[发明专利]一种医疗电极装置及其使用方法

说明书

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种医疗电极装置及其使用方法。这种医疗电极装置电极导线的内部通道可以穿入导引导丝，穿刺针由外套管和衬芯组成，穿刺导丝包含空心螺旋及插入空心螺旋内部的带芯螺旋，穿刺器包括外护套和内扩张器，空白电极的管道可以穿入导引导丝。这种医疗电极装置只需经过一次经皮穿刺，就可以植入一根片状电极或多个针状电极，避免切除椎板和多次穿刺，其使用方法简单，简化手术过程，节省手术时间，降低并发症的可能性。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种医疗电极装置及其使用方法。

背景技术

目前临床上使用植入式脊髓神经刺激电极有两种：圆柱形的针状电极和桨形的片状电极。前者可经皮通过硬膜外针插入，但当电极移动时，效果会有所改变。后者要求必须行椎板切开或切除术，手术复杂、难度大，会对患者的椎板造成永久性损伤。

与针状电极相比，片状电极有几个优点。例如，由于片状电极尺寸大和手术放置位置更靠近脊髓，这样可以增加刺激，同时避免不必要痛苦的刺激，并且提高捕捉难以捕获背痛的可能性。片状电极通过单侧的触点将电流导向脊髓，提供更高的能量效率，从而降低功率需求和刺激黄韧带引起的疼痛性感觉障碍的可能性。此外，由于体位的改变，针状电极更容易在术后移位，从而导致感觉异常覆盖范围的改变和疼痛缓解不足。而片状电极移位的可能性比针状电极小。尽管有这些优点，片状电极需要创新的椎板切除术。此外，放置多个针状电极时需要进行多次穿刺，增加了硬膜外腔穿刺和其他并发症的可能性。

基于以上情况，有必要开发一种新的电极装置，即只需经过一次经皮穿刺，就可以植入一根片状电极或多个针状电极，避免切除椎板和多次穿刺，简化手术过程，节省手术时间，降低并发症的可能性。

发明内容

本发明旨在解决上述缺陷，提供一种医疗电极装置及其使用方法。

为了克服背景技术中存在的缺陷，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：这种医疗电极装置包括电极导线、导引导丝、穿刺针、穿刺导丝、穿刺器和空白电极；

所述导引导丝包括钢丝和把手，钢丝连接在把手的一端；

所述电极导线包括内部通道、并且内部通道内可穿入导引导丝；

所述穿刺针包括外套管和插入外套管内部的衬芯；

所述穿刺导丝包括空心螺旋及插入空心螺旋内部的带芯螺旋；

所述穿刺器包括外护套和插入外护套内的内扩张器；

所述空白电极包括导管和导管一端连接的弹性体；所述导管和弹性体上设有可以穿入导引导丝的管道；

所述穿刺针的外套管在抽出衬芯后插入连接穿刺导丝；

所述穿刺器通过其内扩张器部分上的空腔道套设在穿刺导丝上；

所述外护套在抽出内扩张器后其内部可插入连接导引导丝；

所述外护套在抽出导引导丝后其内部可插入连接电极导线。

根据本发明的另一个实施例，进一步包括所述电极导线由植入端、连接端以及连接植入端和连接端的导管组成，所述电极导线内设有可容纳导引导丝的通道，所述通道贯穿植入端、导管和连接端。

根据本发明的另一个实施例，进一步包括所述植入端中包含弹性载体以及在弹性载体上设有正反标记和若干个电极触点，所述连接端上设有若干个连接端子，所述电极触点与连接端子通过螺旋导丝一一对应连接；所述导管的内部设有容纳螺旋导丝的内腔道，螺旋导丝为八股金属丝并绕或四股金属丝并绕结构，所述金属丝的材质为镍钴合金或者铂铱合金，所述每股金属丝的表面有绝缘涂层，绝缘涂层材料为含氟聚合物；所述通道为一塑料管，塑料管材质为PTFE、PEEK、PI或者PE，或者通道为一带有热缩管外壁的金属弹簧，金属弹簧材质为镍铬合金或者不锈钢。

根据本发明的另一个实施例，进一步包括所述外护套包括外管和鲁尔母接头，所述内扩张器包括内管和鲁尔公接头，所述外护套和内扩张器通过鲁尔母接头和鲁尔公接头连接在一起。