[发明专利]一种针对HER2的双特异性单域抗体及其编码序列和应用有效
| 申请号： | 202211341950.1 | 申请日： | 2022-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN116120456B | 公开（公告）日： | 2023-10-20 |
| 发明（设计）人： | 汪纯;贾兵 | 申请（专利权）人： | 北京法伯新天医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/32 | 分类号： | C07K16/32;C07K16/42;C07K16/46;C12N15/13;G01N33/574;A61K47/68;A61K51/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 田芳 |
| 地址： | 100027 北京市朝阳*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 针对 her2 特异性 抗体 及其 编码 序列 应用 | ||
1.一种靶向HER2的VHH FBXT212，其特征在于，所述VHH FBXT212的CDR 1-3分别为SEQID NO:3-5所示。
2.根据权利要求1所述的VHH FBXT212，其特征在于，所述的VHH FBXT212的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示。
3.一种靶向IgG的VHH FBXT311，其特征在于，所述VHH FBXT311的CDR 1-3分别为SEQIDNO:6-8所示。
4.一种靶向IgG的VHH FBXT311，其特征在于，所述VHH FBXT311的氨基酸序列如SEQ
ID NO:2所示。
5.一种经人源化改造后能够特异性结合HER2的单域抗体，所述单域抗体的氨基酸序列选自SEQ ID NOs:9-21中的任意一条。
6.一种经人源化改造后能够特异性结合IgG的单域抗体，所述单域抗体的氨基酸序列选自SEQ ID NOs:22-32中的任意一条。
7.一种人源化的靶向HER2和IgG双特异性单域抗体，其由靶向IgG的纳米单域抗体
FBXT311与靶向HER2的纳米单域抗体FBXT212通过linker连接后，对其进行人源化修饰改造而成，其特征在于，所述FBXT212的CDR 1-3分别为SEQ ID NO:3-5所示；所述
FBXT311的CDR 1-3分别为SEQ ID NO:6-8所示。
8.根据权利要求7所述的一种靶向HER2和IgG双特异性单域抗体，其特征在于，所述的靶向HER2的纳米单域抗体选自权利要求5中的任意一条。
9.根据权利要求7或8所述的一种靶向HER2和IgG双特异性单域抗体，其特征在于，所述的靶向IgG的纳米单域抗体选自权利要求6中的任意一条。
10.根据权利要求7-9任一项所述的靶向HER2和IgG双特异性单域抗体，其特征在于，其中所述的linker为(G4S)。
11.根据权利要求7所述的靶向HER2和IgG双特异性单域抗体，其特征在于，该双特异性单域抗体选自SEQ ID NOs:33-42任一所示的氨基酸序列。
12.一种核酸分子，其特征在于，所述的核酸分子编码权利要求1、2或5所述的靶向HER2单域抗体的氨基酸序列。
13.一种核酸分子，其特征在于，所述的核酸分子编码权利要求3、4或6所述的靶向IgG的单域抗体的氨基酸序列。
14.一种编码人源化的靶向HER2和IgG双特异性单域抗体的核酸分子，其特征在于，其编码权利要求7-11任一项所述的双特异性单域抗体。
15.根据权利要求14所述的核酸分子，其特征在于，所述的核酸分子序列如SEQ ID
NOs:67-76任一项所示。
16.权利要求7-11任一项所述的人源化的靶向HER2和IgG双特异性单域抗体或权利要求14-15任一项所述的核酸分子在制备检测HER2蛋白的产品中的应用。
17.权利要求7-11任一项所述的人源化的靶向HER2和IgG双特异性单域抗体或权利要求14-15任一项所述的核酸分子在制备治疗HER2异常表达相关疾病的制剂中的用途。
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