[发明专利]医用球囊的制备方法及医用球囊制备装置

说明书

本发明涉及一种医用球囊的制备方法及医用球囊制备装置。医用球囊的制备方法，包括：将原料与稀释剂混合均匀形成溶液；提供球囊模芯；将所述球囊模芯浸润于所述溶液中，以在所述球囊模芯的外表面形成所述医用球囊的膜层；将浸润后的所述球囊模芯在竖直方向上旋转第一预设角度；将旋转后的所述球囊模芯预热第一预设时长；将预热后的所述球囊模芯移入烘箱里烘烤，以使所述膜层固化；将所述膜层与所述球囊模芯分离，以得到所述医用球囊。通过将浸润后的球囊模芯倒置，再进行初步预热的方式，使得球囊模芯外表面形成的医用球囊膜层厚度均一，同时不存在缝合线，进而有利于提高医用球囊的性能。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种医用球囊的制备方法及医用球囊制备装置。

背景技术

硅胶及聚氯乙烯医用球囊为顺应性球囊，生物相容性好，材质柔软。硅胶医用球囊对使用和安全性有较高要求，要求在额定压力下保持一定的形状而不破裂，有足够的弹性穿过弯曲的血管。在血管成形术中的血管封堵、扩张、成形和支架置入等方面起重要作用。

目前，医用球囊的制备方法包括固态硅胶模压成形、液态注塑模具注塑成形以及模具浸润成形。然而，相关技术中，使用固态硅胶模压成形和液态注塑模具注塑成形的方法制备的球囊两侧会有一条合模线，从而可能会损伤血管以及产生泄漏。使用模具浸润成形的医用球囊壁厚不均匀，不利于提高医用球囊的性能。

发明内容

本申请实施例提出一种医用球囊的制备方法及医用球囊制备装置，从而有利于提高制备出的医用球囊的性能。

本申请第一方面的实施例提出一种医用球囊的制备方法，包括：

将原料与稀释剂混合均匀形成溶液；

提供球囊模芯；

将所述球囊模芯浸润于所述溶液中，以在所述球囊模芯的外表面形成所述医用球囊的膜层；

将浸润后的所述球囊模芯在竖直方向上旋转第一预设角度；

将旋转后的所述球囊模芯预热第一预设时长；

将预热后的所述球囊模芯移入烘箱里烘烤，以使所述膜层固化；

将所述膜层与所述球囊模芯分离，以得到所述医用球囊。

本申请的医用球囊制备方法，通过将浸润后的球囊模芯倒置，再进行初步预热的方式，使得球囊模芯外表面形成的医用球囊膜层厚度均一，同时不存在缝合线，进而有利于提高医用球囊的性能。

在一些实施例中，所述将浸润后的所述球囊模芯旋转第一预设角度的步骤之后，还包括：

将所述球囊模芯静置第二预设时长。

在一些实施例中，所述将所述球囊模芯预热第一预设时长的步骤之后，还包括：

依次重复实施将所述球囊模芯浸润于所述溶液中、将浸润后的所述球囊模芯在竖直方向上旋转第一预设角度、将旋转后的所述球囊模芯预热第一预设时长的步骤5-15次。

在一些实施例中，所述原料包括30度液态硅胶A、30度液态硅胶B、40度液态硅胶A以及40度液态硅胶B，所述稀释剂为硅油稀释剂，所述30度液态硅胶A、所述30度液态硅胶B、所述40度液态硅胶A、所述40度液态硅胶B以及所述稀释剂的质量比为1：1：1：1：12-14。

在一些实施例中，所述球囊模芯的烘烤时间为20-100分钟，烘烤温度为135-145℃。

在一些实施例中，所述原料包括医用级聚氯乙烯以及增塑剂，所述稀释剂为四氢呋喃，所述医用级聚氯乙烯、所述增塑剂以及所述稀释剂的质量比为1：0.5-1：8-15。

在一些实施例中，所述球囊模芯的烘烤时间为30-100分钟，烘烤温度为115-125℃。