[发明专利]一种地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202211453390.9 | 申请日： | 2022-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN115887356A | 公开（公告）日： | 2023-04-04 |
| 发明（设计）人： | 李明丽;李明轩;肖川;邢晋华;刘洋;曹凡华;杨婵娟 | 申请（专利权）人： | 山东诺明康药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K9/08;A61K47/36;A61K31/7072;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人： | 崔立立 |
| 地址： | 272000 山东省济宁市高*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 种地 夸磷索 钠离子 敏感 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.一种地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，包括以下质量分数的组分：地夸磷索钠3％，海藻酸钠0.1～2％，增稠剂0.5～5％，渗透压调节剂0.011～1.6％，螯合剂0.01～0.1％，抑菌剂0.006～0.014％，pH值调节剂以及余量的水；所述pH值调节剂的用量以将地夸磷索钠眼用离子敏感型凝胶剂的pH值调节至6～8为准。
2.根据权利要求1所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述增稠剂为羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、羧甲纤维素钠、羧甲纤维素钙、和聚乙烯吡咯烷酮类增稠剂中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮类增稠剂包括聚维酮K30和聚维酮K90中的一种或两种。
4.根据权利要求1所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述螯合剂为依地酸二钠和依地酸钙钠中的一种或两种。
5.根据权利要求1所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述抑菌剂为硝酸银、苯扎氯铵和葡萄糖酸氯己定中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述渗透压调节剂包括硫酸钠和磷酸氢二钠十二水合物；所述地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂中硫酸钠的质量分数为0.01～0.6％，磷酸氢二钠十二水合物的质量分数为0.001～1％。
7.根据权利要求1所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述pH值调节剂为氢氧化钠和/或盐酸。
8.根据权利要求1所述的地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂，其特征在于，所述水为注射用水。
9.权利要求1～8任意一项所述地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将海藻酸钠与第一部分水混合，得到海藻酸钠水溶液；
将渗透压调节剂、螯合剂、抑菌剂和地夸磷索钠溶解于第二部分水中，之后将所得溶液与增稠剂混合，得到药物溶液；
将所述药物溶液与海藻酸钠混合后进行除菌过滤，然后使用pH值调节剂调节所得滤液的pH值至6～8，之后与剩余水混合，得到地夸磷索钠离子敏感型凝胶剂。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述第一部分水为水总量的30～45％；所述第二部分水为水总质量的40～50％。
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