体在使用很多年以后都会出现不能再继续使用的情况，如果没有能够进行第二次手术的产品，届时对患者而言，将会是灭顶之灾，只能等待生命的终结。瓣中瓣假体的出现为患者带来了一线曙光，但当前的瓣中瓣假体都集中在外科换瓣之后的第二次手术，而对于介入手术后的换瓣，到目前为止仍没有合适的瓣中瓣假体产品出现。

由此可见，上述现有的心脏瓣膜置换假体仍没有针对非首次介入手术的心脏瓣膜置换假体及其支架，亟待加以进一步改进。如何能创设一种新的心脏瓣膜置换假体及其支架，使其既可实现首次心脏瓣膜置换术，又可用于非首次的心脏瓣膜介入修复术或置换术中，成为当前业界极需改进的目标。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种心脏瓣膜置换假体支架，使其既可实现首次心脏瓣膜置换术，又可用于非首次的心脏瓣膜介入修复术或置换术中，从而克服现有的心脏瓣膜置换假体的不足。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种心脏瓣膜置换假体支架，包括正弦波式首尾相连的主梁缝合架，和设置在所述主梁缝合架的正弦波波峰中的上挂钩，以及设置在所述主梁缝合架的正弦波波谷中的下挂钩，所述上挂钩和下挂钩的挂钩方向相反。

进一步改进，所述主梁缝合架包括三个正弦波波峰和三个正弦波波谷。

进一步改进，所述主梁缝合架的正弦波波峰的开口端还设有下支撑架。

进一步改进，所述下支撑架采用X型、U型、菱形或双菱形结构。

进一步改进，所述主梁缝合架的正弦波波谷的开口端还设有上支撑架。

进一步改进，所述上支撑架采用X型、U型、菱形或双菱形结构。

进一步改进，所述心脏瓣膜置换假体支架同时设有下支撑架和上支撑架。

进一步改进，所述主梁缝合架的梁宽度为0.8-2.0mm，所述上支撑架的宽度为0.2-2.0mm，且所述主梁缝合架上设有多个缝合孔或缝合槽。

进一步改进，所述心脏瓣膜置换假体支架通过激光切割镍钛合金管材后，热处理定型而成，所述上挂钩设置在所述主梁缝合架的外侧或内侧，所述下挂钩设置在所述主梁缝合架的内侧或外侧。