[发明专利]依帕司他原料粒度检测方法在审
申请号: | 202211664175.3 | 申请日: | 2022-12-23 |
公开(公告)号: | CN116046615A | 公开(公告)日: | 2023-05-02 |
发明(设计)人: | 陈玥 | 申请(专利权)人: | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
主分类号: | G01N15/02 | 分类号: | G01N15/02;G01N21/31;G01N21/41 |
代理公司: | 南京苏博知识产权代理事务所(普通合伙) 32411 | 代理人: | 颜慧婷 |
地址: | 210000 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 依帕司 原料 粒度 检测 方法 | ||
1.一种依帕司他原料粒度检测方法,其特征在于,包括如下步骤:
保持其余参数不变,确定折射率;
保持其余参数不变,确定吸收率;
控制单一变量,确定进样速率;
控制单一变量,确定分散压力参数;
进行分析方法验证,开展重复性、中间精密度与耐用性试验。
2.如权利要求1所述的依帕司他原料粒度检测方法,其特征在于,在保持其余参数不变,确定吸收率的步骤中:
样品取样量、进样速率、分散压力参数保持初始参数不变。
3.如权利要求2所述的依帕司他原料粒度检测方法,其特征在于,在保持其余参数不变,确定吸收率的步骤中:
分别设置多种情况的吸收率进行试验,最终吸收率确定为0.1。
4.如权利要求3所述的依帕司他原料粒度检测方法,其特征在于,在分别设置多种情况的吸收率进行试验,最终吸收率确定为0.1的步骤中:
吸收率包括0.01、0.1和1.0。
5.如权利要求1所述的依帕司他原料粒度检测方法,其特征在于,在控制单一变量,确定进样速率的步骤中:
样品取样量、分散压力参数保持初始参数不变,分别设置多种情况的进样速率进行试验,使样品能够匀速进入文丘里管,并使遮光度范围为0.5%~6%,最终进样速率确定为30%,进样速率包括但不限于20%、30%、40%。
6.如权利要求1所述的依帕司他原料粒度检测方法,其特征在于,在控制单一变量,确定分散压力参数的步骤中:
样品取样量、进样速率参数保持初始参数不变,分别设置多种情况的分散压力进行试验,分散压力包括2.5bar、3.0bar、3.5bar、4.0bar,最终分散压力确定为4.0bar。
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