[发明专利]基于纳米铝盐与纳米乳的复合物在制备疫苗佐剂中的应用及其产品

权利要求书

1.一种基于纳米铝盐与纳米乳的复合物在制备疫苗佐剂中的应用，其特征在于：所述纳米铝盐是通过使用聚丙烯酸作为稳定剂在羟基氧铝佐剂进行表面改性，形成具有棒状、平板状或多面体形态的纳米铝盐；纳米乳是通过表面活性剂与助表面活性剂、油相组成，利用低能乳化法制备粒度在1-100nm范围内的佐剂。

2.根据权利要求1所述基于纳米铝盐与纳米乳的复合物在制备疫苗佐剂中的应用，其特征在于：所述纳米铝盐为棒状，粒径为269.2nm，长径比为52，Zeta电位为41±1mV；或棒状，粒径为291.2nm，长径比为9，Zeta电位为43±2mV；或平板状，粒径为710.1nm，Zeta电位为32±3mV；或多面体，粒径为469.9nm，Zeta电位为22±5mV。

3.根据权利要求1所述基于纳米铝盐与纳米乳的复合物在制备疫苗佐剂中的应用，其特征在于：所述纳米乳佐剂系统由表面活性剂、助表面活性剂、油相和水制得，按表面活性剂与助表面活性剂的质量比为2:1～5:1混合均匀制成混合表面活性剂，再将混合表面活性剂与油相，按质量比1:1～9:1称取油，置于平底玻璃烧杯中混合均匀，室温下搅拌，边搅拌边滴加蒸馏水直至形成外观澄清透明的纳米乳。

4.根据权利要求1所述基于纳米铝盐与纳米乳的复合物在制备疫苗佐剂中的应用，其特征在于：所述纳米乳与纳米铝盐的质量比范围为1：4～4：1。

5.根据权利要求1所述基于纳米铝盐与纳米乳的复合物在制备疫苗佐剂中的应用，其特征在于：所述纳米乳与纳米铝盐的质量比为1：4。

6.一种基于纳米铝盐与纳米乳复合疫苗佐剂的疫苗，其特征在于：所述疫苗为重组亚单位蛋白疫苗。

7.根据权利要求6所述的疫苗，其特征在于：所述重组亚单位蛋白疫苗为金黄色葡萄球菌重组亚单位蛋白疫苗。

8.根据权利要求7所述的疫苗，其特征在于：所述疫苗先通过纳米乳的过程中包裹疫苗抗原，形成含纳米乳疫苗，再将其与纳米化铝盐物理混合于4℃过夜摇晃吸附，最终形成纳米复合佐剂系统疫苗。