[发明专利]临时性分隔件装置及其制造方法

说明书

一种临时性分隔件装置，包括外部部分(14)和内部部分(15)，所述外部部分(14)具有与所述分隔件装置必须被约束于的待治疗的所述骨座或所述关节座或其部分的形状大体匹配的形状，所述外部部分，其中(14)包括容纳主体(1、100、200)，所述容纳主体由丙烯酸树脂制成，所述丙烯酸树脂是聚甲基丙烯酸甲酯。还涉及该临时性分隔件装置的制造方法。

本申请是申请日为2016年2月16日，申请号为201680006319.2(国际申请号为PCT/IB2016/000135)，发明创造名称为“容纳主体和用于制造包括此容纳主体的分隔件装置的方法”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于制造用于治疗受感染骨座或关节座的临时性和/或一次性分隔件装置的容纳主体。

特别地，在得到临时性和/或一次性分隔件装置之后，上述容纳主体构成分隔件装置本身的组成部分。

本发明还涉及包括此容纳主体的临时性和/或一次性分隔件装置和用于制造一个此分隔件装置的方法。

背景技术

已知植入人体内的假体会遭受感染。

在这种情况下，必须从植入部位去除受感染假体，并且在植入新假体之前，必须根除感染。

在此步骤期间，正常地，出于大体保持其中将植入新假体的骨座或关节座的形状不变的目的，使用分隔件装置。

已知此过程是用于取出受感染假体并且植入新假体的“两步式治疗”。

但是，这些分隔件装置在如下方面具有限制：可释放的药物或医疗物质的数量或类型或确保此物质大体均匀释放的可能性。再者，观察到，如果分隔件装置只是外表面是多孔的，则可浸渍在分隔件装置中的药物或医疗物质的数量受多孔表面本身的深度和伸长度限制。在这种情况下，分隔件装置可能不能够确保药物或医疗物质在与受感染部位完全愈合所必需的时间段相等的时间段内释放。

最后，存在由生物相容材料制成的分隔件装置，该材料在装置本身所占据的整体体积内具有孔。

然而，这些分隔件通常预先装载特定抗菌素或特定医疗或药物物质，因此外科医生无法自由选择要使用的药品类型，因此不能够使药品本身适合患者的实际需要。

因此，需要提供分隔件装置，该分隔件装置确保在分隔件装置本身的整个外表面存在的药物或医疗物质另外在延长时间段内被均匀恒定地释放。

然后，存在通过如下方式制造的预成型分隔件装置：在模具中铸造抗菌骨水泥直至其硬化，去除模具并且抽出硬化的分隔件装置，随后接着按照需要对硬化的分隔件装置进行加工或者抛光。

另选地，外科医生可自己在进行手术阶段期间利用被填充抗菌骨水泥的(常常由合适几何形状的硅酮制成的)模具来制造分隔件，在抗菌骨质中可能添加了与最初不同的其他抗菌素。一旦已经发生了聚合作用，外科医生就在硅酮材料的柔性性质的辅助下，从硅酮模具中抽出分隔件，然后继续进行植入，另外，在这种情况下如有必要，有可能对分隔件进行抛光。

因此，外科医生需要能够选择要施加到分隔件装置本身的药物或医疗物质，以便满足患者的特定需要。

同时，这种可能性与以下需要关联：在任何情况下，需要为临时性和/或一次性分隔件装置提供预定正确形状和大小，而不存在外科医生(不得不原地直接制造分隔件装置)将得到不规则或与患者的实际解剖需要不相容的形状的风险；或者在任何情况下，需要在植入之前被抛光和加工。

发明内容

本发明的任务是改进现有技术的状态。

在此技术任务的范围内，本发明的一个目的是提供用于形成在待治疗的骨座或关节座中大体均匀释放至少一种药物或医疗物质的临时性和/或一次性分隔件装置的容纳主体。