[发明专利]一种医用水溶性双面胶的制备方法

说明书

本发明公开一种医用水溶性双面胶的制备方法，涉及医疗辅材领域。该双面胶包括主辅连接料明胶、松香和EVA等树脂；保湿剂丙二醇、季戊四醇、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇；稳定剂醋酸钠、氯化钾等金属盐；表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80；抗敏防腐剂壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸及其盐等，主连接料10％～50％、辅连接料0.1％～10％、保湿剂30％～80％、稳定剂1％～15％、表面活性剂0.3％～3％、抗敏防腐剂1％～10％。将材料加入到搅拌器中，升温至120～140度，搅拌解，热滤上胶制得水溶性医用双面胶，主要用于可重复使用的手术洞巾，固定手术洞巾、防止体液外溢、构建无菌屏障。

技术领域

本发明涉及医疗辅材技术领域，具体为一种医用水溶性双面胶的制备方法。

背景技术

在外科有创手术过程中，手术洞巾是手术台上必备的医疗器械，它与双面胶构建一个固定而无菌的手术操作区，双面胶一面粘接患者皮肤，另一面粘接手术洞巾，可以固定洞巾、隔离外菌感染、吸收溢漏体液，目前医院普遍使用的是一次性单层复塑无纺布洞巾，它材质疏密、容易破裂且有落絮风险，现有一款符合欧洲规范、可以重复使用、不发生抗渗透的多层聚酯纤维功能布洞巾，正在逐步替代老式无纺布洞巾。

由于聚酯纤维与皮肤的分子结构差异较大，现用的双面胶已经难于满足固定和重复使用要求，本发明公开的一种医用水溶性双面胶可以较好地满足这些要求，并能达到欧洲医疗器械标准93/42/EEC的要求。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明公开了一种医用水溶性双面胶的制备方法，以解决上述背景技术中提出的由于聚酯纤维与皮肤的分子结构差异较大，现用的双面胶已经难于满足固定和重复使用要求的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种医用水溶性双面胶的制备方法，包括；

水溶性双面胶主要包括主连接料明胶、辅连接料松香及乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等树脂；保湿剂丙二醇、季戊四醇、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇；稳定剂醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐；表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80；抗敏防腐剂壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸及其盐等材料。

优选的，所述组成部分的重量百分比为：主连接料10％～50％、辅连接料0.1％～10％、保湿剂30％～80％、稳定剂1％～15％、表面活性剂0.3％～3％、抗敏防腐剂1％～10％。

优选的，所述的主连接料明胶是指：医药级明胶，冻力在120～250之间。

优选的，所述的辅连接料松香和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(简称EVA)是指：医药级天然松香和医药级EVA(醋酸乙烯酯含量为20％～28％)。

优选的，所述的保湿剂主要包括：丙二醇、季戊四醇、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇。

优选的，所述的稳定剂主要包括：医药级的醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐。

优选的，所述的表面活性剂主要包括；医药级的十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80等。

优选的，所述的抗敏防腐剂主要包括：医药级的壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙等。

本发明公开了一种医用水溶性双面胶的制备方法，其具备的有益效果如下：

1、该医用水溶性双面胶的制备方法，生产简单、价格低廉、双面粘性优良、可以完全溶于水，并且常温下可以吸收一定体液，特别适合聚酯纤维洞巾粘贴，水洗不留残胶，可以多次重复使用。同时亦可满足其他类似产品粘贴需求。