[发明专利]测定三联吡啶钌浓度的方法和组合物在审
| 申请号： | 202211301055.7 | 申请日： | 2022-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN115541873A | 公开（公告）日： | 2022-12-30 |
| 发明（设计）人： | 亓玉燕;丁俊杰;潘维华;施启尧 | 申请（专利权）人： | 江苏三联生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/543 | 分类号： | G01N33/543;G01N33/53;G01N33/68;G01N33/58 |
| 代理公司： | 华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 张艳 |
| 地址： | 214111 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 测定 三联 吡啶 浓度 方法 组合 | ||
1.用于测定三联吡啶钌浓度的组合物，其特征在于，包括如下试剂：
试剂RM：链霉亲和素包被磁珠溶液；及
试剂R1：生物素化抗钌抗体溶液。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述链霉亲和素包被磁珠的浓度为0.5mg/ml～1.0mg/ml；所述生物素化抗钌抗体的浓度为1μg/ml～10μg/ml。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述试剂R1中的生物素与抗钌抗体的摩尔比为1:1～10:1。
4.一种试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1～3任一项所述的组合物；
所述试剂盒用于测定样本中三联吡啶钌浓度或测定标钌抗体上标记三联吡啶钌的个数。
5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒与罗氏诊断的e411型电化学发光免疫分析仪配套使用。
6.一种测定样本中三联吡啶钌浓度的方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤a：将三联吡啶钌标准品梯度稀释，制成多个不同浓度的标准品溶液；
步骤b：将多个不同浓度的标准品溶液或待测样本作为试剂R2与权利要求1～3中任一项所定义的试剂RM和试剂R1组合成完整的试剂盒，对空白样本进行标准的电化学发光测定，记录测定产生的电化学发光信号强度；
步骤c：根据标准品溶液中的三联吡啶钌摩尔浓度和对应的电化学发光信号强度拟合标准曲线；及
步骤d：根据所述标准曲线和所述待测样本的电化学发光信号强度，得出待测样本中的三联吡啶钌的摩尔浓度；
可选地，空白样本为PBS。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述待测样本包括待测标钌抗体；
可选地，所述待测标钌抗体为已知浓度的抗体；
可选地，所述待测标钌抗体浓度为0.1μg/ml～1μg/ml。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述待测标钌抗体与生物素化抗钌抗体的浓度比为1:10。
9.一种测定标钌抗体上标记三联吡啶钌的个数的方法，其特征在于，包括如下步骤：
利用权利要求6-8中任一项所述的方法测定待测标钌抗体中的三联吡啶钌的摩尔浓度；及
根据待测标钌抗体中的三联吡啶钌的摩尔浓度与待测标钌抗体的摩尔浓度的比值，得出标钌抗体上标记三联吡啶钌的个数。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在测定待测标钌抗体中的三联吡啶钌的摩尔浓度之前，还包括去除待测标钌抗体中游离的三联吡啶钌的步骤。
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