[发明专利]一种溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶，其特征在于，包括以下质量分数的组分：酒石酸溴莫尼定0.1～0.7％，马来酸噻吗洛尔0.5～2.5％，卡波姆均聚物0.8～10％，硼砂0.8～9％，硼酸0.6～2％，苯扎氯铵0.004～0.04％，pH值调节剂，余量的水；所述pH值调节剂的用量以将所述溴莫尼定噻吗洛尔原位凝胶的pH值调节至4～5为准。

2.根据权利要求1所述的溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶，其特征在于，所述卡波姆均聚物的数均分子量为7×10⁵～4×10⁶。

3.根据权利要求1或2所述的溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶，其特征在于，所述卡波姆均聚物包括卡波姆974PNF，所述卡波姆均聚物包括卡波姆974PNF、卡波姆980NF、卡波姆941NF、卡波姆940NF和卡波姆934PNF中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶，其特征在于，所述pH值调节剂为氢氧化钠。

5.根据权利要求1所述的溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶，其特征在于，所述水为注射用水。

6.权利要求1～5任意一项所述溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将卡波姆均聚物和第一部分水混合，得到凝胶基质；

将酒石酸溴莫尼定、马来酸噻吗洛尔、硼砂、硼酸以及杀菌剂与第二部分水混合，得到药物溶液；

将所述药物溶液和所述凝胶基质混合，然后使用pH值调节剂将所得混合料液的pH值调节至4～5，之后与剩余水混合，得到溴莫尼定噻吗洛尔pH敏感型原位凝胶。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述第一部分水为水总质量的60～70％。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述第二部分水为水总质量的20～30％。