[发明专利]用于黑素瘤术中快速免疫组化的多聚酶-抗体组合

权利要求书

1.多聚酶/抗体偶联物的组合，其包括或选自以下多聚酶/抗体偶联物中的两种或更多种：多聚酶/Pan-CK抗体偶联物、多聚酶/EMA抗体偶联物、多聚酶/CD34抗体偶联物、多聚酶/突触蛋白抗体偶联物、多聚酶/Mart-1抗体偶联物、多聚酶/Sox-10抗体偶联物、多聚酶/GFAP抗体偶联物、和多聚酶/CD45抗体偶联物，

其中每个多聚酶/抗体偶联物包含：

(i)一个或多个多聚酶；

(ii)至少一个识别目标分析物的抗体，其中每个多聚酶都具有多个酶分子，其中每种多聚酶/抗体偶联物包含数目不一的酶和抗体，其分子量大小形成多散型分布，其中所述多聚酶/抗体偶联物在400kDa至2,000kDa范围内的各个区间具有不同分子量和不同三维结构，其中所述多聚酶/抗体偶联物在400-600kDa间其数目占整个分子量范围数目的2％-8％，在600-800kDa之间占5％-10％，在800-1000kDa之间占6％-13％，在1000-1200kDa之间占7％-14％，在1200-1400kDa之间占9-16％，在1400-1600kDa之间占10-18％，在1600-2000kDa之间占12-18％。

2.根据权利要求1所述的多聚酶/抗体偶联物的组合，其包含多聚酶/Mart-1抗体偶联物和/或多聚酶/Sox-10抗体偶联物，以及选自以下的至少一种聚酶抗体偶联物：多聚酶/GFAP抗体偶联物、多聚酶/Pan-CK抗体偶联物、多聚酶/CD45抗体偶联物、多聚酶/突触蛋白抗体偶联物、多聚酶/EMA抗体偶联物和多聚酶/CD34抗体偶联物。

3.根据权利要求2所述的多聚酶/抗体偶联物的组合，其包含多聚酶/Mart-1抗体偶联物和/或多聚酶/Sox-10抗体偶联物，以及选自以下的至少一种多聚酶抗体偶联物：多聚酶/GFAP抗体偶联物、多聚酶/Pan-CK抗体偶联物、和多聚酶/突触蛋白抗体偶联物。

4.根据权利要求1所述的多聚酶/抗体偶联物的组合，其包含，或由以下多聚酶抗体偶联物组成：多聚酶/Pan-CK抗体偶联物、多聚酶/EMA抗体偶联物或多聚酶/CD34抗体偶联物、多聚酶/突触蛋白抗体偶联物、多聚酶/Mart-1抗体偶联物或多聚酶/Sox-10抗体偶联物、多聚酶/GFAP抗体偶联物、和多聚酶/CD45抗体偶联物。

5.根据权利要求1所述的多聚酶/抗体偶联物的组合，其由多聚酶/Pan-CK抗体偶联物、多聚酶/EMA抗体偶联物、多聚酶/CD34抗体偶联物、多聚酶/突触蛋白抗体偶联物、多聚酶/Mart-1抗体偶联物、多聚酶/Sox-10抗体偶联物、多聚酶/GFAP抗体偶联物、和多聚酶/CD45抗体偶联物组成。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的多聚酶/抗体偶联物的组合，其中所述多聚酶选自辣根过氧化物酶(HRP)、β-D-半乳糖苷酶、碱性磷酸酶、超氧化物歧化酶、荧光素酶、乳酸脱氢酶、半乳糖氧化酶。

7.试剂盒，其包含：上述权利要求1-6中任一项所述的多聚酶/抗体偶联物的组合，和使用说明书。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，进一步包含多聚酶分子的底物。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的多聚酶/抗体偶联物的组合在制备用于鉴别和/或诊断组织样品中的黑素瘤的试剂或试剂组合或试剂盒中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其中所述组织样品为手术样品。

11.根据权利要求9或10所述的应用，其中所述组织样品包括(连续的)石蜡或冰冻组织切片。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的应用，其中所述黑素瘤是恶性黑素瘤。